- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07534085
Strukturoidun fyysisen aktiivisuusohjelman vaikutukset tasapainoon ja toiminnalliseen suoriutumiseen Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla (DS-YOGA)
Strukturoidun joogapohjaisen liikuntaohjelman vaikutukset tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla: Pilottitutkimusinterventio
Downin oireyhtymästä kärsivillä lapsilla on yleisesti hypotoniaa, tasapainon häiriöitä ja heikentynyttä toiminnallista liikkuvuutta. Tässä tutkimuksessa arvioitiin strukturoidun jooga-pohjaisen liikuntaohjelman vaikutuksia tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn Downin oireyhtymästä kärsivillä lapsilla.
Viisitoista 7-12-vuotiasta lasta osallistui 12 viikon interventio-ohjelmaan, joka koostui mukautetuista joogaharjoituksista, hengitystekniikoista ja rentoutumisharjoituksista. Tuloksen mittareihin sisältyi tasapainon arviointi anturipohjaisella digitaalisella järjestelmällä sekä toiminnalliset suorituskykytestit.
Tulosten odotetaan tarjoavan näyttöä strukturoitujen liikuntainterventioiden tehokkuudesta Downin oireyhtymästä kärsivien lasten motorisen suorituskyvyn parantamisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus suunniteltiin yksiryhmäiseksi interventiopilottitutkimukseksi, jossa tutkittiin strukturoidun joogaperusteisen liikuntaohjelman vaikutuksia tasapainoon ja toiminnalliseen suorituskykyyn Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla.
Osallistujat 7–12-vuotiaista lapsista rekrytoitiin erityiskoulutuskeskuksesta. Interventio kesti 12 viikkoa ja sisälsi mukautettuja jooga-asentoja, hengitysharjoitteita ja rentoutumistekniikoita, jotka räätälöitiin osallistujien toiminnallisten kykyjen mukaan.
Tasapainoa arvioitiin anturipohjaisella digitaalisella tasapainojärjestelmällä, ja toiminnallista suorituskykyä arvioitiin standardoiduilla kliinisillä testeillä, kuten Timed Up and Go -testillä, Five Times Sit to Stand -testillä, Two-Minute Walk Testillä ja One-Leg Balance Testillä.
Arvioinnit suoritettiin ennen interventiota ja sen jälkeen. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää, voiko strukturoitu liikunta parantaa asentohallintaa ja toiminnallista liikkuvuutta Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla.
Tämä pilottitutkimus tarjoaa alustavia todisteita strukturoitujen liikuntaohjelmien integroimisen tukemiseksi Downin syndroomaa sairastavien lasten kuntoutusstrategioihin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ankara, Turkki (Türkiye)
- Ankara University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 7–18-vuotiaat lapset, joilla on lääketieteellinen Downin oireyhtymän diagnoosi
- Kyky seurata yksinkertaisia suullisia ohjeita
- Kyky seisoa itsenäisesti apuvälineillä tai ilman
- Osallistuminen rakenteelliseen fyysiseen aktiviteettiohjelmaan
- Tietoon perustuva suostumus vanhemmilta tai laillisilta huoltajilta
Poissulkemiskriteerit:
- Vakavat ortopediset, neurologiset tai sydän- ja verisuonitautit, jotka vaikuttavat tasapainoon tai liikkumiseen
- Hallitsematon epilepsia
- Vakavat näkö- tai tasapainoelinvauriot, jotka vaikuttavat tasapainoon
- Äskettäinen alaraajojen leikkaus tai vamma (viimeisen 6 kuukauden aikana)
- Kyvyttömyys suorittaa arviointimenettelyjä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Joogainterventio
Osallistujat saivat rakenteellisen joogaan perustuvan fyysisen aktiivisuusohjelman, joka oli suunniteltu Downin syndroomaa sairastaville lapsille.
Ohjelma keskittyi tasapainon, asennonhallinnan ja toiminnallisen suorituskyvyn parantamiseen.
Tapaamiset järjestettiin 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan, kukin kesti noin 45-60 minuuttia.
|
Järjestetty joogapohjainen harjoitusohjelma, joka sisältää tasapaino-, koordinaatio- ja asennonhallintaharjoituksia, jotka on räätälöity Downin syndroomaa sairastaville lapsille.
Intervention tavoitteena oli parantaa motorisia suorituskykyjä ja toimintakykyjä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Staattisen tasapainon suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon interventio
|
Staattista tasapainoa arvioitiin sensoripohjaisella tasapainojärjestelmällä (BOBO Pro 2).
Mittauksiin sisältyivät vakauden ja asennon horjumisen parametrit, jotka tallennettiin lasten kanssa, joilla on Downin oireyhtymä, seisoessaan paikallaan.
|
Perustaso ja 8 viikon interventio
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Dynaaminen tasapainon suorituskyky
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon interventio
|
Dynaaminen tasapaino arvioitiin käyttämällä toiminnallisia tasapainotehtäviä sensoripohjaisella järjestelmällä (BOBO Pro 2), arvioiden liikkeenhallintaa ja asentovakautta dynaamisten toimintojen aikana Downin syndroomaa sairastavilla lapsilla.
|
Perustaso ja 8 viikon interventio
|
|
Toiminnallinen suorituskyky (Timed Up and Go -testi ja Five Times Sit-to-Stand -testi)
Aikaikkuna: Alkuarvot ja 8 viikon interventio
|
Toiminnallista suorituskykyä arvioitiin standardoiduilla toiminnallisilla testeillä, mukaan lukien Timed Up and Go (TUG) -testi ja Five Times Sit-to-Stand (5xSTS) -testi.
TUG-testi arvioi toiminnallista liikkuvuutta, tasapainoa ja kävelykuntoa, ja se tallennetaan sekunteina mitattuna ajaksi, joka kuluu nousta ylös tuolista, kävellä 3 metriä, kääntyä, kävellä takaisin ja istuutua alas.
5xSTS-testi arvioi alaraajojen lihasvoimaa ja toiminnallista liikkuvuutta, ja se tallennetaan sekunteina mitattuna ajaksi, joka kuluu viiden peräkkäisen istumaannousun suorittamiseen.
Kaikki arvioinnit suoritettiin Downin oireyhtymää sairastavilla lapsilla.
|
Alkuarvot ja 8 viikon interventio
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Hermoston sairaudet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Neurokäyttäytymisoireet
- Synnynnäiset poikkeavuudet
- Poikkeavuuksia, useita
- Henkinen vamma
- Kromosomihäiriöt
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Käyttäytyminen
- Downin oireyhtymä
- Motorinen toiminta
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025/373-ANKU-ETIK
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .