- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07534085
Efectos de un Programa de Actividad Física Estructurada sobre el Equilibrio y el Rendimiento Funcional en Niños con Síndrome de Down (DS-YOGA)
Efectos de un Programa de Actividad Física Estructurado Basado en Yoga sobre el Equilibrio y el Rendimiento Funcional en Niños con Síndrome de Down: Un Estudio de Intervención Piloto
Los niños con síndrome de Down suelen presentar hipotonía, equilibrio alterado y movilidad funcional reducida. Este estudio tuvo como objetivo evaluar los efectos de un programa estructurado de actividad física basado en yoga sobre el equilibrio y el rendimiento funcional en niños con síndrome de Down.
Quince niños de 7 a 12 años participaron en un programa de intervención de 12 semanas que consistió en ejercicios de yoga adaptado, técnicas de respiración y prácticas de relajación. Las medidas de resultado incluyeron la evaluación del equilibrio mediante un sistema digital basado en sensores y pruebas de rendimiento funcional.
Se espera que los hallazgos aporten evidencia sobre la eficacia de las intervenciones estructuradas de actividad física para mejorar el rendimiento motor en niños con síndrome de Down.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se diseñó como un estudio piloto de intervención de un solo grupo para investigar los efectos de un programa estructurado de actividad física basado en yoga sobre el equilibrio y el rendimiento funcional en niños con síndrome de Down.
Se reclutaron participantes de entre 7 y 12 años de un centro de educación especial. La intervención duró 12 semanas e incluyó posturas de yoga adaptadas, ejercicios de respiración y técnicas de relajación adaptadas a las capacidades funcionales de los participantes.
El equilibrio se evaluó mediante un sistema digital de equilibrio basado en sensores, y el rendimiento funcional se evaluó mediante pruebas clínicas estandarizadas, incluyendo la prueba Timed Up and Go, la prueba Five Times Sit to Stand, la prueba Two-Minute Walk Test y la prueba One-Leg Balance Test.
Las evaluaciones se realizaron antes y después de la intervención. El estudio tenía como objetivo explorar si la actividad física estructurada puede mejorar el control postural y la movilidad funcional en niños con síndrome de Down.
Este estudio piloto proporciona evidencia preliminar para apoyar la integración de programas estructurados de actividad física en las estrategias de rehabilitación para niños con síndrome de Down.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ankara, Turquía (Türkiye)
- Ankara University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños de 7 a 18 años con diagnóstico clínico de síndrome de Down
- Capacidad para seguir instrucciones verbales simples
- Capacidad para mantenerse de pie de forma independiente con o sin dispositivos de ayuda
- Participación en un programa estructurado de actividad física
- Consentimiento informado obtenido de los padres o tutores legales
Criterios de exclusión:
- Enfermedades ortopédicas, neurológicas o cardiovasculares graves que afecten al equilibrio o la movilidad
- Epilepsia no controlada
- Deterioros visuales o vestibulares graves que afecten al equilibrio
- Cirugía o lesión reciente en las extremidades inferiores (en los últimos 6 meses)
- Incapacidad para completar los procedimientos de evaluación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención de Yoga
Los participantes recibieron un programa estructurado de actividad física basado en yoga diseñado para niños con síndrome de Down.
El programa se centró en mejorar el equilibrio, el control postural y el rendimiento funcional.
Las sesiones se realizaron 3 veces por semana durante 8 semanas, con una duración aproximada de 45-60 minutos cada una.
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Un programa estructurado de ejercicios basado en yoga que incluye ejercicios de equilibrio, coordinación y control postural adaptados para niños con síndrome de Down.
La intervención tenía como objetivo mejorar el rendimiento motor y las capacidades funcionales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del Equilibrio Estático
Periodo de tiempo: Línea de base y 8 semanas de intervención
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El equilibrio estático se evaluó utilizando un sistema de equilibrio basado en sensores (BOBO Pro 2).
Las mediciones incluyeron parámetros de estabilidad y oscilación postural registrados durante la bipedestación tranquila en niños con síndrome de Down.
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Línea de base y 8 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del Equilibrio Dinámico
Periodo de tiempo: Línea base e intervención a las 8 semanas
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El equilibrio dinámico se evaluó mediante tareas funcionales de equilibrio con un sistema basado en sensores (BOBO Pro 2), evaluando el control del movimiento y la estabilidad postural durante actividades dinámicas en niños con síndrome de Down.
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Línea base e intervención a las 8 semanas
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Rendimiento Funcional (Prueba Timed Up and Go y Prueba Five Times Sit-to-Stand)
Periodo de tiempo: Línea base y 8 semanas de intervención
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El rendimiento funcional se evaluó mediante pruebas funcionales estandarizadas, incluyendo la prueba Timed Up and Go (TUG) y la prueba Five Times Sit-to-Stand (5xSTS).
La prueba TUG evalúa la movilidad funcional, el equilibrio y la capacidad de caminar, y se registra como el tiempo en segundos necesario para levantarse de una silla, caminar 3 metros, girar, volver caminando y sentarse.
La prueba 5xSTS evalúa la fuerza de las extremidades inferiores y la movilidad funcional, y se registra como el tiempo en segundos necesario para completar cinco repeticiones consecutivas de sentarse a ponerse de pie.
Todas las evaluaciones se realizaron en niños con síndrome de Down.
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Línea base y 8 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Manifestaciones neurológicas
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades Genéticas Congénitas
- Manifestaciones neuroconductuales
- Anomalías congénitas
- Anomalías Múltiples
- Discapacidad intelectual
- Trastornos cromosómicos
- Enfermedades y anomalías congénitas, hereditarias y neonatales
- Comportamiento
- Síndrome de Down
- Actividad del motor
Otros números de identificación del estudio
- 2025/373-ANKU-ETIK
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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