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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07534085
Effets d'un programme structuré d'activité physique sur l'équilibre et la performance fonctionnelle chez les enfants atteints du syndrome de Down (DS-YOGA)
Effets d'un programme structuré d'activité physique basé sur le yoga sur l'équilibre et les performances fonctionnelles chez les enfants atteints du syndrome de Down : une étude pilote d'intervention
Les enfants atteints du syndrome de Down présentent couramment une hypotonie, un équilibre altéré et une mobilité fonctionnelle réduite. Cette étude visait à évaluer les effets d'un programme structuré d'activité physique basé sur le yoga sur l'équilibre et la performance fonctionnelle des enfants atteints du syndrome de Down.
Quinze enfants âgés de 7 à 12 ans ont participé à un programme d'intervention de 12 semaines comprenant des exercices de yoga adaptés, des techniques de respiration et des pratiques de relaxation. Les mesures des résultats incluaient l'évaluation de l'équilibre à l'aide d'un système numérique à capteurs et des tests de performance fonctionnelle.
Les résultats devraient fournir des preuves sur l'efficacité des interventions structurées d'activité physique pour améliorer la performance motrice des enfants atteints du syndrome de Down.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a été conçue comme une étude pilote interventionnelle à groupe unique visant à étudier les effets d'un programme structuré d'activité physique basé sur le yoga sur l'équilibre et la performance fonctionnelle chez les enfants atteints du syndrome de Down.
Les participants âgés de 7 à 12 ans ont été recrutés dans un centre d'éducation spécialisée. L'intervention a duré 12 semaines et comprenait des postures de yoga adaptées, des exercices de respiration et des techniques de relaxation adaptées aux capacités fonctionnelles des participants.
L'équilibre a été évalué à l'aide d'un système d'équilibre numérique à base de capteurs, et la performance fonctionnelle a été évaluée à l'aide de tests cliniques standardisés incluant le test Timed Up and Go, le test Five Times Sit to Stand, le Two-Minute Walk Test et le One-Leg Balance Test.
Les évaluations ont été réalisées avant et après l'intervention. L'étude visait à explorer si une activité physique structurée peut améliorer le contrôle postural et la mobilité fonctionnelle chez les enfants atteints du syndrome de Down.
Cette étude pilote fournit des preuves préliminaires pour soutenir l'intégration de programmes structurés d'activité physique dans les stratégies de rééducation pour les enfants atteints du syndrome de Down.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ankara, Turquie (Türkiye)
- Ankara University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Enfants âgés de 7 à 18 ans avec un diagnostic clinique de syndrome de Down
- Capacité à suivre des instructions verbales simples
- Capacité à se tenir debout indépendamment avec ou sans aides techniques
- Participation à un programme d'activité physique structuré
- Consentement éclairé obtenu des parents ou des tuteurs légaux
Critères d'exclusion :
- Affections orthopédiques, neurologiques ou cardiovasculaires sévères affectant l'équilibre ou la mobilité
- Épilepsie non contrôlée
- Troubles visuels ou vestibulaires sévères affectant l'équilibre
- Chirurgie ou blessure récente des membres inférieurs (au cours des 6 derniers mois)
- Incapacité à réaliser les procédures d'évaluation
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de Yoga
Les participants ont suivi un programme structuré d'activité physique basé sur le yoga, conçu pour les enfants atteints du syndrome de Down.
Le programme visait à améliorer l'équilibre, le contrôle postural et les performances fonctionnelles.
Les séances ont été menées 3 fois par semaine pendant 8 semaines, chacune durant approximativement 45 à 60 minutes.
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Un programme d'exercices structuré basé sur le yoga, comprenant des exercices d'équilibre, de coordination et de contrôle postural, adapté aux enfants atteints du syndrome de Down.
L'intervention visait à améliorer les performances motrices et les capacités fonctionnelles.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance d'équilibre statique
Délai: Base de référence et intervention de 8 semaines
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L'équilibre statique a été évalué à l'aide d'un système d'équilibre basé sur des capteurs (BOBO Pro 2).
Les mesures comprenaient des paramètres de stabilité et d'oscillation posturale enregistrés lors d'une station debout calme chez des enfants atteints du syndrome de Down.
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Base de référence et intervention de 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performance de l'équilibre dynamique
Délai: Baseline et 8 semaines d'intervention
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L'équilibre dynamique a été évalué à l'aide de tâches d'équilibre fonctionnel avec un système basé sur des capteurs (BOBO Pro 2), évaluant le contrôle du mouvement et la stabilité posturale lors d'activités dynamiques chez les enfants atteints du syndrome de Down.
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Baseline et 8 semaines d'intervention
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Performance Fonctionnelle (Test Timed Up and Go et Test Five Times Sit-to-Stand)
Délai: Ligne de base et 8 semaines d'intervention
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La performance fonctionnelle a été évaluée à l'aide de tests fonctionnels standardisés, notamment le test Timed Up and Go (TUG) et le test Five Times Sit-to-Stand (5xSTS).
Le test TUG évalue la mobilité fonctionnelle, l'équilibre et la capacité de marche, et est enregistré comme le temps en secondes nécessaire pour se lever d'une chaise, marcher 3 mètres, faire demi-tour, revenir et s'asseoir.
Le test 5xSTS évalue la force des membres inférieurs et la mobilité fonctionnelle, et est enregistré comme le temps en secondes nécessaire pour effectuer cinq répétitions consécutives de l'exercice assis-debout.
Toutes les évaluations ont été menées chez des enfants atteints du syndrome de Down.
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Ligne de base et 8 semaines d'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Maladies génétiques, innées
- Manifestations neurocomportementales
- Anomalies congénitales
- Anomalies multiples
- Déficience intellectuelle
- Troubles chromosomiques
- Maladies et anomalies congénitales, héréditaires et néonatales
- Comportement
- Syndrome de Down
- Activité motrice
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025/373-ANKU-ETIK
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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