- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07534085
Effekterna av ett strukturerat fysiskt aktivitetsprogram på balans och funktionell prestation hos barn med Downs syndrom (DS-YOGA)
Effekter av ett strukturerat yogabaserat fysiskt aktivitetsprogram på balans och funktionell prestation hos barn med Downs syndrom: En pilotinterventionsstudie
Barn med Downs syndrom uppvisar vanligtvis hypotoni, nedsatt balans och reducerad funktionell mobilitet. Denna studie syftade till att utvärdera effekterna av ett strukturerat yogabaserat fysiskt aktivitetsprogram på balans och funktionell prestation hos barn med Downs syndrom.
Femton barn i åldern 7-12 år deltog i ett 12-veckors interventionsprogram som bestod av anpassade yogaövningar, andningstekniker och avslappningsövningar. Utfallsmätningarna inkluderade balansbedömning med ett sensor-baserat digitalt system och funktionella prestationstester.
Resultaten förväntas ge bevis för effektiviteten av strukturerade fysiska aktivitetsinterventioner för att förbättra motorisk prestation hos barn med Downs syndrom.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie utformades som en en-grupps interventionspilotstudie för att undersöka effekterna av ett strukturerat yoga-baserat fysiskt aktivitetsprogram på balans och funktionell prestation hos barn med Downs syndrom.
Deltagare i åldrarna 7 till 12 år rekryterades från ett specialpedagogiskt centrum. Interventionen varade i 12 veckor och inkluderade anpassade yogapositioner, andningsövningar och avslappningstekniker skräddarsydda efter deltagarnas funktionsförmågor.
Balans bedömdes med ett sensor-baserat digitalt balanssystem, och funktionell prestation utvärderades med standardiserade kliniska tester inklusive Timed Up and Go-testet, Five Times Sit to Stand-testet, Two-Minute Walk Test och One-Leg Balance Test.
Bedömningar genomfördes före och efter interventionen. Studien syftade till att undersöka om strukturerad fysisk aktivitet kan förbättra postural kontroll och funktionell mobilitet hos barn med Downs syndrom.
Denna pilotstudie ger preliminära bevis för att stödja integrationen av strukturerade fysiska aktivitetsprogram i rehabiliteringsstrategier för barn med Downs syndrom.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ankara, Turkiet (Türkiye)
- Ankara University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn i åldern 7–18 år med en klinisk diagnos av Downs syndrom
- Förmåga att följa enkla verbala instruktioner
- Förmåga att stå självständigt med eller utan hjälpmedel
- Deltagande i ett strukturerat fysiskt aktivitetsprogram
- Informerat samtycke erhållet från föräldrar eller lagliga förmyndare
Exklusionskriterier:
- Svåra ortopediska, neurologiska eller kardiovaskulära tillstånd som påverkar balans eller rörlighet
- Okontrollerad epilepsi
- Svåra syn- eller vestibulära funktionsnedsättningar som påverkar balansen
- Nyligen genomgången nedre extremitetskirurgi eller skada (inom de senaste 6 månaderna)
- Oförmåga att slutföra bedömningsprocedurerna
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Yogaintervention
Deltagarna fick ett strukturerat yoga-baserat fysiskt aktivitetsprogram utformat för barn med Downs syndrom.
Programmet fokuserade på att förbättra balans, postural kontroll och funktionell prestationsförmåga.
Sessions genomfördes 3 gånger per vecka i 8 veckor, var och en varade ungefär 45-60 minuter.
|
Ett strukturerat yoga-baserat träningsprogram som inkluderar balans-, koordinations- och hållningskontrollövningar skräddarsydda för barn med Downs syndrom.
Interventionen syftade till att förbättra motorisk prestationsförmåga och funktionella förmågor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Statisk Balansprestanda
Tidsram: Baseline och 8 veckors intervention
|
Statisk balans bedömdes med hjälp av ett sensorbaserat balanssystem (BOBO Pro 2).
Mätningarna inkluderade stabilitetsparametrar och postural svikt som registrerades under stillastående hos barn med Downs syndrom.
|
Baseline och 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dynamisk Balansprestanda
Tidsram: Baseline och 8 veckors intervention
|
Dynamisk balans utvärderades med hjälp av funktionella balansuppgifter med ett sensorbaserat system (BOBO Pro 2), vilket bedömde rörelsekontroll och postural stabilitet under dynamiska aktiviteter hos barn med Downs syndrom.
|
Baseline och 8 veckors intervention
|
|
Funktionell prestanda (Timed Up and Go Test och Five Times Sit-to-Stand Test)
Tidsram: Baseline och 8 veckors intervention
|
Funktionell prestation bedömdes med standardiserade funktionstester inklusive Timed Up and Go (TUG)-testet och Five Times Sit-to-Stand (5xSTS)-testet.
TUG-testet utvärderar funktionell mobilitet, balans och gångförmåga, och registreras som tiden i sekunder som krävs för att resa sig från en stol, gå 3 meter, vända, gå tillbaka och sätta sig ner.
5xSTS-testet bedömer nedre extremiteternas styrka och funktionell mobilitet och registreras som tiden i sekunder som krävs för att utföra fem på varandra följande sitt-till-stå-upprepningar.
Alla bedömningar genomfördes hos barn med Downs syndrom.
|
Baseline och 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Neurologiska manifestationer
- Sjukdomar i nervsystemet
- Genetiska sjukdomar, medfödda
- Neurobehavioral manifestationer
- Medfödda abnormiteter
- Avvikelser, flera
- Intellektuell funktionsnedsättning
- Kromosomstörningar
- Medfödda, ärftliga och neonatala sjukdomar och abnormiteter
- Beteende
- Downs syndrom
- Motorisk aktivitet
Andra studie-ID-nummer
- 2025/373-ANKU-ETIK
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .