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Effetti di un Programma Strutturato di Attività Fisica sull'Equilibrio e le Prestazioni Funzionali nei Bambini con Sindrome di Down (DS-YOGA)

14 aprile 2026 aggiornato da: Senem Guner, Ankara University

Effetti di un Programma Strutturato di Attività Fisica Basato sullo Yoga sull'Equilibrio e le Prestazioni Funzionali nei Bambini con Sindrome di Down: Uno Studio Pilota di Intervento

I bambini con sindrome di Down presentano comunemente ipotonia, equilibrio compromesso e ridotta mobilità funzionale. Questo studio mirava a valutare gli effetti di un programma strutturato di attività fisica basato sullo yoga sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali nei bambini con sindrome di Down.

Quindici bambini di età compresa tra 7 e 12 anni hanno partecipato a un programma di intervento di 12 settimane costituito da esercizi di yoga adattati, tecniche di respirazione e pratiche di rilassamento. Le misure di esito includevano la valutazione dell'equilibrio utilizzando un sistema digitale basato su sensori e test di prestazione funzionale.

I risultati dovrebbero fornire evidenze sull'efficacia degli interventi strutturati di attività fisica nel migliorare le prestazioni motorie nei bambini con sindrome di Down.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio è stato concepito come uno studio pilota interventistico a gruppo singolo per investigare gli effetti di un programma strutturato di attività fisica basato sullo yoga sull'equilibrio e sulle prestazioni funzionali in bambini con sindrome di Down.

I partecipanti di età compresa tra i 7 e i 12 anni sono stati reclutati da un centro di educazione speciale. L'intervento è durato 12 settimane e ha incluso posture di yoga adattate, esercizi di respirazione e tecniche di rilassamento personalizzate in base alle capacità funzionali dei partecipanti.

L'equilibrio è stato valutato utilizzando un sistema digitale di bilanciamento basato su sensori, e le prestazioni funzionali sono state valutate utilizzando test clinici standardizzati, tra cui il test Timed Up and Go, il test Five Times Sit to Stand, il Two-Minute Walk Test e il One-Leg Balance Test.

Le valutazioni sono state condotte prima e dopo l'intervento. Lo studio mirava a esplorare se un'attività fisica strutturata possa migliorare il controllo posturale e la mobilità funzionale nei bambini con sindrome di Down.

Questo studio pilota fornisce evidenze preliminari a sostegno dell'integrazione di programmi strutturati di attività fisica nelle strategie di riabilitazione per bambini con sindrome di Down.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

15

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bambini di età compresa tra 7 e 18 anni con diagnosi clinica di sindrome di Down
  • Capacità di seguire semplici istruzioni verbali
  • Capacità di stare in piedi autonomamente con o senza dispositivi di assistenza
  • Partecipazione a un programma strutturato di attività fisica
  • Consenso informato ottenuto dai genitori o tutori legali

Criteri di esclusione:

  • Gravi condizioni ortopediche, neurologiche o cardiovascolari che influenzano l'equilibrio o la mobilità
  • Epilessia non controllata
  • Gravi deficit visivi o vestibolari che influenzano l'equilibrio
  • Intervento chirurgico o infortunio recente agli arti inferiori (negli ultimi 6 mesi)
  • Incapacità di completare le procedure di valutazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di Yoga
I partecipanti hanno ricevuto un programma strutturato di attività fisica basato sullo yoga progettato per bambini con sindrome di Down. Il programma si è concentrato sul miglioramento dell'equilibrio, del controllo posturale e della performance funzionale. Le sessioni si sono svolte 3 volte a settimana per 8 settimane, ciascuna della durata di circa 45-60 minuti.
Comportamentale: Programma di Yoga
Un programma strutturato di esercizi basati sullo yoga che include esercizi di equilibrio, coordinazione e controllo posturale adattati per bambini con sindrome di Down. L'intervento mirava a migliorare le prestazioni motorie e le abilità funzionali.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di Equilibrio Statico
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane di intervento
L'equilibrio statico è stato valutato utilizzando un sistema di bilanciamento basato su sensori (BOBO Pro 2). Le misurazioni includevano parametri di stabilità e oscillazione posturale registrati durante la stazione eretta tranquilla in bambini con sindrome di Down.
Baseline e 8 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni di Bilanciamento Dinamico
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane di intervento
L'equilibrio dinamico è stato valutato utilizzando compiti di equilibrio funzionale con un sistema basato su sensori (BOBO Pro 2), valutando il controllo del movimento e la stabilità posturale durante attività dinamiche nei bambini con sindrome di Down.
Baseline e 8 settimane di intervento
Prestazione Funzionale (Test Timed Up and Go e Test Five Times Sit-to-Stand)
Lasso di tempo: Baseline e 8 settimane di intervento
La performance funzionale è stata valutata utilizzando test funzionali standardizzati, inclusi il test Timed Up and Go (TUG) e il test Five Times Sit-to-Stand (5xSTS). Il test TUG valuta la mobilità funzionale, l'equilibrio e la capacità di deambulazione, ed è registrato come il tempo in secondi necessario per alzarsi da una sedia, camminare per 3 metri, girarsi, tornare indietro e sedersi. Il test 5xSTS valuta la forza degli arti inferiori e la mobilità funzionale, ed è registrato come il tempo in secondi necessario per completare cinque ripetizioni consecutive di alzarsi e sedersi. Tutte le valutazioni sono state condotte in bambini con sindrome di Down.
Baseline e 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

5 ottobre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

16 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2025/373-ANKU-ETIK

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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