ECT에서 발작 모니터링을 위한 정맥 투어니켓 vs. 동맥 투어니켓
2026년 7월 24일 업데이트: Burak Omur, Medipol University
전기경련요법에서 효능 및 안전성 측면에서 정맥 토닛켓 방법과 격리 전완 기법의 비교
이 전향적, 단일 맹검 임상 시험은 전기경련요법(ECT) 동안 운동 발작 활동을 모니터링하기 위한 새로운 "정맥 지혈대와 국소 저용량 수감마덱스" 방법을 표준 "동맥 지혈대"(고립 전완 기법 - IFT)와 비교하는 것을 목표로 합니다.
피험자 내(개인 내) 설계를 사용하여 등록된 40명의 환자 각각은 한쪽 팔에는 동맥 지혈대를, 다른 팔에는 정맥 지혈대를 동시에 적용받게 됩니다.
이 연구는 동일 환자의 두 팔 사이의 지속 시간과 가시성을 비교하여 운동 발작 관찰에서의 임상적 효능을 평가하고, 전체 환자 편안함과 혈역학을 평가할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
전기경련요법(ECT)은 유발된 발작 동안 근골격계 손상을 방지하기 위해 전신마취와 신경근 차단이 필요합니다. 그러나 전신 마비는 적절한 발작의 주요 지표인 운동 발작 활동을 가립니다. 발작 모니터링의 금기 표준은 근이완제 투여 전 고압 동맥 토르니켓(>250 mmHg)을 적용하는 고립 전완 기법(IFT)입니다. IFT는 효과적이지만 허혈성 통증, 교감신경 활성화(고혈압, 빈맥)를 유발할 수 있으며 특수 장비가 필요합니다.
이 연구는 피험자 내 설계를 사용한 대안적 접근법을 조사합니다. 전신 신경근 차단(로쿠로늄 0.6 mg/kg)이 확립된 후, 한 팔(대조 팔)에는 동맥 토르니켓을 적용하고, 반대쪽 팔(실험 팔)에는 표준 정맥 토르니켓(70 mmHg)을 적용한 후 저용량(0.3 mg/kg) 수감마덱스의 국소 정맥 주사를 투여합니다. 이 국소적 역전은 고립된 팔에서만 근육 기능을 회복시키는 것을 목표로 합니다. 동일한 환자에서 두 방법을 동시에 평가함으로써, 이 연구는 개인 간 생물학적 변동성을 제거하여 동맥과 정맥 토르니켓 방법 간 운동 발작 가시성, 지속 시간 및 국소 합병증 발생률에 대한 매우 신뢰할 수 있는 비교를 가능하게 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Istanbul, 터키 (Türkiye)
- 모병
- Istanbul Medipol University
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연락하다:
- Burak Ömür
- 전화번호: +905056215056
- 이메일: bomur@medipol.edu.tr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 전기경련요법(ECT) 예정 환자.
- ASA(미국마취과학회) 신체 상태 I~III급.
제외 기준:
- 알려진 신경근육 질환(예: 중증 근무력증).
- 수감마덱스, 로쿠로늄, 케타민, 덱스메데토미딘 또는 프로포폴에 대한 알려진 알레르기 또는 과민반응.
- 상지의 정맥 기능 부전, 림프부종 또는 활동성 감염 존재.
- 심한 심혈관계 불안정성.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모든 ECT 환자
모든 등록 환자는 동시에 두 가지 중재를 받게 됩니다.
동일한 ECT 세션 동안 한쪽 사지(대조군)에는 동맥 지혈대가 적용되고, 반대쪽 사지(실험군)에는 정맥 지혈대와 국소 스가맥덱스가 순차적으로 적용됩니다.
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동일한 환자에서 정맥 접근이 없는 팔에 동맥 지혈대(>250 mmHg 또는 수축기 혈압보다 100 mmHg 높음)를 설치한 후 0.6 mg/kg 로쿠로늄을 전신 투여합니다.
동일한 환자에서, 정맥 접근이 이루어진 팔에는 전신 로쿠로늄 투여 후 정맥 지혈대(탄력성 또는 70mmHg)를 적용하고, 해당 특정 사지에 0.3mg/kg의 수감마덱스(20ml 생리식염수로 희석)를 국소 정맥 주사합니다.
실험 사지에 0.3 mg/kg의 수가맥덱스를 국소 정맥 내 주사.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 발작 지속 시간
기간: ECT 전기 자극 시작부터 사지에서 보이는 운동 발작 활동이 완전히 중단될 때까지 평가되며, 최대 5분 동안 평가됩니다.
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동맥 지혈대를 적용한 사지와 정맥 지혈대를 적용한 사지에서 관찰된 가시적 강직-간대성 운동 발작 활동의 지속 시간.
초 단위로 기록됩니다.
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ECT 전기 자극 시작부터 사지에서 보이는 운동 발작 활동이 완전히 중단될 때까지 평가되며, 최대 5분 동안 평가됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 통증 점수 (수치 등급 척도 - NRS)
기간: ECT 시술이 끝난 후 회복실에서 정확히 30분이 지난 시점에.
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양측 시술 부위에서 지혈대에 의한 통증 평가.
통증은 숫자 등급 척도(NRS)를 사용하여 측정됩니다.
척도는 0에서 10까지 범위를 가지며, 0은 "통증 없음", 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
점수가 높을수록 결과가 더 나쁘고(더 심한 통증) 더 심각한 통증을 의미합니다.
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ECT 시술이 끝난 후 회복실에서 정확히 30분이 지난 시점에.
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혈역학적 변화: 심박수
기간: 3개의 특정 시점에서 평가: 기저선(마취 유도 1분 전), 지혈대 팽창 정확히 2분 후, 그리고 ECT 운동 발작 종료 1분 후.
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체계적인 교감신경 반응과 잠재적 허혈성 통증을 평가하기 위한 심박수(분당 박동 수) 측정.
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3개의 특정 시점에서 평가: 기저선(마취 유도 1분 전), 지혈대 팽창 정확히 2분 후, 그리고 ECT 운동 발작 종료 1분 후.
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혈역학적 변화: 평균 동맥압 (MAP)
기간: 3개의 특정 시점에서 평가됨: 기준선(마취 유도 1분 전), 지혈대 팽창 후 정확히 2분, ECT 운동 발작 중단 1분 후.
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투어니켫 팽창 및 잠재적 허혈성 통증에 대한 전신 교감 신경 반응을 평가하기 위한 평균 동맥압(mmHg) 측정.
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3개의 특정 시점에서 평가됨: 기준선(마취 유도 1분 전), 지혈대 팽창 후 정확히 2분, ECT 운동 발작 중단 1분 후.
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국소 투르니켓 합병증 발생률
기간: 전기충격요법(ECT) 절차 완료 후 1시간 후, 회복실에서 퇴원하기 전에.
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투어니켓 적용 부위 중 한 곳에서 국소 피부 합병증(반상출혈, 피하출혈 등)을 경험하거나 신경 압박/신경실조증(저림, 따끔거림) 징후를 보고한 참가자 수
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전기충격요법(ECT) 절차 완료 후 1시간 후, 회복실에서 퇴원하기 전에.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 11월 30일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 273 2026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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