Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimoiden kiristysnauha vs. valtimoiden kiristysnauha kouristusten seurannassa ECT:ssä

perjantai 24. heinäkuuta 2026 päivittänyt: Burak Omur, Medipol University

Verenkiertokidemenetelmän ja eristetyn kyynärvarten tekniikan vertailu sähköhoitossa tehon ja turvallisuuden näkökulmasta

Tämä prospektiivinen, yksisokkainen kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan uutta "Venuuspunoksen alueellisella matala-annos Sugammadexillä" -menetelmää kultastandardiin "Arteriaalipunos" (Isoloitu Kyynärvarsi Tekniikka - IKT) motoristen kohtaustoimintojen seurannassa sähkökouristushoidon (ECT) aikana. Käyttäen sisäistä (intra-individuaalista) suunnittelua, jokainen 40:stä rekrytoidusta potilaasta saa arteriaalipunoksen toiselle käsivarrelle ja venuuspunoksen toiselle käsivarrelle samanaikaisesti. Tutkimus arvioi kliinistä tehokkuutta motoristen kohtausten havainnoinnissa vertaillen kestoa ja näkyvyyttä saman potilaan kahden raajan välillä, sekä arvioi potilaan yleistä mukavuutta ja hemodynamiikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Sähköhoito (ECT) vaatii yleisanestesian ja neuromuskulaarisen salpauksen estämään lihasluurankovammoja aiheutetun kohtauksen aikana. Kuitenkin systemaattinen halvaus peittää motorisen kohtauksen aktiivisuuden, joka on ensisijainen osoittaja riittävästä kohtauksesta. Kohtauksen seurannan kultainen standardi on Eristetyn Kyynärvarren Tekniikka (IFT), joka sisältää korkeapaineisen valtimotourniquetin (>250 mmHg) soveltamisen ennen lihasrelaksantin antamista. Vaikka tehokas, IFT voi aiheuttaa iskeemistä kipua, sympaattista aktivaatiota (hypertonia, takykardia) ja vaatii erikoistuneita laitteita.

Tämä tutkimus tutkii vaihtoehtoista lähestymistapaa käyttäen sisäistä koehenkilösuunnittelua. Kun systemaattinen neuromuskulaarinen salpaus (rocuronium 0.6 mg/kg) on vahvistettu, valtimotourniquetti sovelletaan yhteen käteen (kontrolliraaja), kun taas standardi laskimotourniquetti (70 mmHg) sovelletaan vastakkaiseen käteen (kokeellinen raaja), jota seuraa alueellinen IV-injektio matala-annoksisesta (0.3 mg/kg) sugammadeksista. Tämä paikallinen kumoaminen pyrkii palauttamaan lihastoiminnon ainoastaan eristetyssä raajassa. Arvioimalla molempia menetelmiä samanaikaisesti samalla potilaalla, tutkimus poistaa yksilöiden välisen biologisen vaihtelun, mahdollistaen erittäin luotettavan vertailun motorisen kohtauksen näkyvyyden, keston ja paikallisten komplikaatioiden määrien välillä valtimo- ja laskimotourniquettimenetelmien välillä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • Potilaat, joille on suunniteltu sähkökouristushoito (ECT) suunnitelmallisesti.
  • ASA (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila I–III.

Ekskluusiokriteerit:

  • Tunnetut neuromuskulaariset sairaudet (esim. Myasthenia Gravis).
  • Tunnettu allergia tai yliherkkyys sugammadeksille, rokuroniumille, ketamiinille, deksmedetomidiinille tai propofolille.
  • Laskimoiden riittämättömyys, lymfoödeema tai aktiivinen tulehdus yläraajoissa.
  • Vaikea sydän- ja verisuoniston epävakaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kaikki ECT-potilaat
Kaikki rekrytoidut potilaat saavat molemmat toimenpiteet samanaikaisesti. Toiseen raajaan kohdistetaan valtimokierre (kontrolli), ja vastakkaiseen raajaan kohdistetaan laskimokierre ja alueellinen sugammadeksi saman ECT-session aikana.
Laite: Laite: Arteriaalinen tourniquet
Samassa potilaassa käsivarsi, jossa ei ole laskimokäyttöä, varustetaan valtimokierukalla (>250 mmHg tai 100 mmHg systolisen verenpaineen yläpuolella) ennen 0,6 mg/kg rokuroniumin systemaattista antamista.
Laite: Laite: Venöösinen kiristysside
Saman potilaan sisällä käsivarsi, jossa on laskimoon pääsy, saa laskimotourniquetin (elastinen tai 70 mmHg) systemaattisen rocuronium-annoksen jälkeen, jota seuraa alueellinen IV-ruiske 0,3 mg/kg sugammadexia (laimennettu 20 ml suolaliuoksessa) kyseiseen raajaan.
Lääke: Sugammadex
Kokeelliseen raajaan tehty alueellinen 0,3 mg/kg sugammadeksin laskimonsisäinen ruiske.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mootorikohtauksen kesto
Aikaikkuna: Sähköisen ECT-ärsykkeen käynnistymisestä aina näkyvän motorisen kohtauksellisen aktiivisuuden täydelliseen päättymiseen raajoissa, arvioituna enintään 5 minuutin ajan.
Arteriaalisen ja venoosisen kiristyssiteen raajan näkyvän tonis-klonisen motorisen kohtauksen keston. Se tallennetaan sekunneissa.
Sähköisen ECT-ärsykkeen käynnistymisestä aina näkyvän motorisen kohtauksellisen aktiivisuuden täydelliseen päättymiseen raajoissa, arvioituna enintään 5 minuutin ajan.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Potilaan kipupisteet (Numeerinen arviointiasteikko - NRS)
Aikaikkuna: Tarkalleen 30 minuuttia ECT-toimenpiteen päätyttyä toipumishuoneessa.
Tournikeetin aiheuttaman kivun arviointi molemmissa toimenpidekäsivarsissa. Kipua mitataan käyttämällä numeerista arviointiasteikkoa (NRS). Asteikko vaihtelee 0:sta 10:een, jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "kuviteltavissa olevaa pahinta kipua". Korkeampi pistemäärä osoittaa huonompaa lopputulosta (vakavampaa kipua).
Tarkalleen 30 minuuttia ECT-toimenpiteen päätyttyä toipumishuoneessa.
Hemodynaamiset muutokset: Syketaajuus
Aikaikkuna: Arvioitu 3:ssa erityisessä aikapisteessä: Lähtötaso (1 minuutti ennen nukutuksen induktiota), tarkalleen 2 minuuttia tourniquetin täyttymisen jälkeen ja 1 minuutti ECT-moottorikohtauksen päättymisen jälkeen.
Sykkeen mittaaminen (lyöntiä minuutissa) järjestelmällisen sympaattisen vasteen arvioimiseksi turnikeetin täyttöön ja mahdolliseen iskeemiseen kipuun.
Arvioitu 3:ssa erityisessä aikapisteessä: Lähtötaso (1 minuutti ennen nukutuksen induktiota), tarkalleen 2 minuuttia tourniquetin täyttymisen jälkeen ja 1 minuutti ECT-moottorikohtauksen päättymisen jälkeen.
Hemodynaamiset muutokset: Keskimääräinen arteriaalinen paine (MAP)
Aikaikkuna: Arvioitiin 3:ssa tietyssä aikapisteessä: Perustaso (1 minuutti ennen anestesian induktiota), tasan 2 minuuttia tourniquetin täyttymisen jälkeen ja 1 minuutti ECT-motorisen kohtauksen päättymisen jälkeen.
Keskiarteriaalipaineen (mmHg) mittaaminen arvioimaan systeemistä sympaattista vasteesta kiristyshihnan täyttymiseen ja mahdolliseen iskeemiseen kipuun.
Arvioitiin 3:ssa tietyssä aikapisteessä: Perustaso (1 minuutti ennen anestesian induktiota), tasan 2 minuuttia tourniquetin täyttymisen jälkeen ja 1 minuutti ECT-motorisen kohtauksen päättymisen jälkeen.
Paikallisten kiristyssiteen komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 1 tunnin kuluttua ECT-toimenpiteen päättymisestä, ennen kotiuttamista toipumisalueelta.
Osallistujien määrä, joilla esiintyy näkyviä paikallisia ihokomplikaatioita (kuten petekioita, ekymoosi) tai jotka raportoivat hermonpuristuksen/neuropraxian merkkejä (puutumista, kihelmöintiä) jommassa kummassa kiristyssiteen kohdistuskohdassa.
1 tunnin kuluttua ECT-toimenpiteen päättymisestä, ennen kotiuttamista toipumisalueelta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medipol University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 30. marraskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 20. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 16. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 27. heinäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 24. heinäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 273 2026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa