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노인 환자에서의 디지털 보조 즉시 임플란트

2026년 9월 8일 업데이트: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

노인 환자를 위한 디지털 보조 즉시 임플란트 식립 및 적재

본 전향적 임상 연구는 노인 환자에서 디지털 보조 즉시 임플란트 식립 및 즉시 부하의 임상적 성과를 평가하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 임플란트 생존율 및 변연골 수준 변화를 포함한 생물학적 결과와 기계적 합병증 및 초기 안정성 진행을 평가할 것입니다. 또한, 통증, 기능적 개선 및 심미적 만족도와 같은 환자 보고 결과는 시각적 아날로그 척도를 사용하여 평가될 것입니다. 치료 정확성과 효율성을 향상시키기 위해 CBCT, 구강 내 스캐닝 및 유도 수술을 통합한 완전 디지털 워크플로우가 활용될 것입니다. 환자들은 12개월 동안 추적 관찰되어 노인 인구에서 이 치료 접근법의 예측 가능성과 효과를 확인할 것입니다.

연구 개요

상세 설명

상세 설명

전 세계적으로 기대 수명이 증가하면서 복잡한 치과 재활 치료가 필요한 노인 인구가 증가하고 있습니다. 노인 환자들은 부분 무치악, 저하된 골질, 전신적 동반 질환, 그리고 기능적 제한을 자주 보이며, 이는 전통적인 임플란트 치료를 복잡하게 할 수 있습니다. 따라서, 수술적 개입을 최소화하고, 전체 치료 시간을 단축하며, 기능적 회복을 촉진하는 치료 접근법이 이 인구 집단에서 특히 중요합니다.

발치 후 즉시 임플란트 식립은 치조골 구조를 보존하고 수술 절차의 횟수를 줄이는 전략으로 제안되어 왔습니다. 즉시 부하 프로토콜과 결합할 때, 이 접근법은 환자의 편안함을 더욱 향상시키고, 무치악 기간을 단축하며, 기능적 및 심미적 재활을 가속화할 수 있습니다. 그러나, 특히 골밀도 감소와 변화된 치유 능력을 보일 수 있는 노인 환자에서, 초기 임플란트 안정성, 변연골 보존, 그리고 생물학적 및 기계적 합병증의 위험에 대한 우려가 남아 있습니다.

초기 안정성은 즉시 부하 프로토콜의 성공을 결정하는 중요한 요소이며, 일반적으로 삽입 토크와 공진 주파수 분석(임플란트 안정성 지수, ISQ)을 사용하여 평가됩니다. 적절한 초기 안정성을 달성하는 것은 미세 운동을 최소화하고 성공적인 골유착을 촉진하는 데 필수적입니다. 일반 인구에서 유리한 결과가 보고되었지만, 즉시 임플란트 식립 및 부하를 받는 노인 환자에 초점을 맞춘 증거는 여전히 제한적입니다.

디지털 기술의 통합은 임플란트 치과를 크게 발전시켰습니다. 원뿔형 빔 컴퓨터 단층 촬영(CBCT), 구강 내 광학 스캐닝, 그리고 컴퓨터 보조 임플란트 계획의 사용은 보철 중심의 임플란트 위치 설정을 가능하게 하며 정확성과 예측 가능성을 향상시킵니다. 또한, 정적 가이드 수술은 수술 시간을 단축하고 정밀도를 높이며 수술 중 외상을 제한할 수 있어, 의학적으로 취약하거나 노인 개인에게 특히 유리합니다. 이러한 잠재적 이점에도 불구하고, 노인 환자에서 디지털 워크플로우와 즉시 부하 프로토콜의 결합 효과를 평가하는 포괄적인 전향적 데이터는 여전히 부족합니다.

이 전향적 임상 연구는 65세 이상 환자에서 즉시 임플란트 식립 및 부하를 위한 완전 디지털 워크플로우의 임상적 성과와 예측 가능성을 평가하기 위해 설계되었습니다. 디지털 워크플로우는 CBCT 기반 3차원 평가, 구강 내 스캐닝, DICOM 및 STL 데이터 세트 병합, 가상 임플란트 계획, 그리고 보철 중심 임플란트 식립을 용이하게 하기 위한 CAD/CAM 생성, 치아 지지 수술 가이드 제작을 포함합니다.

모든 수술 절차는 최소 침습적 접근법을 사용하여 수행되며, 가능할 때마다 무판막 또는 최소 반사 기술을 적용한 후 가이드 임플란트 식립이 이어집니다. 초기 안정성은 임플란트 삽입 시 삽입 토크 측정과 ISQ 값을 사용하여 평가됩니다. 즉시 임시 보철물은 48시간 이내에 제공되며, 임플란트 안정성에 기반하여 부하 조건을 조절하기 위해 교합 조정이 이루어집니다.

환자는 12개월 동안 추적 관찰되며, 예정된 임상 및 방사선학적 평가가 이루어집니다. 주요 결과는 표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 평가된 임플란트 생존률과 변연골 수준 변화를 포함합니다. 2차 결과는 생물학적 합병증(예: 임플란트 주위 점막염 및 임플란트 주위염), 보철적 합병증(나사 풀림 및 보철물 파절 포함), 그리고 통증, 심미성, 기능, 전반적 만족도에 대한 시각 아날로그 척도를 사용하여 평가된 환자 보고 결과 측정(PROMs)을 포함합니다.

이 연구의 결과는 노인 환자에서 디지털 보조 즉시 임플란트 식립 및 부하의 안전성, 효율성, 그리고 예측 가능성에 관한 임상적으로 관련된 증거를 제공할 것으로 기대됩니다. 이는 노화 인구를 위한 치료 프로토콜 최적화와 치료 질 향상에 기여할 수 있습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

40

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, 이집트, 2266166
        • Mohammed Elsawy

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

본 연구는 하나 이상의 치아 발치가 필요하고 즉시 임플란트 식립 및 적재가 가능한 65세 이상의 노인 환자를 포함합니다. 모든 참가자는 일차 임플란트 안정성을 달성하기에 충분한 잔여 치조골 용적, 삽입 토크 ≥35 Ncm 및/또는 ISQ ≥60, 적절한 구강 위생 준수를 갖추어야 합니다. 환자는 ASA 신체 상태 I-III이어야 합니다.

배제 기준에는 조절되지 않은 전신 질환, 두경부 방사선 치료 병력, 활동적 미치료 치주 질환, 심한 흡연(>10개비/일), 비스포스포네이트 치료, 심한 이갈이와 같은 부기능 습관이 포함됩니다.

연구 인구는 임플란트 지지 치과 재활을 위해 내원하는 전형적인 노인 환자를 반영할 것으로 예상되며, 이 연령대의 생물학적, 기계적 및 환자 중심 결과 평가를 가능하게 할 것입니다.

설명

포함 기준:

  • 65세 이상의 환자
  • 즉시 임플란트 식립을 동반한 치아 발치 적응증
  • 임플란트 1차 안정성 달성을 위한 충분한 잔존 골량
  • 삽입 토크 ≥35 Ncm 및/또는 임플란트 안정성 지수(ISQ) ≥60 달성 가능
  • 미국마취과학회(ASA) 신체 상태 분류 I-III
  • 적절한 구강 위생 및 환자 순응도

제외 기준:

  • 조절되지 않은 전신 질환(예: 조절되지 않은 당뇨병)
  • 두경부 방사선 치료 병력
  • 활성 미치료 치주 질환
  • 과도한 흡연(>10개비/일)
  • 현재 또는 과거 비스포스포네이트 치료
  • 파라펑션 습관(예: 심한 이갈이)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
임플란트 생존율
기간: 12개월
임플란트 생존율은 추적 관찰 기간 동안 임플란트 이동성, 통증, 감염 또는 임플란트 주위 방사선 투과성의 방사선학적 증거가 없는 것을 기준으로 평가됩니다.
12개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
변연골 수준(MBL) 변화
기간: 기준점, 6개월, 12개월
변연골 수준의 변화는 표준화된 치근단 방사선 사진을 사용하여 측정됩니다. 보정된 디지털 소프트웨어를 사용하여 임플란트 어깨 부분에서 근심 및 원심 측면의 첫 번째 골-임플란트 접촉부까지 측정이 이루어집니다.
기준점, 6개월, 12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2026년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2026년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • ADMNF-00426

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

해당 저자의 요청에 따라

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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