Implantes Inmediatos Asistidos Digitalmente en Pacientes Geriátricos
Colocación y Carga Inmediata de Implantes Asistida Digitalmente en Pacientes Geriátricos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Descripción Detallada
El aumento de la esperanza de vida en todo el mundo ha dado lugar a una población geriátrica creciente con necesidades complejas de rehabilitación dental. Los pacientes de edad avanzada presentan con frecuencia edentulismo parcial, calidad ósea reducida, comorbilidades sistémicas y limitaciones funcionales que pueden complicar la terapia convencional con implantes. Por lo tanto, los enfoques de tratamiento que minimizan las intervenciones quirúrgicas, reducen el tiempo total de tratamiento y mejoran la recuperación funcional son de particular importancia en esta población.
La colocación inmediata de implantes tras la extracción dental se ha propuesto como una estrategia para preservar la arquitectura ósea alveolar y reducir el número de procedimientos quirúrgicos. Cuando se combina con protocolos de carga inmediata, este enfoque puede mejorar aún más la comodidad del paciente, acortar los períodos edéntulos y acelerar la rehabilitación funcional y estética. Sin embargo, persisten preocupaciones respecto a la estabilidad primaria del implante, la preservación del hueso marginal y el riesgo de complicaciones biológicas y mecánicas, especialmente en pacientes geriátricos que pueden presentar densidad ósea disminuida y capacidad de cicatrización alterada.
La estabilidad primaria es un determinante crítico para el éxito de los protocolos de carga inmediata y se evalúa comúnmente mediante el par de inserción y el análisis de frecuencia de resonancia (cociente de estabilidad del implante, ISQ). Lograr una estabilidad primaria adecuada es esencial para minimizar el micromovimiento y facilitar una osteointegración exitosa. Aunque se han reportado resultados favorables en poblaciones generales, la evidencia centrada específicamente en pacientes de edad avanzada sometidos a colocación y carga inmediata de implantes sigue siendo limitada.
La integración de tecnologías digitales ha avanzado significativamente la implantología dental. El uso de tomografía computarizada de haz cónico (CBCT), escaneado óptico intraoral y planificación asistida por computadora de implantes permite el posicionamiento de implantes impulsado prostéticamente con mayor precisión y predictibilidad. Además, la cirugía guiada estática puede reducir el tiempo quirúrgico, mejorar la precisión y limitar el trauma intraoperatorio, lo cual es particularmente ventajoso en individuos médicamente comprometidos o de edad avanzada. A pesar de estos beneficios potenciales, aún faltan datos prospectivos integrales que evalúen el efecto combinado de flujos de trabajo digitales y protocolos de carga inmediata en pacientes geriátricos.
Este estudio clínico prospectivo está diseñado para evaluar el rendimiento clínico y la predictibilidad de un flujo de trabajo completamente digital para la colocación y carga inmediata de implantes en pacientes de 65 años o más. El flujo de trabajo digital incluye evaluación tridimensional basada en CBCT, escaneado intraoral, fusión de conjuntos de datos DICOM y STL, planificación virtual de implantes y fabricación de guías quirúrgicas soportadas por dientes generadas por CAD/CAM para facilitar la colocación de implantes impulsada prostéticamente.
Todos los procedimientos quirúrgicos se realizarán utilizando un enfoque mínimamente invasivo, con técnicas sin colgajo o mínimamente reflejadas siempre que sea posible, seguidas de la colocación guiada de implantes. La estabilidad primaria se evaluará en el momento de la inserción del implante utilizando mediciones del par de inserción y valores ISQ. Las restauraciones provisionales inmediatas se entregarán dentro de las 48 horas, con ajustes oclusales realizados para controlar las condiciones de carga en función de la estabilidad del implante.
Los pacientes serán seguidos durante un período de 12 meses con evaluaciones clínicas y radiográficas programadas. Los resultados primarios incluyen la tasa de supervivencia del implante y los cambios en el nivel óseo marginal evaluados mediante radiografías periapicales estandarizadas. Los resultados secundarios incluyen complicaciones biológicas (como mucositis periimplantaria y periimplantitis), complicaciones protésicas (incluyendo aflojamiento de tornillos y fractura de prótesis) y medidas de resultados reportadas por el paciente (PROMs) evaluadas mediante escalas analógicas visuales para dolor, estética, función y satisfacción general.
Se espera que los hallazgos de este estudio proporcionen evidencia clínicamente relevante sobre la seguridad, eficiencia y predictibilidad de la colocación y carga inmediata de implantes asistida digitalmente en pacientes geriátricos. Esto puede contribuir a optimizar los protocolos de tratamiento y mejorar la calidad de la atención para la población envejecida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Menoufia
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Shibīn al Kawm, Menoufia, Egipto, 2266166
- Mohammed Elsawy
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El estudio incluirá a pacientes geriátricos de 65 años o más que requieran la extracción de uno o más dientes y sean elegibles para la colocación y carga inmediata de implantes. Todos los participantes deben tener suficiente volumen de hueso alveolar residual para lograr estabilidad primaria del implante, un par de inserción ≥35 Ncm y/o ISQ ≥60, y un cumplimiento adecuado de la higiene bucal. Los pacientes deben tener un estado físico ASA de I-III.
Los criterios de exclusión incluyen enfermedades sistémicas no controladas, antecedentes de radioterapia en cabeza y cuello, enfermedad periodontal activa no tratada, tabaquismo intenso (>10 cigarrillos/día), terapia con bifosfonatos y hábitos parafuncionales como bruxismo severo.
Se espera que la población del estudio refleje a los pacientes geriátricos típicos que se presentan para la rehabilitación dental con implantes y permitirá evaluar los resultados biológicos, mecánicos y centrados en el paciente en este grupo de edad.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes de edad ≥65 años
- Indicación para extracción dental con colocación inmediata de implante
- Volumen óseo residual suficiente para lograr estabilidad primaria del implante
- Capacidad para alcanzar un par de inserción ≥35 Ncm y/o un cociente de estabilidad del implante (ISQ) ≥60
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I-III
- Higiene oral adecuada y cumplimiento del paciente
Criterios de exclusión:
- Enfermedades sistémicas no controladas (p. ej., diabetes mellitus no controlada)
- Antecedentes de radioterapia de cabeza y cuello
- Enfermedad periodontal activa no tratada
- Consumo elevado de tabaco (>10 cigarrillos/día)
- Tratamiento actual o previo con bisfosfonatos
- Hábitos parafuncionales (p. ej., bruxismo severo)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de Supervivencia del Implante
Periodo de tiempo: 12 meses
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La supervivencia del implante se evaluará en función de la ausencia de movilidad del implante, dolor, infección o evidencia radiográfica de radiolucidez periimplantaria durante todo el período de seguimiento.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el Nivel Óseo Marginal (MBL)
Periodo de tiempo: Baseline, 6 meses y 12 meses
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Los cambios en los niveles óseos marginales se medirán mediante radiografías periapicales estandarizadas.
Las mediciones se tomarán desde el cuello del implante hasta el primer contacto hueso-implante en los aspectos mesial y distal utilizando software digital calibrado.
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Baseline, 6 meses y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ADMNF-00426
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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