Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Implants immédiats assistés numériquement chez les patients gériatriques

8 septembre 2026 mis à jour par: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Placement et mise en charge immédiats d'implants assistés numériquement chez les patients gériatriques

Cette étude clinique prospective vise à évaluer la performance clinique de la pose d'implants immédiats assistée numériquement et de la mise en charge immédiate chez les patients gériatriques. L'étude évaluera les résultats biologiques, notamment la survie des implants et les changements du niveau osseux marginal, ainsi que les complications mécaniques et la progression de la stabilité primaire. De plus, les résultats rapportés par les patients, tels que la douleur, l'amélioration fonctionnelle et la satisfaction esthétique, seront évalués à l'aide d'échelles visuelles analogiques. Un flux de travail entièrement numérique intégrant la CBCT, la numérisation intra-orale et la chirurgie guidée sera utilisé pour améliorer la précision et l'efficacité du traitement. Les patients seront suivis pendant 12 mois pour déterminer la prévisibilité et l'efficacité de cette approche thérapeutique dans la population âgée.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Description détaillée

L'augmentation de l'espérance de vie dans le monde a entraîné une population gériatrique croissante avec des besoins complexes en réhabilitation dentaire. Les patients âgés présentent fréquemment un édentement partiel, une qualité osseuse réduite, des comorbidités systémiques et des limitations fonctionnelles qui peuvent compliquer la thérapie implantaire conventionnelle. Par conséquent, les approches de traitement qui minimisent les interventions chirurgicales, réduisent le temps de traitement global et améliorent la récupération fonctionnelle sont particulièrement importantes dans cette population.

La pose immédiate d'implants après l'extraction dentaire a été préconisée comme une stratégie pour préserver l'architecture osseuse alvéolaire et réduire le nombre d'interventions chirurgicales. Lorsqu'elle est combinée avec des protocoles de mise en charge immédiate, cette approche peut encore améliorer le confort du patient, raccourcir les périodes d'édentement et accélérer la réhabilitation fonctionnelle et esthétique. Cependant, des préoccupations subsistent concernant la stabilité primaire de l'implant, la préservation osseuse marginale et le risque de complications biologiques et mécaniques, en particulier chez les patients gériatriques qui peuvent présenter une densité osseuse diminuée et une capacité de guérison altérée.

La stabilité primaire est un déterminant critique pour le succès des protocoles de mise en charge immédiate et est généralement évaluée en utilisant le couple d'insertion et l'analyse de fréquence de résonance (quotient de stabilité implantaire, ISQ). Atteindre une stabilité primaire adéquate est essentiel pour minimiser les micromouvements et faciliter une ostéo-intégration réussie. Bien que des résultats favorables aient été rapportés dans les populations générales, les preuves se concentrant spécifiquement sur les patients âgés subissant une pose et une mise en charge immédiates d'implants restent limitées.

L'intégration des technologies numériques a considérablement fait progresser l'implantologie dentaire. L'utilisation de la tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT), de la numérisation optique intraorale et de la planification implantaire assistée par ordinateur permet un positionnement implantaire piloté par la prothèse avec une précision et une prédictibilité améliorées. De plus, la chirurgie guidée statique peut réduire le temps chirurgical, améliorer la précision et limiter le traumatisme peropératoire, ce qui est particulièrement avantageux pour les personnes médicalement compromises ou âgées. Malgré ces avantages potentiels, des données prospectives complètes évaluant l'effet combiné des flux de travail numériques et des protocoles de mise en charge immédiate chez les patients gériatriques font encore défaut.

Cette étude clinique prospective est conçue pour évaluer la performance clinique et la prédictibilité d'un flux de travail entièrement numérique pour la pose et la mise en charge immédiates d'implants chez les patients âgés de 65 ans et plus. Le flux de travail numérique comprend l'évaluation tridimensionnelle basée sur la CBCT, la numérisation intraorale, la fusion des ensembles de données DICOM et STL, la planification implantaire virtuelle et la fabrication de guides chirurgicaux supportés par les dents, générés par CAD/CAM, pour faciliter la pose implantaire pilotée par la prothèse.

Toutes les procédures chirurgicales seront réalisées en utilisant une approche minimalement invasive, avec des techniques sans lambeau ou à réflexion minimale lorsque cela est possible, suivies d'une pose implantaire guidée. La stabilité primaire sera évaluée au moment de l'insertion de l'implant en utilisant les mesures de couple d'insertion et les valeurs ISQ. Des restaurations provisoires immédiates seront délivrées dans les 48 heures, avec des ajustements occlusaux effectués pour contrôler les conditions de mise en charge en fonction de la stabilité de l'implant.

Les patients seront suivis pendant une période de 12 mois avec des évaluations cliniques et radiographiques programmées. Les critères d'évaluation principaux incluent le taux de survie des implants et les changements du niveau osseux marginal évalués à l'aide de radiographies périapicales standardisées. Les critères d'évaluation secondaires incluent les complications biologiques (telles que la mucosite péri-implantaire et la péri-implantite), les complications prothétiques (y compris le desserrage des vis et la fracture de la prothèse) et les mesures des résultats rapportés par les patients (PROMs) évaluées à l'aide d'échelles visuelles analogiques pour la douleur, l'esthétique, la fonction et la satisfaction globale.

Les résultats de cette étude devraient fournir des preuves cliniquement pertinentes concernant la sécurité, l'efficacité et la prédictibilité de la pose et de la mise en charge immédiates d'implants assistées numériquement chez les patients gériatriques. Cela peut contribuer à optimiser les protocoles de traitement et à améliorer la qualité des soins pour la population vieillissante.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

40

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egypte, 2266166
        • Mohammed Elsawy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

L'étude inclura des patients gériatriques âgés de 65 ans et plus qui nécessitent l'extraction d'une ou plusieurs dents et sont éligibles pour une pose d'implant immédiate et une mise en charge. Tous les participants doivent avoir un volume osseux alvéolaire résiduel suffisant pour atteindre une stabilité primaire de l'implant, un couple d'insertion ≥35 Ncm et/ou un ISQ ≥60, et une bonne observance de l'hygiène bucco-dentaire. Les patients doivent avoir un état physique ASA de I-III.

Les critères d'exclusion comprennent les maladies systémiques non contrôlées, les antécédents de radiothérapie de la tête et du cou, la maladie parodontale active non traitée, le tabagisme important (>10 cigarettes/jour), le traitement par bisphosphonates et les habitudes parafonctionnelles comme le bruxisme sévère.

La population de l'étude devrait refléter les patients gériatriques typiques se présentant pour une réhabilitation dentaire implanto-portée et permettra d'évaluer les résultats biologiques, mécaniques et centrés sur le patient dans ce groupe d'âge.

La description

Critères d'inclusion :

  • Patients âgés de ≥65 ans
  • Indication d'extraction dentaire avec pose immédiate d'implant
  • Volume osseux résiduel suffisant pour obtenir une stabilité primaire de l'implant
  • Capacité à atteindre un couple d'insertion ≥35 Ncm et/ou un quotient de stabilité d'implant (ISQ) ≥60
  • État physique ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Hygiène bucco-dentaire adéquate et bonne observance du patient

Critères d'exclusion :

  • Maladies systémiques non contrôlées (ex. : diabète sucré non contrôlé)
  • Antécédents de radiothérapie cervico-faciale
  • Maladie parodontale active non traitée
  • Tabagisme important (>10 cigarettes/jour)
  • Traitement actuel ou antérieur par bisphosphonates
  • Habitudes parafonctionnelles (ex. : bruxisme sévère)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de survie de l'implant
Délai: 12 mois
La survie de l'implant sera évaluée en fonction de l'absence de mobilité de l'implant, de douleur, d'infection ou de preuve radiographique de radiotransparence péri-implantaire tout au long de la période de suivi.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changements du niveau osseux marginal (NOM)
Délai: Ligne de base, 6 mois et 12 mois
Les modifications des niveaux d'os marginal seront mesurées à l'aide de radiographies périapicales standardisées. Les mesures seront prises de l'épaulement de l'implant au premier contact os-implant sur les faces mésiale et distale en utilisant un logiciel numérique calibré.
Ligne de base, 6 mois et 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2025

Achèvement primaire (Réel)

1 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 avril 2026

Première publication (Réel)

16 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2026

Dernière vérification

1 septembre 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ADMNF-00426

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Sur demande auprès des auteurs correspondants

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner