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Implantes Imediatos Assistidos Digitalmente em Pacientes Geriátricos

8 de setembro de 2026 atualizado por: Mohammed El-Sawy, Menoufia University

Colocação e Carregamento Imediato de Implantes Assistidos Digitalmente em Pacientes Geriátricos

Este estudo clínico prospetivo visa avaliar o desempenho clínico da colocação imediata de implantes assistida digitalmente e da carga imediata em pacientes geriátricos. O estudo irá avaliar resultados biológicos, incluindo a sobrevivência do implante e alterações no nível ósseo marginal, bem como complicações mecânicas e progressão da estabilidade primária. Adicionalmente, os resultados relatados pelos pacientes, como dor, melhoria funcional e satisfação estética, serão avaliados utilizando escalas analógicas visuais. Será utilizado um fluxo de trabalho totalmente digital que incorpora CBCT, digitalização intraoral e cirurgia guiada para aumentar a precisão e eficiência do tratamento. Os pacientes serão acompanhados durante 12 meses para determinar a previsibilidade e eficácia desta abordagem de tratamento na população idosa.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Descrição Detalhada

A crescente esperança média de vida em todo o mundo tem resultado numa população geriátrica crescente com necessidades complexas de reabilitação dentária. Os pacientes idosos apresentam frequentemente edentulismo parcial, qualidade óssea reduzida, comorbilidades sistémicas e limitações funcionais que podem complicar a terapia convencional com implantes. Portanto, as abordagens de tratamento que minimizam as intervenções cirúrgicas, reduzem o tempo total de tratamento e melhoram a recuperação funcional são de particular importância nesta população.

A colocação imediata de implantes após a extração dentária tem sido defendida como uma estratégia para preservar a arquitetura óssea alveolar e reduzir o número de procedimentos cirúrgicos. Quando combinada com protocolos de carga imediata, esta abordagem pode ainda melhorar o conforto do paciente, encurtar os períodos edêntulos e acelerar a reabilitação funcional e estética. No entanto, persistem preocupações quanto à estabilidade primária do implante, preservação óssea marginal e o risco de complicações biológicas e mecânicas - especialmente em pacientes geriátricos que podem apresentar densidade óssea diminuída e capacidade de cicatrização alterada.

A estabilidade primária é um determinante crítico para o sucesso dos protocolos de carga imediata e é comumente avaliada usando o torque de inserção e a análise de frequência de ressonância (quociente de estabilidade do implante, ISQ). Alcançar uma estabilidade primária adequada é essencial para minimizar o micromovimento e facilitar a osseointegração bem-sucedida. Embora tenham sido relatados resultados favoráveis em populações gerais, as evidências focadas especificamente em pacientes idosos submetidos a colocação e carga imediata de implantes permanecem limitadas.

A integração de tecnologias digitais avançou significativamente a implantologia dentária. O uso de tomografia computadorizada de feixe cónico (CBCT), digitalização intraoral ótica e planeamento de implantes assistido por computador permite o posicionamento de implantes orientado prosteticamente com maior precisão e previsibilidade. Além disso, a cirurgia guiada estática pode reduzir o tempo cirúrgico, aumentar a precisão e limitar o trauma intraoperatório, o que é particularmente vantajoso em indivíduos medicamente comprometidos ou idosos. Apesar destes benefícios potenciais, ainda faltam dados prospetivos abrangentes que avaliem o efeito combinado dos fluxos de trabalho digitais e dos protocolos de carga imediata em pacientes geriátricos.

Este estudo clínico prospetivo foi concebido para avaliar o desempenho clínico e a previsibilidade de um fluxo de trabalho totalmente digital para colocação e carga imediata de implantes em pacientes com 65 anos ou mais. O fluxo de trabalho digital inclui avaliação tridimensional baseada em CBCT, digitalização intraoral, fusão de conjuntos de dados DICOM e STL, planeamento virtual de implantes e fabricação de guias cirúrgicos suportados por dentes gerados por CAD/CAM para facilitar a colocação de implantes orientada prosteticamente.

Todos os procedimentos cirúrgicos serão realizados utilizando uma abordagem minimamente invasiva, com técnicas sem retalho ou com reflexão mínima sempre que possível, seguidos de colocação guiada do implante. A estabilidade primária será avaliada no momento da inserção do implante usando medições de torque de inserção e valores ISQ. As restaurações provisórias imediatas serão entregues no prazo de 48 horas, com ajustes oclusais feitos para controlar as condições de carga com base na estabilidade do implante.

Os pacientes serão acompanhados durante um período de 12 meses com avaliações clínicas e radiográficas programadas. Os resultados primários incluem a taxa de sobrevivência do implante e alterações do nível ósseo marginal avaliadas usando radiografias periapicais padronizadas. Os resultados secundários incluem complicações biológicas (como mucosite peri-implantar e peri-implantite), complicações protéticas (incluindo afrouxamento de parafusos e fratura da prótese) e medidas de resultados reportadas pelo paciente (PROMs) avaliadas usando escalas analógicas visuais para dor, estética, função e satisfação geral.

Os resultados deste estudo deverão fornecer evidências clinicamente relevantes sobre a segurança, eficiência e previsibilidade da colocação e carga imediata de implantes assistida digitalmente em pacientes geriátricos. Isto pode contribuir para otimizar os protocolos de tratamento e melhorar a qualidade dos cuidados para a população envelhecida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

40

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Menoufia
      • Shibīn al Kawm, Menoufia, Egito, 2266166
        • Mohammed Elsawy

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá pacientes geriátricos com 65 anos ou mais que necessitem da extração de um ou mais dentes e sejam elegíveis para colocação e carga imediata de implantes. Todos os participantes devem ter volume ósseo alveolar residual suficiente para alcançar estabilidade primária do implante, um torque de inserção ≥35 Ncm e/ou ISQ ≥60, e cumprir adequadamente com a higiene oral. Os pacientes devem ter um estado físico ASA de I-III.

Os critérios de exclusão incluem doenças sistémicas não controladas, historial de radioterapia na cabeça e pescoço, doença periodontal ativa não tratada, tabagismo intenso (>10 cigarros/dia), terapia com bifosfonatos e hábitos parafuncionais como bruxismo severo.

Espera-se que a população do estudo reflita os pacientes geriátricos típicos que procuram reabilitação dentária com implantes e permitirá a avaliação de resultados biológicos, mecânicos e centrados no paciente neste grupo etário.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idade ≥65 anos
  • Indicação para extração dentária com colocação imediata de implante
  • Volume ósseo residual suficiente para alcançar estabilidade primária do implante
  • Capacidade de alcançar torque de inserção ≥35 Ncm e/ou quociente de estabilidade do implante (ISQ) ≥60
  • Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I-III
  • Higiene oral adequada e cooperação do paciente

Critérios de Exclusão:

  • Doenças sistémicas não controladas (por exemplo, diabetes mellitus não controlada)
  • Histórico de radioterapia na cabeça e pescoço
  • Doença periodontal ativa não tratada
  • Tabagismo intenso (>10 cigarros/dia)
  • Terapia atual ou prévia com bifosfonatos
  • Hábitos parafuncionais (por exemplo, bruxismo severo)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Sobrevivência do Implante
Prazo: 12 meses
A sobrevivência do implante será avaliada com base na ausência de mobilidade do implante, dor, infeção ou evidência radiográfica de radiolucência peri-implantar durante todo o período de acompanhamento.
12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alterações do Nível Ósseo Marginal (MBL)
Prazo: Linha de base, 6 meses e 12 meses
As alterações nos níveis ósseos marginais serão medidas utilizando radiografias periapicais padronizadas. As medições serão realizadas desde a plataforma do implante até ao primeiro contacto osso-implante nos aspetos mesial e distal, utilizando software digital calibrado.
Linha de base, 6 meses e 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Real)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de abril de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de abril de 2026

Primeira postagem (Real)

16 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2026

Última verificação

1 de setembro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • ADMNF-00426

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

A pedido dos autores correspondentes

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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