프랑킨센스와 허브 추출물이 치태 유발 치은염에 미치는 영향: 이중 맹검 무작위 대조군 임상시험 (FHEPIG)
경미한 내지 중등도의 치면세균막 유발 치은염 치료에서 프랑킨센스 및 기타 추출물의 효능: 이중 맹검 무작위 대조 임상시험
프랑킨센스는 보스웰리아 속 나무에서 얻은 천연 수지로, 전통적으로 약용 특성으로 사용되어 왔습니다. 이것은 항균, 항염증 및 진통 효과로 잘 문서화되어 있으며, 기존 사용법을 넘어 치료적 응용 분야의 후보가 되고 있습니다. 알려진 약리학적 이점에도 불구하고, 특히 치주 질환 관리에서 프랑킨센스를 구강 건강 관리에 사용하는 것을 뒷받침하는 과학적 증거는 여전히 제한적입니다.
치은염은 치아 생물막(플라크) 축적으로 인한 치은 조직의 염증이 특징인 가장 흔한 잇몸 질환 형태 중 하나입니다. 치료하지 않고 방치하면 치주염으로 진행되어 치아의 지지 구조에 돌이킬 수 없는 손상을 초래할 수 있습니다. 표준 치료 접근법은 일반적으로 기계적 플라크 관리와 불소 기반 구강 건강 관리 제품 사용을 포함하며, 이는 효과적이지만 모든 개인이 잘 견디거나 선호하지 않을 수 있습니다.
이 연구는 치은염 관리에서 기존 구강 제품에 대한 천연 대안 또는 보조제로서 프랑킨센스 기반 구강 관리 제품의 잠재력을 탐구하는 것을 목표로 합니다. 프랑킨센스를 함유한 구강 건강 관리 제품을 사용하는 환자와 상용 구강 관리 제품을 사용하는 환자의 임상 결과를 비교함으로써, 이 연구는 프랑킨센스가 치은 염증, 치아 생물막(플라크) 축적 및 관련 증상을 감소시키는 효과를 평가하려고 합니다. 따라서 주로 잇몸 염증을 감소시켜 구강 건강을 개선합니다.
이러한 결과는 프랑킨센스와 같은 천연 제품을 일상적인 구강 위생 관행에 통합하는 실행 가능성에 대한 통찰력을 제공할 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
평행 설계 무작위 대조 임상 연구는 프랑킨센스와 코코넛 오일 기반, 프랑킨센스와 타임 에센스 기반, 그리고 클로르헥시딘 구강 세정액의 치은염에 대한 효능을 평가하고 비교하는 데 사용될 것입니다. 18-40세 연령대의 치은염 환자가 대상 인구로 연구에 선정됩니다. 포함 및 제외 기준을 충족하는 대상자는 연구에 포함되기 전에 치태 및 치은 상태를 선별 검사합니다. 그들은 무작위로 세 그룹으로 나뉩니다.
그룹 1: 30명의 참가자 (프랑킨센스와 코코넛 오일 기반 구강 세정액) 그룹 2: 30명의 참가자 (프랑킨센스와 타임 에센스 기반 구강 세정액) 그룹 3: 30명의 참가자 (클로르헥시딘 구강 세정액)
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Muscat, 오만, 0116
- Oman dental college
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 치은 지수 >1
- 치주낭 깊이 ≤ 3 mm
- 임상 부착 소실 "0"
- 서면 동의서 제공
- 양호한 전신 건강 상태
제외 기준:
- 화농성 삼출물, 일반화된 동요도 및/또는 심한 치은 퇴축으로 특징지어지는 심각한 치주 질환. 치과 예방 시술을 위해 항생제 예방 투약이 필요한 모든 상태
자기 보고 임신, 연구 기간 중 임신 계획, 또는 수유 중.
연구의 안전한 완료를 방해할 수 있는 모든 질병 또는 상태.
과거 3개월 이내 항생제 사용력. 평가를 방해할 수 있는 교정 장치 또는 보철 장치를 가진 개인.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 프랑킨센스와 코코넛 오일 기반의 구강 청결제
이 그룹에 무작위 배정된 참가자들은 유향 오일, 코코넛 오일 및 기타 허브 첨가물로 제조된 허브 구강 세정액을 받게 됩니다. 용량 및 투여 방법: 참가자들은 10mL의 구강 세정액으로 30-60초 동안 양치를 하되, 하루에 두 번(아침과 저녁) 사용하도록 지시받을 것입니다. 최소 30분 동안은 음식이나 음료를 섭취하지 않도록 합니다. 연구 기간: 21일 참가자 지침: 사용 전 병을 잘 흔들어 주세요(상분리 현상이 발생할 경우). 구강 세정액을 삼키지 마십시오. 정규 구강 위생 관행(양치질)을 유지하되, 다른 구강 세정제 사용은 피하십시오. 결과 관련성: 이 그룹은 유향과 코코넛 오일의 항염증 및 구강 건강 증진 특성, 특히 다음과 같은 잠재적 효과를 평가합니다: 치태 축적 잇몸 염증 안전성 모니터링: 참가자들은 다음과 같은 부작용에 대해 모니터링됩니다: 구강 자극 알레르기 반응 미각 인지 변화. |
이 중재는 프랑킨센스 오일과 코코넛 오일 및 기타 허브 추출물로 구성됩니다.
프랑킨센스는 항염증 활성을 가진 것으로 여겨지며, 관절염에 대한 의학적 적용을 위해 연구되어 왔습니다.
마찬가지로 유기농 버진 및 엑스트라 버진 코코넛 오일은 스트렙토코커스 뮤탄스에 대한 일부 억제 활성을 나타냈습니다.
문헌 검토와 우리가 아는 한, 이 두 오일의 조합에 다른 오일을 추가하여 맛을 개선하려는 시도는 아무도 하지 않았습니다.
다른 이름들:
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실험적: 프랑킨센스 에센스와 타임 에센스 기반 구강청결제
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 유향 에센스, 타임 에센스 및 기타 허브 첨가물로 제형된 허브 구강 세정액을 받게 됩니다. 용량 및 투여: 참가자는 구강 세정액 10mL를 30-60초간 가글하도록 지시받으며, 하루 두 번(아침과 저녁) 사용합니다. 최소 30분 동안 음식이나 음료를 섭취하지 마십시오. 연구 기간: 21일 참가자 지침: 사용 전 병을 잘 흔들어 주십시오 구강 세정액을 삼키지 마십시오 정기적인 구강 위생 관리(칫솔질)를 유지하되 다른 구강 세정액 사용은 피하십시오 결과 관련성: 이 그룹은 유향과 타임 에센스의 항염증 및 구강 건강 증진 특성을 평가하며, 특히 다음과 같은 잠재적 효과에 초점을 맞춥니다: 치면 세균막 축적 치은 염증 안전성 모니터링: 참가자는 다음과 같은 부작용에 대해 모니터링됩니다: 구강 자극 알레르기 반응 미각 변화. |
이 중재는 프랑킨센스 에센스와 타임 에센스 및 기타 허브 추출물로 구성되어 있습니다.
프랑킨센스는 항염증 활성을 가진 것으로 추정되며, 마찬가지로 타임은 주로 페놀 성분의 살균 및 방부 특성으로 인해 제약 분야에서 널리 사용됩니다.
문헌 검토 및 우리가 아는 한, 이 두 에센스의 조합에 다른 오일을 추가하여 맛을 개선하려는 시도는 아무도 하지 않았습니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 클로르헥시딘 구강청결제
이 그룹에 무작위 배정된 참가자는 0.2% 클로르헥시딘을 함유한 상업적으로 공급되는 표준 항균 구강 세정액을 받게 됩니다. 용량 및 투여 방법: 구강 세정액 10mL를 사용하여 30-60초 동안 입안을 헹구고, 하루에 두 번(아침과 저녁) 사용합니다. 사용 직후 물로 헹구지 말아 지속 작용을 허용하십시오. 헹군 후 최소 30분 동안은 음식이나 음료를 섭취하지 마십시오. 중재 기간: 21일 참가자 지침: 일상적인 칫솔질 후 사용하십시오. 구강 세정액을 삼키지 마십시오. 연구 기간 동안 다른 구강 세정액이나 구강 항균제를 함께 사용하지 마십시오. 결과 관련성: 이 그룹은 실험적 중재의 효능을 평가하기 위한 활성 대조군(골드 스탠다드) 역할을 합니다: 치태 억제 효과 치은 염증 감소 참가자는 다음과 같은 사항에 대해 모니터링됩니다: 치아 및 혀 변색 맛 감각 변화(미각 이상) 구강 점막 자극 또는 건조 드문 과민 반응 |
클로르헥시딘 0.2% 구강세정액은 치과에서 화학적 치태 관리와 구강 건강 관리의 골드 스탠다드로 여겨집니다.
이는 그람 양성균과 그람 음성균, 곰팡이 및 일부 바이러스에 효과적인 광범위 항균제입니다.
그 주요 장점은 지속성으로, 구강 조직에 결합하여 서서히 방출되어 최대 12시간까지 지속 작용을 제공합니다.
이는 특히 기계적 세정이 불충분한 경우 치태 축적과 치은 염증을 줄이는 데 매우 효과적입니다.
이것은 일반적으로 치은염, 치주염 관리 및 감염 위험을 줄이기 위한 수술 전후 관리에 사용됩니다.
효과적임에도 불구하고, 치아 변색과 일시적인 미각 변화를 일으킬 수 있으므로 전문가의 지도 아래 단기 사용이 권장됩니다.
전반적으로, 검증된 효능과 신뢰성으로 인해 구강 위생 관리에서 필수적인 보조 수단입니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치은 지수(GI)의 변화
기간: 기준선에서 21일까지 평균 치은 점수의 차이.
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1차 결과 변수는 기준선에서 21일까지 평균 치은 점수의 차이였습니다. 치은 지수의 범위는 0-3이며 연속 척도입니다. '0'은 염증이 없는 정상적인 건강한 잇몸을 나타냅니다(더 나은 점수). 점수 '3'은 심각한 잇몸 염증(최악의 점수)을 나타냅니다. 각 참가자의 인덱스 치아를 검사하고 치은 상태를 기록했습니다. 각 과목의 점수를 합산하여 검사한 전체 치아 수로 나눕니다. 각 과목에서 얻은 평균 치은 점수를 모든 과목에 대해 더하고 총 참가자 수로 나눕니다. 높은 점수는 최악의 점수를 나타냅니다. |
기준선에서 21일까지 평균 치은 점수의 차이.
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플라크 지수(PI)의 변화
기간: 기준선에서 21일까지 플라크 점수의 평균 감소의 차이.
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1차 결과 변수는 기준선에서 21일까지 평균 플라크 점수의 차이였습니다. 플라크 지수는 연속 척도인 0-3 범위입니다. '0'은 치아에 플라그가 없음을 나타냅니다(더 나은 점수). 점수 '3'은 치아에 플라그가 풍부함을 나타냅니다(최악 점수). 각 참가자의 인덱스 치아를 검사하고 플라크 점수를 기록했습니다. 각 과목의 점수를 합산하여 검사한 전체 치아 수로 나눕니다. 각 과목에서 얻은 평균/평균 플라크 점수를 모든 과목에 대해 더하고 총 참가자 수로 나눕니다. 높은 점수는 최악의 점수를 나타냅니다. |
기준선에서 21일까지 플라크 점수의 평균 감소의 차이.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Triveni Mohan Nalawade, PhD, Oman dental college
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Khosravi Samani M, Mahmoodian H, Moghadamnia A, Poorsattar Bejeh Mir A, Chitsazan M. The effect of Frankincense in the treatment of moderate plaque-induced gingivitis: a double blinded randomized clinical trial. Daru. 2011;19(4):288-94.
- Soltani R, Saberi Z, Ghanadian SM, Taheri A, Entezarhojjat A. The effectiveness of olibanum orally disintegrating tablet in the treatment of oral aphthous ulcers: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Res Med Sci. 2022 Jan 29;27:8. doi: 10.4103/jrms.jrms_247_21. eCollection 2022.
- Muresan, S.M., Muresan, C.C., Mironescu, A., Surlin, P., Popescu, S.M. and Popescu, D.M., 2023. Dental hydrogels with essential oils with potential activity in periodontitis. Applied Sciences, 13(3), p.1787. https://doi.org/10.3390/app13031787.
- Mohsenzadeh A, Karimifar M, Soltani R, Hajhashemi V. Evaluation of the effectiveness of topical oily solution containing frankincense extract in the treatment of knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. BMC Res Notes. 2023 Mar 4;16(1):28. doi: 10.1186/s13104-023-06291-5.
- Daly S, Seong J, Newcombe R, Davies M, Nicholson J, Edwards M, West N. A randomised clinical trial to determine the effect of a toothpaste containing enzymes and proteins on gum health over 3 months. J Dent. 2019 Jan;80 Suppl 1:S26-S32. doi: 10.1016/j.jdent.2018.12.002.
- Almeida-da-Silva CLC, Sivakumar N, Asadi H, Chang-Chien A, Qoronfleh MW, Ojcius DM, Essa MM. Effects of Frankincense Compounds on Infection, Inflammation, and Oral Health. Molecules. 2022 Jun 29;27(13):4174. doi: 10.3390/molecules27134174.
- Khoshbakht Z, Khashabi E, Khodaie L, Torbati M, Lotfipour F, Hamishehkar H. Evaluation of Herbal Mouthwashes Containing Zataria Multiflora Boiss, Frankincense and Combination Therapy on Patients with Gingivitis: A Double-Blind, Randomized, Controlled, Clinical Trial. Galen Med J. 2019 Jul 15;8:e1366. doi: 10.31661/gmj.v8i0.1366. eCollection 2019.
- Yousef, D.A., El Sayed, H.S., Abd El Ghaffar, M.M., and Ramadan, M.F., 2024. The adjunctive effect of frankincense extract gel to nonsurgical treatment of chronic periodontitis: A randomized clinical study. Tanta Dental Journal, 21(3), pp.312-318. https://doi.org/10.4103/tdj.tdj_28_24.
- Alghamdi N, Alshamrani L, Alboryah S, Alsenan JF, Alshehri T, Abogazalah NN, Balhaddad AA. The Effect of Coconut and Frankincense Oils on the Biofilm Growth of Streptococcus mutans. F1000Res. 2025 Sep 1;14:846. doi: 10.12688/f1000research.168621.1. eCollection 2025.
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기타 연구 ID 번호
- ODC-2024-AE-220B
- BFP/URG/HSS25/293 (기타 식별자: Ministry of Higher Education, Research and Innovation, Oman)
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IPD 계획 설명
환자의 데이터 프라이버시. 치과에서는 민감한 개인 및 의료 정보를 무단 접근이나 오용으로부터 보호하기 위해 환자 데이터 프라이버시가 필수적입니다. 치과 전문가들은 병력, 치료 계획, 개인 정보와 같은 기록을 다루므로 기밀 유지가 주요 책임입니다. 정보는 승인된 직원만 접근해야 하며, 환자 동의나 법적 의무가 있는 경우 보험사와 같은 제3자와 공유해야 합니다.
디지털 기록의 경우 암호화, 보안 시스템, 통제된 접근을 포함한 강력한 보안 조치가 중요합니다. 정기적인 직원 교육은 데이터 유출과 우발적 공개를 예방하는 데 도움이 됩니다. HIPAA와 GDPR과 같은 법적 체계는 환자 정보가 책임감 있고 안전하게 처리되도록 보장합니다.
환자들은 또한 자신의 데이터에 접근하고 검토하며 수정을 요청할 권리가 있어 투명성과 신뢰를 촉진합니다. 전반적으로, 데이터 프라이버시를 유지하는 것은 윤리적인 진료를 보장하고 치과 치료에 대한 환자 신뢰를 강화합니다.
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