Incienso y Extractos Herbales para Gingivitis Inducida por Placa: Un ECA Doble Ciego (FHEPIG)
La Eficacia del Incienso y Otros Extractos en el Tratamiento de la Gingivitis Leve a Moderada Inducida por Biopelícula de Placa: un Ensayo Controlado Aleatorizado Doble Ciego.
El incienso, una resina natural obtenida de los árboles del género Boswellia, se ha utilizado tradicionalmente por sus propiedades medicinales. Está bien documentado por sus efectos antibacterianos, antiinflamatorios y analgésicos, lo que lo convierte en un candidato para aplicaciones terapéuticas más allá de sus usos convencionales. A pesar de sus conocidos beneficios farmacológicos, la evidencia científica que respalda el uso del incienso en el cuidado de la salud bucal, particularmente en el manejo de enfermedades periodontales, sigue siendo limitada.
La gingivitis es una de las formas más comunes de enfermedad de las encías, caracterizada por la inflamación de los tejidos gingivales debido a la acumulación de biopelícula dental (placa). Si no se trata, puede progresar a periodontitis, lo que conduce a daños irreversibles en las estructuras de soporte de los dientes. Los enfoques de tratamiento estándar generalmente implican el control mecánico de la placa y el uso de productos de cuidado bucal a base de flúor, que son efectivos pero pueden no ser bien tolerados o preferidos por todas las personas.
Este estudio tiene como objetivo explorar el potencial de los productos de cuidado bucal a base de incienso como una alternativa natural o complemento a los productos bucales convencionales en el manejo de la gingivitis. Al comparar los resultados clínicos de los pacientes que utilizan un producto de cuidado bucal que contiene incienso con aquellos que utilizan un producto de cuidado bucal disponible comercialmente, el estudio busca evaluar la efectividad del incienso en la reducción de la inflamación gingival, la acumulación de biopelícula dental (placa) y los síntomas asociados. Por lo tanto, mejorar la salud bucal principalmente mediante la reducción de la inflamación de las encías.
Los hallazgos podrían proporcionar información sobre la viabilidad de incorporar productos naturales como el incienso en la práctica de higiene bucal rutinaria.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio clínico controlado aleatorizado con diseño paralelo se utilizaría para evaluar y comparar la eficacia de los enjuagues bucales a base de incienso y aceite de coco, a base de incienso y esencia de tomillo, y clorhexidina en la gingivitis. Se seleccionarán sujetos con gingivitis de entre 18 y 40 años como población objetivo. Se seleccionarán y examinarán los sujetos que cumplan los criterios de inclusión y exclusión para evaluar el estado de placa y gingival antes de incluirlos en el estudio. Se dividirán aleatoriamente en tres grupos.
Grupo 1: 30 participantes (enjuague bucal a base de incienso y aceite de coco) Grupo 2: 30 sujetos (enjuague bucal a base de incienso y esencia de tomillo) Grupo 3: 30 sujetos (enjuague bucal de clorhexidina)
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Muscat, Omán, 0116
- Oman dental college
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice gingival >1
- Profundidad de bolsa periodontal ≤ 3 mm
- Pérdida de inserción clínica "0"
- Provisión de consentimiento informado por escrito
- Buena salud sistémica.
Criterios de exclusión:
- Enfermedad periodontal grave, caracterizada por exudados purulentos, movilidad generalizada y/o recesión grave. Cualquier condición que requiera premedicación con antibióticos para la administración de una profilaxis dental.
Embarazo autoinformado, intención de quedar embarazada durante el estudio o lactancia materna.
Cualquier enfermedad o condición que pueda interferir con la finalización segura del estudio.
Antecedentes de uso de antibióticos en los 3 meses anteriores. Individuos con aparatos de ortodoncia o prótesis que interfieran con la evaluación.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Enjuague bucal a base de incienso y aceite de coco
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo recibirán un enjuague bucal herbal formulado con aceite de incienso, aceite de coco y otros aditivos herbales. Dosificación y Administración: Se indicará a los participantes que utilicen 10 mL del enjuague bucal, enjuagando durante 30-60 segundos, dos veces al día (mañana y noche). Evitar comer o beber durante al menos 30 minutos. Duración del estudio: 21 días Instrucciones para los Participantes: Agitar bien el frasco antes de usar (si se produce separación de fases). No tragar el enjuague bucal. Mantener las prácticas regulares de higiene oral (cepillado dental) pero evitar el uso de otros enjuagues bucales. Relevancia de los Resultados: Este brazo evalúa las propiedades antiinflamatorias y promotoras de la salud oral del incienso y el aceite de coco, particularmente sus efectos potenciales sobre: Acumulación de placa. Inflamación gingival. Monitorización de Seguridad: Se monitorizará a los participantes para detectar efectos adversos como: Irritación oral. Reacciones alérgicas. Cambios en la percepción del gusto. |
Esta intervención consiste en aceite de incienso, aceite de coco y otros extractos herbales.
Se supone que el incienso tiene actividad antiinflamatoria y se ha estudiado su aplicación en ciencias médicas para la artritis.
De manera similar, el aceite de coco virgen y extra virgen orgánico ha mostrado cierta actividad inhibitoria contra el streptococcus mutans.
Según nuestra revisión de la literatura y hasta donde sabemos, nadie ha probado una combinación de estos 2 aceites junto con la adición de otros aceites para mejorar la palatabilidad.
Otros nombres:
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Experimental: Enjuague bucal a base de esencia de incienso y esencia de tomillo
Los participantes asignados aleatoriamente a este grupo recibirán un enjuague bucal herbal formulado a base de esencia de incienso, esencia de tomillo y otros aditivos herbales. Dosificación y administración: Se indicará a los participantes que utilicen 10 mL del enjuague bucal, enjuagando durante 30-60 segundos, dos veces al día (mañana y noche). Evitar comer o beber durante al menos 30 minutos. Duración del estudio: 21 días Instrucciones para los participantes: Agitar bien el frasco antes de usar. No tragar el enjuague bucal. Mantener las prácticas habituales de higiene oral (cepillado de dientes) pero evitar el uso de otros enjuagues bucales Relevancia de los resultados: Este grupo evalúa las propiedades antiinflamatorias y promotoras de la salud oral de las esencias de incienso y tomillo, en particular sus posibles efectos sobre: Acumulación de placa. Inflamación gingival Supervisión de seguridad: Se controlará a los participantes para detectar efectos adversos como: Irritación oral. Reacciones alérgicas. Cambios en la percepción del gusto. |
Esta intervención consiste en esencia de incienso y esencia de tomillo y otros extractos herbales.
Se supone que el incienso tiene actividad antiinflamatoria y, de manera similar, el tomillo se usa ampliamente en el campo farmacéutico, principalmente debido a las propiedades germicidas y antisépticas de sus componentes fenólicos.
Según nuestra revisión de la literatura y hasta donde sabemos, nadie ha probado una combinación de estas 2 esencias junto con la adición de algunos otros aceites para mejorar la palatabilidad.
Otros nombres:
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Comparador activo: Enjuague bucal de clorhexidina
Los participantes asignados aleatoriamente a este brazo recibirán un colutorio antimicrobiano estándar de origen comercial que contiene un 0,2% de clorhexidina. Posología y administración: Utilice 10 mL del colutorio. Enjuague durante 30-60 segundos, dos veces al día (mañana y noche). No se enjuague con agua inmediatamente después de su uso para permitir una acción sostenida. Evite comer o beber durante al menos 30 minutos después del enjuague. Duración de la intervención: 21 días. Instrucciones para los participantes: Úselo después del cepillado dental habitual. No trague el colutorio. Evite el uso concurrente de otros colutorios o productos antisépticos orales durante el período de estudio. Relevancia de los resultados: Este brazo sirve como comparador activo (estándar de oro) para evaluar la eficacia de la intervención experimental en cuanto a: Efectos inhibidores de la placa. Reducción de la inflamación gingival. Se controlará a los participantes para detectar: Tinción de dientes y lengua. Alteración de la sensación del gusto (disgeusia). Irritación o sequedad de la mucosa oral. Reacciones de hipersensibilidad poco frecuentes. |
El colutorio de clorhexidina al 0.2% se considera el estándar de oro en odontología para el control químico de la placa y el cuidado de la salud bucal.
Es un agente antimicrobiano de amplio espectro eficaz contra bacterias Gram-positivas y Gram-negativas, hongos y algunos virus.
Su ventaja clave es la sustantividad, que le permite unirse a los tejidos orales y liberarse lentamente, proporcionando una acción prolongada de hasta 12 horas.
Esto lo hace altamente eficaz para reducir la acumulación de placa y la inflamación gingival, especialmente en casos donde la limpieza mecánica es inadecuada.
Se utiliza comúnmente en el manejo de gingivitis, periodontitis y en cuidados pre y postoperatorios para reducir el riesgo de infección.
A pesar de su eficacia, puede causar tinción dental y alteración temporal del gusto, por lo que generalmente se recomienda para uso a corto plazo bajo supervisión profesional.
En general, su eficacia y fiabilidad probadas lo convierten en un complemento esencial en la higiene bucal.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el índice gingival (GI)
Periodo de tiempo: Diferencia de la puntuación gingival media desde el inicio hasta los 21 días.
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La variable de resultado primaria fueron las diferencias en la puntuación gingival media desde el inicio hasta los 21 días. El índice gingival oscila entre 0 y 3, que es una escala continua. '0' indica encía sana normal sin inflamación (mejor puntuación); y la puntuación '3' indica inflamación gingival severa (peor puntuación). Se examinaron los dientes índice de cada participante y se puntúa el estado gingival. La puntuación de cada sujeto se suma y se divide por el número total de dientes examinados. La puntuación gingival media/media obtenida de cada sujeto se suma para todos los sujetos y se divide por el número total de participantes. La puntuación más alta indica la peor puntuación. |
Diferencia de la puntuación gingival media desde el inicio hasta los 21 días.
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Cambio en el índice de placa (PI)
Periodo de tiempo: Diferencia en la reducción media de la puntuación de placa desde el inicio hasta los 21 días.
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La variable de resultado primaria fueron las diferencias en la puntuación media de la placa desde el inicio hasta los 21 días. El índice de placa varía de 0 a 3, que es una escala continua. '0' indica que no hay placa en los dientes (mejor puntuación); y la puntuación '3' indica abundancia de placa en los dientes (peor puntuación). Se examinaron los dientes índice de cada participante y se registró la puntuación de la placa. La puntuación de cada sujeto se suma y se divide por el número total de dientes examinados. La puntuación media/media de la placa obtenida de cada sujeto se suma para todos los sujetos y se divide por el número total de participantes. La puntuación más alta indica la peor puntuación. |
Diferencia en la reducción media de la puntuación de placa desde el inicio hasta los 21 días.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Triveni Mohan Nalawade, PhD, Oman dental college
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Khosravi Samani M, Mahmoodian H, Moghadamnia A, Poorsattar Bejeh Mir A, Chitsazan M. The effect of Frankincense in the treatment of moderate plaque-induced gingivitis: a double blinded randomized clinical trial. Daru. 2011;19(4):288-94.
- Soltani R, Saberi Z, Ghanadian SM, Taheri A, Entezarhojjat A. The effectiveness of olibanum orally disintegrating tablet in the treatment of oral aphthous ulcers: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Res Med Sci. 2022 Jan 29;27:8. doi: 10.4103/jrms.jrms_247_21. eCollection 2022.
- Muresan, S.M., Muresan, C.C., Mironescu, A., Surlin, P., Popescu, S.M. and Popescu, D.M., 2023. Dental hydrogels with essential oils with potential activity in periodontitis. Applied Sciences, 13(3), p.1787. https://doi.org/10.3390/app13031787.
- Mohsenzadeh A, Karimifar M, Soltani R, Hajhashemi V. Evaluation of the effectiveness of topical oily solution containing frankincense extract in the treatment of knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. BMC Res Notes. 2023 Mar 4;16(1):28. doi: 10.1186/s13104-023-06291-5.
- Daly S, Seong J, Newcombe R, Davies M, Nicholson J, Edwards M, West N. A randomised clinical trial to determine the effect of a toothpaste containing enzymes and proteins on gum health over 3 months. J Dent. 2019 Jan;80 Suppl 1:S26-S32. doi: 10.1016/j.jdent.2018.12.002.
- Almeida-da-Silva CLC, Sivakumar N, Asadi H, Chang-Chien A, Qoronfleh MW, Ojcius DM, Essa MM. Effects of Frankincense Compounds on Infection, Inflammation, and Oral Health. Molecules. 2022 Jun 29;27(13):4174. doi: 10.3390/molecules27134174.
- Khoshbakht Z, Khashabi E, Khodaie L, Torbati M, Lotfipour F, Hamishehkar H. Evaluation of Herbal Mouthwashes Containing Zataria Multiflora Boiss, Frankincense and Combination Therapy on Patients with Gingivitis: A Double-Blind, Randomized, Controlled, Clinical Trial. Galen Med J. 2019 Jul 15;8:e1366. doi: 10.31661/gmj.v8i0.1366. eCollection 2019.
- Yousef, D.A., El Sayed, H.S., Abd El Ghaffar, M.M., and Ramadan, M.F., 2024. The adjunctive effect of frankincense extract gel to nonsurgical treatment of chronic periodontitis: A randomized clinical study. Tanta Dental Journal, 21(3), pp.312-318. https://doi.org/10.4103/tdj.tdj_28_24.
- Alghamdi N, Alshamrani L, Alboryah S, Alsenan JF, Alshehri T, Abogazalah NN, Balhaddad AA. The Effect of Coconut and Frankincense Oils on the Biofilm Growth of Streptococcus mutans. F1000Res. 2025 Sep 1;14:846. doi: 10.12688/f1000research.168621.1. eCollection 2025.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
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Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Infecciones
- Enfermedades gingivales
- Gingivitis
- Químicos orgánicos
- Acciones y usos químicos
- Materiales biomédicos y dentales
- Materiales manufacturados
- Tecnología, industria y agricultura
- Usos especializados de productos químicos
- Biguanides
- Guanidinas
- Amidinos
- Productos cosméticos
- Clorhexidina
- Enjuague bucal
Otros números de identificación del estudio
- ODC-2024-AE-220B
- BFP/URG/HSS25/293 (Otro identificador: Ministry of Higher Education, Research and Innovation, Oman)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Privacidad de datos de los pacientes. La privacidad de los datos del paciente es esencial en odontología para proteger información personal y médica sensible de accesos no autorizados o uso indebido. Los profesionales dentales manejan registros como historiales médicos, planes de tratamiento y datos personales, lo que hace de la confidencialidad una responsabilidad clave. La información solo debe ser accedida por personal autorizado y compartida con terceros, como aseguradoras, con el consentimiento del paciente o por obligación legal.
Con registros digitales, son vitales medidas de seguridad sólidas, incluyendo encriptación, sistemas seguros y acceso controlado. La formación regular del personal ayuda a prevenir filtraciones de datos y divulgaciones accidentales. Marcos legales como HIPAA y GDPR garantizan que la información del paciente se maneje de manera responsable y segura.
Los pacientes también tienen derechos para acceder, revisar y solicitar correcciones de sus datos, promoviendo transparencia y confianza. En general, mantener la privacidad de los datos asegura una práctica ética y fortalece la confianza del paciente en la atención dental.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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