Kadzidło i ekstrakty ziołowe w przypadku zapalenia dziąseł wywołanego płytką nazębną: Podwójnie ślepa RCT (FHEPIG)

Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają płyn do płukania jamy ustnej na bazie ziół, sporządzony z olejku kadzidłowego, oleju kokosowego i innych dodatków ziołowych.

Dawkowanie i podawanie:

Uczestnicy otrzymają instrukcję stosowania 10 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 30–60 sekund, dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Należy unikać jedzenia i picia przez co najmniej 30 minut. Czas trwania badania: 21 dni.

Instrukcje dla uczestników:

Przed użyciem dobrze wstrząsnąć butelką (jeśli wystąpi rozwarstwienie faz). Nie połykać płynu do płukania jamy ustnej. Kontynuować regularne praktyki higieny jamy ustnej (szczotkowanie zębów), ale unikać stosowania innych płynów do płukania jamy ustnej.

Znaczenie wyników:

Ta grupa ocenia właściwości przeciwzapalne i prozdrowotne dla jamy ustnej kadzidłowca i oleju kokosowego, w szczególności ich potencjalny wpływ na:

Nagromadzenie płytki nazębnej Zapalenie dziąseł

Monitorowanie bezpieczeństwa:

Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych, takich jak:

Podrażnienie jamy ustnej Reakcje alergiczne Zmiany w percepcji smaku.

• Płyn do płukania ust

Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają płyn do płukania jamy ustnej na bazie ziół, zawierający esencję kadzidłowca, esencję tymianku i inne dodatki ziołowe.

Dawkowanie i sposób podania:

Uczestnicy otrzymają instrukcję, aby stosować 10 ml płynu do płukania jamy ustnej przez 30-60 sekund, dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Należy unikać jedzenia i picia przez co najmniej 30 minut. Czas trwania badania: 21 dni

Instrukcje dla uczestników:

Przed użyciem dobrze wstrząsnąć butelką. Nie połykać płynu do płukania jamy ustnej. Kontynuować regularne praktyki higieny jamy ustnej (szczotkowanie zębów), ale unikać stosowania innych płynów do płukania jamy ustnej.

Znaczenie wyników:

Ta grupa ocenia właściwości przeciwzapalne i wspomagające zdrowie jamy ustnej esencji kadzidłowca i tymianku, szczególnie ich potencjalny wpływ na:

Gromadzenie się płytki nazębnej. Zapalenie dziąseł.

Monitorowanie bezpieczeństwa:

Uczestnicy będą monitorowani pod kątem działań niepożądanych, takich jak:

Podrażnienie jamy ustnej. Reakcje alergiczne. Zmiany w odczuwaniu smaku.

• płyn do płukania ust

Uczestnicy przydzieleni losowo do tego ramienia otrzymają dostępny w handlu standardowy antybakteryjny płyn do płukania jamy ustnej zawierający 0,2% chlorheksydyny.

Dawkowanie i sposób podania:

Użyj 10 ml płynu do płukania jamy ustnej. Płucz przez 30-60 sekund, dwa razy dziennie (rano i wieczorem). Nie płucz wodą bezpośrednio po użyciu, aby zapewnić przedłużone działanie. Unikaj jedzenia i picia przez co najmniej 30 minut po płukaniu. Czas trwania interwencji: 21 dni.

Instrukcje dla uczestników:

Stosuj po rutynowym szczotkowaniu zębów. Nie połykaj płynu do płukania jamy ustnej. Unikaj jednoczesnego stosowania innych płynów do płukania jamy ustnej lub produktów antyseptycznych do jamy ustnej w okresie badania.

Znaczenie dla wyników:

To ramienie służy jako aktywny komparator (złoty standard) do oceny skuteczności interwencji eksperymentalnej w zakresie:

Efektów hamujących powstawanie płytki nazębnej. Zmniejszenia stanu zapalnego dziąseł.

Uczestnicy będą monitorowani pod kątem:

Przebarwień zębów i języka. Zmienionego odczuwania smaku (dysgeuzja). Podrażnienia lub suchości błony śluzowej jamy ustnej. Rzadkich reakcji nadwrażliwości.

• płyn do płukania ust

Pierwszorzędową zmienną wyniku były różnice w średniej punktacji dziąseł od wartości początkowej do 21 dni.

Indeks dziąseł mieści się w zakresie od 0 do 3, co jest skalą ciągłą. „0” oznacza prawidłowe zdrowe dziąsło bez stanu zapalnego (lepszy wynik); a wynik „3” wskazuje na ciężkie zapalenie dziąseł (najgorszy wynik).

Zbadano zęby wskazujące każdego uczestnika i oceniono stan dziąseł. Wynik dla każdego pacjenta jest dodawany i dzielony przez całkowitą liczbę zbadanych zębów.

Średnia/średnia ocena dziąseł uzyskana od każdego pacjenta jest dodawana dla wszystkich pacjentów i dzielona przez całkowitą liczbę uczestników. Wyższy wynik oznacza najgorszy wynik.

Pierwszorzędową zmienną wyniku były różnice w średnim wyniku płytki nazębnej od wartości początkowej do 21 dni.

Wskaźnik płytki nazębnej mieści się w zakresie od 0 do 3, co jest skalą ciągłą. „0” oznacza brak płytki nazębnej na zębach (lepszy wynik); a wynik „3” wskazuje na obfitość płytki nazębnej na zębach (najgorszy wynik).

Zęby wskazujące każdego uczestnika zostały zbadane i odnotowana została ocena płytki nazębnej. Wynik dla każdego pacjenta jest dodawany i dzielony przez całkowitą liczbę zbadanych zębów.

Średnia/średnia punktacja płytek uzyskana od każdego pacjenta jest dodawana dla wszystkich pacjentów i dzielona przez całkowitą liczbę uczestników. Wyższy wynik oznacza najgorszy wynik.