Encens et Extraits Végétaux pour la Gingivite Induite par la Plaque : Un ECR en Double Aveugle (FHEPIG)
L'Efficacité de l'Encens et d'Autres Extraits dans le Traitement de la Gingivite Modérée à Légère Induite par un Biofilm de Plaque : une Étude Randomisée Contrôlée en Double Aveugle.
L'encens, une résine naturelle obtenue à partir d'arbres du genre Boswellia, est traditionnellement utilisé pour ses propriétés médicinales. Il est bien documenté pour ses effets antibactériens, anti-inflammatoires et analgésiques, ce qui en fait un candidat pour des applications thérapeutiques au-delà de ses utilisations conventionnelles. Malgré ses avantages pharmacologiques connus, les preuves scientifiques soutenant l'utilisation de l'encens dans les soins de santé bucco-dentaire, en particulier dans la prise en charge des maladies parodontales, restent limitées.
La gingivite est l'une des formes les plus courantes de maladie des gencives, caractérisée par une inflammation des tissus gingivaux due à l'accumulation de biofilm dentaire (plaque). Si elle n'est pas traitée, elle peut évoluer vers une parodontite, entraînant des dommages irréversibles aux structures de soutien des dents. Les approches de traitement standard impliquent généralement un contrôle mécanique de la plaque et l'utilisation de produits de soins bucco-dentaires à base de fluorure, qui sont efficaces mais peuvent ne pas être bien tolérés ou préférés par tous les individus.
Cette étude vise à explorer le potentiel des produits de soins bucco-dentaires à base d'encens en tant qu'alternative naturelle ou complément aux produits oraux conventionnels dans la prise en charge de la gingivite. En comparant les résultats cliniques des patients utilisant un produit de soins bucco-dentaires contenant de l'encens avec ceux utilisant un produit de soins bucco-dentaires disponible dans le commerce, l'étude cherche à évaluer l'efficacité de l'encens pour réduire l'inflammation gingivale, l'accumulation de biofilm dentaire (plaque) et les symptômes associés. Ainsi, améliorer la santé bucco-dentaire principalement en réduisant l'inflammation des gencives.
Les résultats pourraient fournir des informations sur la viabilité de l'intégration de produits naturels comme l'encens dans la pratique d'hygiène bucco-dentaire quotidienne.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'étude clinique randomisée contrôlée avec un design parallèle serait utilisée pour évaluer et comparer l'efficacité des bains de bouche à base d'encens et d'huile de coco, d'encens et d'essence de thym, et de chlorhexidine sur la gingivite. Les sujets atteints de gingivite âgés de 18 à 40 ans seront sélectionnés pour l'étude en tant que population cible. Les sujets qui répondent aux critères d'inclusion et d'exclusion seront sélectionnés et évalués pour l'état de la plaque et des gencives avant de les inclure dans l'étude. Ils seront répartis au hasard en trois groupes.
Groupe 1 : 30 participants (bain de bouche à base d'encens et d'huile de coco) Groupe 2 : 30 sujets (bain de bouche à base d'encens et d'essence de thym) Groupe 3 : 30 sujets (bain de bouche à la chlorhexidine)
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Muscat, Oman, 0116
- Oman dental college
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Indice gingival > 1
- Profondeur de poche parodontale ≤ 3 mm
- Perte d'attache clinique « 0 »
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit
- Bon état de santé général
Critères d'exclusion :
- Maladie parodontale sévère, caractérisée par des exsudats purulents, une mobilité généralisée et/ou une récession sévère. Toute condition nécessitant une prémédication antibiotique pour l'administration d'un détartrage.
Grossesse autodéclarée, intention de devenir enceinte pendant l'étude ou allaitement.
Toute maladie ou condition susceptible d'interférer avec la réalisation sûre de l'étude.
Antécédents d'utilisation d'antibiotiques au cours des 3 derniers mois. Personnes portant des appareils orthodontiques ou des prothèses qui pourraient interférer avec l'évaluation.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bain de bouche à base d'huile d'encens et de noix de coco
Les participants randomisés dans ce bras recevront un bain de bouche à base de plantes formulé à partir d'huile d'encens, d'huile de coco et d'autres additifs à base de plantes. Posologie et administration : Les participants recevront l'instruction d'utiliser 10 mL du bain de bouche en rinçant pendant 30 à 60 secondes, deux fois par jour (matin et soir). Éviter de manger ou de boire pendant au moins 30 minutes. Durée de l'étude : 21 jours Instructions aux participants : Bien agiter le flacon avant utilisation (en cas de séparation de phase). Ne pas avaler le bain de bouche. Maintenir des pratiques régulières d'hygiène buccale (brossage des dents) mais éviter d'utiliser d'autres bains de bouche. Pertinence des résultats : Ce bras évalue les propriétés anti-inflammatoires et favorisant la santé buccale de l'encens et de l'huile de coco, en particulier leurs effets potentiels sur : L'accumulation de plaque L'inflammation gingivale Surveillance de la sécurité : Les participants seront surveillés pour détecter des effets indésirables tels que : Irritation buccale Réactions allergiques Changements dans la perception du goût. |
Cette intervention consiste en de l'huile d'encens, de l'huile de coco et d'autres extraits de plantes.
L'encens est censé avoir une activité anti-inflammatoire et a été étudié pour son application dans les sciences médicales pour l'arthrite.
De même, l'huile de coco vierge biologique et extra vierge a montré une certaine activité inhibitrice contre le streptococcus mutans.
Selon notre revue de la littérature et à notre connaissance, personne n'a essayé une combinaison de ces 2 huiles avec l'ajout de quelques autres huiles pour améliorer la palatabilité.
Autres noms:
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Expérimental: Bain de bouche à base d'essence d'encens et d'essence de thym
Les participants randomisés dans ce groupe recevront un bain de bouche à base de plantes formulé à partir d'essence d'encens, d'essence de thym et d'autres additifs végétaux. Posologie et administration : Les participants seront invités à utiliser 10 ml du bain de bouche en rinçant pendant 30 à 60 secondes, deux fois par jour (matin et soir). Éviter de manger ou de boire pendant au moins 30 minutes. Durée de l'étude : 21 jours Instructions aux participants : Agiter bien le flacon avant utilisation. Ne pas avaler le bain de bouche. Maintenir des pratiques régulières d'hygiène buccale (brossage des dents) mais éviter d'utiliser d'autres bains de bouche. Pertinence des résultats : Ce groupe évalue les propriétés anti-inflammatoires et favorisant la santé bucco-dentaire des essences d'encens et de thym, en particulier leurs effets potentiels sur : L'accumulation de plaque dentaire. L'inflammation gingivale. Surveillance de la sécurité : Les participants seront surveillés pour détecter d'éventuels effets indésirables tels que : Irritation buccale. Réactions allergiques. Changements dans la perception du goût. |
Cette intervention consiste en de l'essence d'encens et de l'essence de thym ainsi que d'autres extraits de plantes.
L'encens est censé avoir une activité anti-inflammatoire et de même, le thym est largement utilisé dans le domaine pharmaceutique, principalement en raison des propriétés germicides et antiseptiques de ses composants phénoliques.
D'après notre revue de la littérature et à notre connaissance, personne n'a essayé une combinaison de ces 2 essences avec l'ajout d'autres huiles pour améliorer la palatabilité.
Autres noms:
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Comparateur actif: Bain de bouche à la chlorhexidine
Les participants randomisés dans ce bras recevront un bain de bouche antimicrobien standard d'origine commerciale contenant 0,2 % de chlorhexidine. Posologie et administration : Utiliser 10 mL du bain de bouche Rincer pendant 30 à 60 secondes, deux fois par jour (matin et soir) Ne pas rincer à l'eau immédiatement après utilisation pour permettre une action prolongée Éviter de manger ou de boire pendant au moins 30 minutes après le rinçage Durée de l'intervention : 21 jours Instructions aux participants : Utiliser après le brossage habituel des dents Ne pas avaler le bain de bouche Éviter l'utilisation concomitante d'autres bains de bouche ou produits antiseptiques oraux pendant la période de l'étude Pertinence des critères d'évaluation : Ce bras sert de comparateur actif (étalon-or) pour évaluer l'efficacité de l'intervention expérimentale pour : Effets inhibiteurs de la plaque Réduction de l'inflammation gingivale Les participants seront surveillés pour : Coloration des dents et de la langue Altération du goût (dysgueusie) Irritation ou sécheresse de la muqueuse buccale Réactions d'hypersensibilité rares |
Le bain de bouche à la chlorhexidine à 0,2 % est considéré comme la référence en dentisterie pour le contrôle chimique de la plaque et les soins de santé bucco-dentaire.
C'est un agent antimicrobien à large spectre efficace contre les bactéries Gram-positives et Gram-négatives, les champignons et certains virus.
Son principal avantage est sa substantivité, lui permettant de se lier aux tissus buccaux et de se libérer lentement, offrant une action prolongée jusqu'à 12 heures.
Cela le rend très efficace pour réduire l'accumulation de plaque et l'inflammation gingivale, en particulier dans les cas où le nettoyage mécanique est insuffisant.
Il est couramment utilisé dans la prise en charge de la gingivite, de la parodontite, et dans les soins pré- et postopératoires pour réduire le risque d'infection.
Malgré son efficacité, il peut provoquer des taches dentaires et une altération temporaire du goût, il est donc généralement recommandé pour une utilisation à court terme sous supervision professionnelle.
Dans l'ensemble, son efficacité et sa fiabilité prouvées en font un complément essentiel en hygiène bucco-dentaire.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'indice gingival (IG)
Délai: Différence pour le score gingival moyen de la ligne de base à 21 jours.
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La principale variable de résultat était les différences de score gingival moyen entre le départ et 21 jours. L'indice gingival varie de 0 à 3, ce qui est une échelle continue. '0' indique une gencive normale et saine sans inflammation (meilleur score) ; et le score '3' indique une inflammation gingivale sévère (le pire score). Les dents d'index de chaque participant ont été examinées et l'état gingival est noté. Le score de chaque sujet est additionné et divisé par le nombre total de dents examinées. Le score gingival moyen/moyen obtenu pour chaque sujet est additionné pour tous les sujets et divisé par le nombre total de participants. Un score plus élevé indique le pire score. |
Différence pour le score gingival moyen de la ligne de base à 21 jours.
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Changement de l'indice de plaque (IP)
Délai: Différence dans la réduction moyenne du score de plaque entre le départ et 21 jours.
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La principale variable de résultat était les différences pour le score de plaque moyen de la ligne de base à 21 jours. L'indice de plaque varie de 0 à 3, ce qui est une échelle continue. '0' indique l'absence de plaque sur les dents (meilleur score) ; et le score '3' indique l'abondance de la plaque sur les dents (le pire score). Les dents index de chaque participant ont été examinées et le score de plaque est enregistré. Le score de chaque sujet est additionné et divisé par le nombre total de dents examinées. Le score de plaque moyen/moyen obtenu pour chaque sujet est additionné pour tous les sujets et divisé par le nombre total de participants. Un score plus élevé indique le pire score. |
Différence dans la réduction moyenne du score de plaque entre le départ et 21 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Triveni Mohan Nalawade, PhD, Oman dental college
Publications et liens utiles
Publications générales
- Khosravi Samani M, Mahmoodian H, Moghadamnia A, Poorsattar Bejeh Mir A, Chitsazan M. The effect of Frankincense in the treatment of moderate plaque-induced gingivitis: a double blinded randomized clinical trial. Daru. 2011;19(4):288-94.
- Soltani R, Saberi Z, Ghanadian SM, Taheri A, Entezarhojjat A. The effectiveness of olibanum orally disintegrating tablet in the treatment of oral aphthous ulcers: A randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. J Res Med Sci. 2022 Jan 29;27:8. doi: 10.4103/jrms.jrms_247_21. eCollection 2022.
- Muresan, S.M., Muresan, C.C., Mironescu, A., Surlin, P., Popescu, S.M. and Popescu, D.M., 2023. Dental hydrogels with essential oils with potential activity in periodontitis. Applied Sciences, 13(3), p.1787. https://doi.org/10.3390/app13031787.
- Mohsenzadeh A, Karimifar M, Soltani R, Hajhashemi V. Evaluation of the effectiveness of topical oily solution containing frankincense extract in the treatment of knee osteoarthritis: a randomized, double-blind, placebo-controlled clinical trial. BMC Res Notes. 2023 Mar 4;16(1):28. doi: 10.1186/s13104-023-06291-5.
- Daly S, Seong J, Newcombe R, Davies M, Nicholson J, Edwards M, West N. A randomised clinical trial to determine the effect of a toothpaste containing enzymes and proteins on gum health over 3 months. J Dent. 2019 Jan;80 Suppl 1:S26-S32. doi: 10.1016/j.jdent.2018.12.002.
- Almeida-da-Silva CLC, Sivakumar N, Asadi H, Chang-Chien A, Qoronfleh MW, Ojcius DM, Essa MM. Effects of Frankincense Compounds on Infection, Inflammation, and Oral Health. Molecules. 2022 Jun 29;27(13):4174. doi: 10.3390/molecules27134174.
- Khoshbakht Z, Khashabi E, Khodaie L, Torbati M, Lotfipour F, Hamishehkar H. Evaluation of Herbal Mouthwashes Containing Zataria Multiflora Boiss, Frankincense and Combination Therapy on Patients with Gingivitis: A Double-Blind, Randomized, Controlled, Clinical Trial. Galen Med J. 2019 Jul 15;8:e1366. doi: 10.31661/gmj.v8i0.1366. eCollection 2019.
- Yousef, D.A., El Sayed, H.S., Abd El Ghaffar, M.M., and Ramadan, M.F., 2024. The adjunctive effect of frankincense extract gel to nonsurgical treatment of chronic periodontitis: A randomized clinical study. Tanta Dental Journal, 21(3), pp.312-318. https://doi.org/10.4103/tdj.tdj_28_24.
- Alghamdi N, Alshamrani L, Alboryah S, Alsenan JF, Alshehri T, Abogazalah NN, Balhaddad AA. The Effect of Coconut and Frankincense Oils on the Biofilm Growth of Streptococcus mutans. F1000Res. 2025 Sep 1;14:846. doi: 10.12688/f1000research.168621.1. eCollection 2025.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies parodontales
- Maladies de la bouche
- Maladies stomatognathiques
- Infections
- Maladies gingivales
- Gingivite
- Produits chimiques organiques
- Actions et utilisations chimiques
- Matériaux biomédicaux et dentaires
- Matériaux fabriqués
- Technologie, industrie et agriculture
- Utilisations spéciales de produits chimiques
- Biguanides
- Guanidines
- Amidines
- Produits de beauté
- Chlorhexidine
- Caves de bouche
Autres numéros d'identification d'étude
- ODC-2024-AE-220B
- BFP/URG/HSS25/293 (Autre identifiant: Ministry of Higher Education, Research and Innovation, Oman)
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