재활 환경에서 경두개 직류 자극 시행 (tDCS implement)

실어증은 많은 뇌졸중 생존자에게 영향을 미치며 의사소통, 독립성 및 삶의 질에 영향을 줄 수 있습니다. 언어치료는 도움이 되지만 회복은 느릴 수 있습니다. 장기간 실어증 환자를 대상으로 한 이전 연구는 온화한 뇌 자극(tDCS)을 언어 치료와 함께 사용할 때 말하기와 이해력 모두를 개선할 수 있음을 보여줍니다. 이 연구는 아직 회복 초기 단계에 있는 환자들에게 tDCS가 일상적인 치료에 얼마나 잘 통합될 수 있는지 탐구할 것입니다.

연구 시작 전, 선정된 언어치료사(SLP)는 tDCS(이미 Casa Colina 감염관리부에서 승인된 BrainDriver v2.1 장치) 사용을 위해 훈련을 받을 것입니다. SLP 팀과 함께 tDCS 구현에는 다음 워크플로우가 사용됩니다: 1) 언어 평가 시, SLP 팀은 성인 뇌졸중 환자가 실어증 기준을 충족하는지 판단합니다, 2) 3일 이내에 의사로부터 tDCS에 대한 의사소통 지시를 받습니다, 3) 각 세션마다 tDCS 장비가 예약됩니다, 4) 장비는 잠금장치가 있는 캐비닛에 보관됩니다, 5) tDCS 장비는 매 사용 후 청소됩니다, 6) 스펀지를 담은 비닐봉지에 환자 라벨을 부착하고 잠금장치가 있는 캐비닛에 있는 폴더에 보관합니다, 7) tDCS 치료 문서는 일일 기록에 작성됩니다.

환자들은 체류 기간 동안(최소 5회 세션 동안) 훈련된 언어치료사(SLP)에 의한 언어 치료와 동시에 왼쪽 하전두엽(Broca 영역)에 20분간 양극 tDCS(1mA)를 받게 됩니다. 이것은 사용성 문제, 워크플로우 통합 및 초기 반응을 파악하는 것이 목표인 실행 가능성 연구이므로, 우리는 약 30명의 환자(치료사당 6명)에게 장치를 사용할 5명의 SLP 직원을 참여시킬 것입니다.

이 전향적 구현 연구는 이전에 임상 환경에서 의료 기기를 구현하는 데 사용된 RE-AIM 프레임워크를 사용할 것입니다. 이 프레임워크는 다음과 같은 5가지 평가 영역을 포함합니다:

• 도달 범위(REACH): 이 연구에 참여하도록 선정된 개인의 절대적 수, 비율 및 대표성(예: 참가자와 비참가자 비교). 이 정보는 병원 데이터베이스에서 수집됩니다.
• 효과성/효능(EFFECTIVENESS/EFFICACY): 중요한 개인 결과에 대한 중재의 영향, 잠재적 부정적 효과 포함; 및 하위 그룹 간 변동성(효과의 일반화 가능성 또는 이질성). 효과성은 서부 실어증 배터리 개정판(WABr)과 부작용 설문지(AEQ)를 사용하여 평가됩니다. WABr은 임상 일상의 일부이며 데이터는 병원 데이터베이스에서 추출됩니다. AEQ는 기록지에 추가됩니다.
• 구현(IMPLEMENTATION): 환경 수준에서 구현은 중재 담당자가 중재의 핵심 기능 또는 구성 요소의 다양한 요소에 대한 충실도, 의도된 대로의 일관된 제공 및 중재의 시간과 비용을 의미합니다. 중요하게는, 중재 및 구현 전략에 대한 적응도 포함합니다. 구현의 일관성은 기록지를 사용하여 수집됩니다. 장벽과 촉진 요인도 맞춤형 이론적 영역 프레임워크(TDF) 설문지를 기반으로 식별됩니다. 시간과 비용 측면에서의 중재 비용은 각각 NASA 작업부하 지수(NTI)와 비용 효과 분석(CEA)을 사용하여 평가됩니다.
• 도입(ADOPTION): 프로그램을 시작하려는 의사가 있는 중재 담당자(프로그램을 제공하는 직원)의 절대적 수, 비율 및 대표성, 그리고 그 이유. 데이터는 연구 후 누가 참여했는지에 기반하여 추출됩니다.
• 유지(MAINTENANCE): 환경 수준에서, 프로그램이나 정책이 제도화되거나 일상적인 조직적 관행과 정책의 일부가 되는 정도. 이 측면은 2가지 환경(입원환자와 외래환자)에서의 구현과 6개월 후의 후속 면담으로 평가될 것입니다.

직원들은 NTI와 맞춤형 TDF 설문지(30분)를 사용하여 면담을 받을 것입니다. 부작용(AEQ)과 제공의 일관성과 관련된 모든 데이터는 치료사가 각 세션 동안 사용할 기록지에 수집됩니다. 다른 모든 정보는 병원 데이터베이스에서 추출됩니다. 모든 데이터는 3개의 시점(매 3명의 환자마다; 치료사당 3명)에서 수집됩니다. TDF 설문지에 대해서만 기준선에 추가 시점이 포함됩니다. 설문 결과를 분석하기 위해 기술적 분석(비율, 빈도, 백분율)이 사용됩니다. 설문의 개방형 질문을 다루기 위해 질적 분석도 사용될 것입니다.