Внедрение транскраниальной стимуляции постоянным током в реабилитационном учреждении (tDCS implement)

Афазия затрагивает многих переживших инсульт и может влиять на коммуникацию, независимость и качество жизни. Логопедия помогает, но восстановление может быть медленным. Более ранние исследования у людей с долгосрочной афазией показывают, что добавление щадящей стимуляции мозга (tDCS) может улучшить как речь, так и понимание при сочетании с языковой терапией. Это исследование изучит, насколько хорошо tDCS может быть интегрировано в повседневный уход за пациентами, которые всё ещё находятся на ранней стадии восстановления.

Перед началом исследования выявленный логопед (SLP) будет обучен использованию tDCS (устройство BrainDriver v2.1, уже одобренное Casa Colina Infection Control). Следующий рабочий процесс будет использоваться для внедрения tDCS с командой SLP: 1) После оценки речи команда SLP определит, соответствует ли взрослый пациент с инсультом критериям афазии, 2) В течение 3 дней будет получено распоряжение от врача на tDCS, 3) Оборудование tDCS будет зарезервировано для каждого сеанса, 4) Оборудование будет храниться в запертом шкафу, 4) Оборудование tDCS будет очищаться после каждого использования, 5) Этикетка пациента будет прикреплена к пластиковому пакету с губками и помещена в папку, находящуюся в запертом шкафу, 6) Документ о лечении tDCS будет заполняться в ежедневных записях.

Пациенты будут получать 20-минутную анодную tDCS (1мА) в левую нижнюю лобную (область Брока) область, одновременно с речевой и языковой терапией обученным логопедом (SLP) в течение их пребывания (как минимум 5 сеансов). Поскольку это исследование осуществимости, цель которого — выявить проблемы удобства использования, интеграцию в рабочий процесс и первоначальные реакции. Мы привлечём 5 сотрудников SLP, которые будут использовать устройство примерно на 30 пациентах (6 пациентов/терапевт).

Это проспективное исследование внедрения будет использовать структуру RE-AIM, которая ранее применялась для внедрения медицинских устройств в клинических условиях. Эта структура включает 5 областей оценки:

• REACH (Охват): Абсолютное число, доля и репрезентативность лиц, отобранных для участия в этом исследовании (например, сравнение участников с неучастниками). Эта информация будет собираться в базе данных больницы.
• EFFECTIVENESS/EFFICACY (Эффективность): Влияние вмешательства на важные индивидуальные исходы, включая потенциальные негативные эффекты; и вариабельность среди подгрупп (обобщаемость или неоднородность эффектов). Эффективность будет оцениваться с использованием Пересмотренной батареи тестов западной афазии (WABr) и Опросника нежелательных явлений (AEQ). WABr является частью клинической рутины, и данные будут извлекаться из базы данных больницы. AEQ будет добавлен в журнал.
• IMPLEMENTATION (Внедрение): На уровне учреждения внедрение относится к верности агентов вмешательства различным элементам ключевых функций или компонентов вмешательства, включая последовательность предоставления, как задумано, а также время и стоимость вмешательства. Важно, что оно также включает адаптации, сделанные для вмешательств и стратегий внедрения. Последовательность внедрения будет собираться с использованием журнала. Барьеры и способствующие факторы также будут выявлены на основе адаптированного опросника Теоретической области (TDF). Стоимость вмешательства с точки зрения времени и денег будет оцениваться с использованием Индекса нагрузки задач NASA (NTI) и Анализа экономической эффективности (CEA) соответственно.
• ADOPTION (Принятие): Абсолютное число, доля и репрезентативность агентов вмешательства (сотрудников, осуществляющих программу), которые готовы начать программу, и почему. Данные будут извлечены после исследования на основе того, кто участвовал.
• MAINTENANCE (Поддержание): На уровне учреждения, степень, в которой программа или политика становятся институционализированными или частью обычных организационных практик и политик. Этот аспект будет оценён с внедрением в 2 условиях (стационарное и амбулаторное) с последующими интервью через 6 месяцев.

Сотрудники будут опрошены с использованием NTI и адаптированного опросника TDF (30 минут). Все данные, связанные с нежелательными явлениями (AEQ) и последовательностью предоставления, будут собираться в журнале, который терапевт будет использовать во время каждого сеанса. Вся остальная информация будет извлекаться из базы данных больницы. Все данные будут собираться в 3 временных точках (каждые 3 пациента; 3 пациента/терапевт). Дополнительная временная точка на исходном уровне будет добавлена только для опросника TDF. Для анализа результатов нашего опроса будут использоваться описательные анализы (доля, частота, процент). Качественные анализы также будут использоваться для обработки открытых вопросов нашего опроса.