Implementace transkraniální stejnosměrné stimulace v rehabilitačním prostředí (tDCS implement)

Afazie postihuje mnoho lidí po cévní mozkové příhodě a může ovlivnit komunikaci, samostatnost a kvalitu života. Logopedická terapie pomáhá, ale uzdravení může být pomalé. Předchozí výzkum u lidí s dlouhodobou afazií ukazuje, že přidání jemné mozkové stimulace (tDCS) může zlepšit jak řeč, tak porozumění, když je kombinována s jazykovou terapií. Tato studie prozkoumá, jak dobře lze tDCS integrovat do každodenní péče o pacienty, kteří jsou stále v rané fázi uzdravování.

Před zahájením studie budou vybraní logopedi (SLP) proškoleni pro používání tDCS (zařízení BrainDriver v2.1, které již schválila kontrola infekcí Casa Colina). Pro implementaci tDCS s týmem logopedů bude použít následující pracovní postup: 1) Na základě logopedického vyšetření tým logopedů určí, zda dospělý pacient po cévní mozkové příhodě splňuje kritéria pro afazii, 2) Do 3 dnů bude od lékaře získán souhlas pro tDCS, 3) Zařízení tDCS bude rezervováno pro každou seanci, 4) Zařízení bude udržováno v uzamčené skříni, 4) Zařízení tDCS bude po každém použití vyčištěno, 5) Na plastový sáček obsahující houbičky bude nalepena štítka pacienta a umístěna do složky v uzamčené skříni, 6) Dokument o léčbě tDCS bude vyplněn v denních záznamech.

Pacienti obdrží 20minutovou anodální tDCS (1mA) do levé dolní čelní (Broca) oblasti, současně s logopedickou terapií od proškoleného logopeda (SLP) během jejich pobytu (minimálně během 5 seancí). Jelikož se jedná o studii proveditelnosti, kde cílem je identifikovat problémy s použitelností, integraci do pracovního postupu a počáteční reakce. Zapojíme 5 členů logopedického personálu, kteří použijí zařízení u přibližně 30 pacientů (6 pacientů/terapeut).

Tato prospektivní implementační studie použije rámec RE-AIM, který byl dříve použit k implementaci lékařských přístrojů v klinickém prostředí. Tento rámec zahrnuje 5 oblastí hodnocení:

• DOSTUPNOST (REACH): Absolutní počet, podíl a reprezentativita jednotlivců, kteří jsou vybráni k účasti v této studii (např. srovnání účastníků s neúčastníky). Tyto informace budou shromážděny v nemocniční databázi.
• ÚČINNOST (EFFECTIVENESS/EFFICACY): Dopad intervence na důležité individuální výsledky, včetně možných negativních účinků; a variabilita napříč podskupinami (zobecnitelnost nebo heterogenita účinků). Účinnost bude hodnocena pomocí Revidované baterie pro afazii Western (WABr) a Dotazníku nežádoucích událostí (AEQ). WABr je součástí klinické rutiny a data budou extrahována z nemocniční databáze. AEQ bude přidán do záznamu.
• IMPLEMENTACE: Na úrovni prostředí se implementace týká věrnosti zprostředkovatelů intervence různým prvkům klíčových funkcí nebo komponent intervence, včetně konzistence dodávání podle plánu a času a nákladů intervence. Důležité je, že zahrnuje také úpravy provedené u intervencí a implementačních strategií. Konzistence implementace bude shromažďována pomocí záznamu. Bariéry a usnadňující faktory budou také identifikovány na základě přizpůsobeného dotazníku Teoretického doménového rámce (TDF). Náklady intervence z hlediska času a peněz budou hodnoceny pomocí Indexu zátěže úkolu NASA (NTI) a Analýzy nákladové efektivity (CEA), respektive.
• PŘIJETÍ (ADOPTION): Absolutní počet, podíl a reprezentativita zprostředkovatelů intervence (personálu, který program provádí), kteří jsou ochotni program zahájit, a proč. Data budou extrahována po studii na základě toho, kdo se účastnil.
• UDŽITELNOST (MAINTENANCE): Na úrovni prostředí, rozsah, ve kterém se program nebo politika institucionalizuje nebo stane součástí rutinních organizačních postupů a politik. Tento aspekt bude hodnocen implementací ve 2 prostředích (lůžková a ambulantní péče) s následnými rozhovory po 6 měsících.

Personál bude dotazován pomocí NTI a přizpůsobeného dotazníku TDF (30 minut). Všechna data týkající se nežádoucích událostí (AEQ) a konzistence dodávání budou shromažďována v záznamu, který terapeut použije během každé seance. Všechny ostatní informace budou extrahovány z nemocniční databáze. Všechna data budou shromažďována ve 3 časových bodech (každých 3 pacienti; 3 pacienti/terapeut). Další časový bod na začátku bude přidán pouze pro dotazník TDF. Pro analýzu výsledků našeho průzkumu budou použity deskriptivní analýzy (podíl, frekvence, procenta). K řešení otevřených otázek našeho průzkumu budou také použity kvalitativní analýzy.