Implementación de la Estimulación Transcraneal por Corriente Directa en un Entorno de Rehabilitación (tDCS implement)

La afasia afecta a muchos supervivientes de accidentes cerebrovasculares y puede afectar a la comunicación, la independencia y la calidad de vida. La logopedia ayuda, pero la recuperación puede ser lenta. Investigaciones anteriores en personas con afasia a largo plazo muestran que añadir estimulación cerebral suave (tDCS) puede mejorar tanto el habla como la comprensión cuando se combina con terapia del lenguaje. Este estudio explorará cómo se puede integrar bien la tDCS en la atención diaria de pacientes que aún están en las primeras etapas de su recuperación.

Antes de comenzar el estudio, los logopedas identificados serán capacitados para el uso de tDCS (dispositivo BrainDriver v2.1, que ya ha sido aprobado por el Control de Infecciones de Casa Colina). Se utilizará el siguiente flujo de trabajo para la implementación de tDCS con el equipo de logopedas: 1) Tras la evaluación del habla, el equipo de logopedas determinará si un paciente adulto con accidente cerebrovascular cumple los criterios de afasia, 2) En un plazo de 3 días, se obtendrá la orden de comunicación del médico para tDCS, 3) El equipo de tDCS se reservará para cada sesión, 4) El equipo se mantendrá en un armario cerrado con llave, 4) El equipo de tDCS se limpiará después de cada uso, 5) Se pegará una etiqueta del paciente en la bolsa de plástico que contiene las esponjas y se colocará en una carpeta ubicada en un armario cerrado con llave, 6) El documento de tratamiento de tDCS se completará en las notas diarias.

Los pacientes recibirán una tDCS anódica de 20 minutos (1mA) en el área frontal inferior izquierda (área de Broca), concurrente con terapia del habla y lenguaje por un logopeda capacitado durante su estancia (durante al menos 5 sesiones). Dado que este es un estudio de viabilidad cuyo objetivo es identificar problemas de usabilidad, integración en el flujo de trabajo y reacciones iniciales. Involucraremos a 5 miembros del personal de logopedia que utilizarán el dispositivo en aproximadamente 30 pacientes (6 pacientes/terapeuta).

Este estudio de implementación prospectivo utilizará un marco RE-AIM que se ha utilizado previamente para implementar dispositivos médicos en entornos clínicos. Este marco incluye 5 dominios de evaluación:

• ALCANCE: El número absoluto, la proporción y la representatividad de los individuos que son seleccionados para participar en este estudio (por ejemplo, comparando participantes con no participantes). Esta información se recopilará en la base de datos del hospital.
• EFICACIA/EFECTIVIDAD: El impacto de una intervención en resultados individuales importantes, incluidos efectos negativos potenciales; y variabilidad entre subgrupos (generalizabilidad o heterogeneidad de efectos). La efectividad se evaluará utilizando la Batería de Afasia de Western Revisada (WABr) y el Cuestionario de Eventos Adversos (AEQ). La WABr es parte de la rutina clínica y los datos se extraerán de la base de datos del hospital. El AEQ se añadirá en un registro.
• IMPLEMENTACIÓN: A nivel de entorno, la implementación se refiere a la fidelidad de los agentes de intervención a los diversos elementos de las funciones o componentes clave de una intervención, incluida la consistencia en la entrega según lo previsto y el tiempo y costo de la intervención. Es importante destacar que también incluye adaptaciones realizadas a intervenciones y estrategias de implementación. La consistencia de la implementación se recopilará utilizando un registro. También se identificarán barreras y facilitadores basados en un cuestionario de Marco de Dominio Teórico (TDF) adaptado. El costo de la intervención en términos de tiempo y dinero se evaluará utilizando el Índice de Carga de Tareas de la NASA (NTI) y el Análisis de Costo-Efectividad (ACE), respectivamente.
• ADOPCIÓN: El número absoluto, la proporción y la representatividad de los agentes de intervención (personal que entrega el programa) que están dispuestos a iniciar un programa, y por qué. Los datos se extraerán después del estudio en función de quién participó.
• MANTENIMIENTO: A nivel de entorno, el grado en que un programa o política se institucionaliza o se convierte en parte de las prácticas y políticas organizativas rutinarias. Este aspecto se evaluará con la implementación en 2 entornos (pacientes hospitalizados y ambulatorios) con entrevistas de seguimiento a los 6 meses.

El personal será entrevistado utilizando el NTI y un cuestionario TDF adaptado (30 minutos). Todos los datos relacionados con eventos adversos (AEQ) y consistencia en la entrega se recopilarán en un registro que el terapeuta usará durante cada sesión. Toda la otra información se extraerá de la base de datos del hospital. Todos los datos se recopilarán en 3 puntos temporales (cada 3 pacientes; 3 pacientes/terapeuta). Se añadirá un punto temporal adicional al inicio solo para el cuestionario TDF. Se utilizarán análisis descriptivos (proporción, frecuencia, porcentaje) para analizar los resultados de nuestra encuesta. También se utilizarán análisis cualitativos para abordar las preguntas abiertas de nuestra encuesta.