Implementazione della Stimolazione Transcranica a Corrente Diretta in un Contesto Riabilitativo (tDCS implement)

L'afasia colpisce molti sopravvissuti a un ictus e può influenzare la comunicazione, l'indipendenza e la qualità della vita. La logopedia aiuta, ma il recupero può essere lento. Ricerche precedenti su persone con afasia a lungo termine mostrano che l'aggiunta di una stimolazione cerebrale delicata (tDCS) può migliorare sia il linguaggio che la comprensione quando associata alla terapia del linguaggio. Questo studio esplorerà quanto bene la tDCS può essere integrata nelle cure quotidiane per i pazienti che sono ancora all'inizio del loro recupero.

Prima di iniziare lo studio, il logopedista (SLP) identificato verrà formato per l'uso della tDCS (dispositivo BrainDriver v2.1, già approvato dal controllo delle infezioni di Casa Colina). Il seguente flusso di lavoro verrà utilizzato per l'implementazione della tDCS con il team SLP: 1) Dopo la valutazione del linguaggio, il team SLP determinerà se un paziente adulto con ictus soddisfa i criteri per l'afasia, 2) Entro 3 giorni, verrà ottenuto l'ordine di comunicazione dal medico per la tDCS, 3) L'attrezzatura tDCS verrà riservata per ogni sessione, 4) L'attrezzatura dovrà essere conservata in un armadio chiuso a chiave, 5) L'attrezzatura tDCS verrà pulita dopo ogni uso, 6) L'etichetta del paziente verrà apposta sul sacchetto di plastica contenente le spugne e posizionata nella cartella situata in un armadio chiuso a chiave, 7) Il documento di trattamento tDCS verrà compilato nelle note giornaliere.

I pazienti riceveranno una tDCS anodale di 20 minuti (1mA) nell'area frontale inferiore sinistra (di Broca), contemporaneamente alla terapia del linguaggio e della parola da parte di un logopedista (SLP) formato durante il loro soggiorno (durante almeno 5 sessioni). Poiché questo è uno studio di fattibilità dove l'obiettivo è identificare problemi di usabilità, integrazione del flusso di lavoro e reazioni iniziali. Coinvolgeremo 5 membri dello staff SLP che utilizzeranno il dispositivo in circa 30 pazienti (6 pazienti/terapista).

Questo studio di implementazione prospettico utilizzerà un framework RE-AIM precedentemente utilizzato per implementare dispositivi medici in contesti clinici. Questo framework include 5 domini di valutazione:

• REACH: Il numero assoluto, la proporzione e la rappresentatività degli individui selezionati per partecipare a questo studio (ad esempio, confrontando partecipanti e non partecipanti). Queste informazioni verranno raccolte nel database ospedaliero.
• EFFICACIA/EFFICACITÀ: L'impatto di un intervento su importanti esiti individuali, inclusi potenziali effetti negativi; e variabilità tra sottogruppi (generalizzabilità o eterogeneità degli effetti). L'efficacia sarà valutata utilizzando la Western Aphasia Battery Revised (WABr) e il Questionario sugli Eventi Avversi (AEQ). La WABr fa parte della routine clinica e i dati verranno estratti dal database ospedaliero. L'AEQ verrà aggiunto in un registro.
• IMPLEMENTAZIONE: A livello di setting, l'implementazione si riferisce alla fedeltà degli agenti di intervento ai vari elementi delle funzioni o componenti chiave di un intervento, inclusa la coerenza della consegna come previsto e il tempo e il costo dell'intervento. Importante, include anche gli adattamenti apportati agli interventi e alle strategie di implementazione. La coerenza dell'implementazione verrà raccolta utilizzando un registro. Saranno anche identificati ostacoli e facilitatori basati su un questionario personalizzato del Theoretical Domain Framework (TDF). Il costo dell'intervento in termini di tempo e denaro sarà valutato rispettivamente utilizzando il Nasa Taskload Index (NTI) e l'Analisi di Costo-Efficacia (CEA).
• ADOZIONE: Il numero assoluto, la proporzione e la rappresentatività degli agenti di intervento (staff che consegna il programma) disposti a iniziare un programma, e perché. I dati verranno estratti dopo lo studio in base a chi ha partecipato.
• MANUTENZIONE: A livello di setting, la misura in cui un programma o una politica diventa istituzionalizzato o parte delle pratiche e politiche organizzative di routine. Questo aspetto sarà valutato con l'implementazione in 2 setting (ricoverati e ambulatoriali) con interviste di follow-up a 6 mesi.

Lo staff sarà intervistato utilizzando l'NTI e un questionario TDF personalizzato (30 minuti). Tutti i dati relativi agli eventi avversi (AEQ) e alla coerenza della consegna saranno raccolti in un registro che il terapista utilizzerà durante ogni sessione. Tutte le altre informazioni verranno estratte dal database ospedaliero. Tutti i dati saranno raccolti in 3 momenti (ogni 3 pazienti; 3 pazienti/terapista). Un momento aggiuntivo al basale sarà aggiunto solo per il questionario TDF. Analisi descrittive (proporzione, frequenza, percentuale) saranno utilizzate per analizzare i risultati del nostro sondaggio. Analisi qualitative saranno anche utilizzate per affrontare le domande aperte del nostro sondaggio.