Implementatie van Transcraniële Directe Stroomstimulatie in een revalidatieomgeving (tDCS implement)

Afasie treft veel overlevenden van een beroerte en kan de communicatie, zelfstandigheid en kwaliteit van leven beïnvloeden. Logopedie helpt, maar het herstel kan traag zijn. Eerder onderzoek bij mensen met langdurige afasie toont aan dat het toevoegen van zachte hersenstimulatie (tDCS) zowel spraak als begrip kan verbeteren wanneer het wordt gecombineerd met taaltraining. Deze studie zal onderzoeken hoe goed tDCS kan worden geïntegreerd in de dagelijkse zorg voor patiënten die nog in een vroeg stadium van hun herstel zijn.

Voordat de studie begint, zal de geïdentificeerde logopedist worden opgeleid voor het gebruik van tDCS (BrainDriver v2.1-apparaat, dat al is goedgekeurd door Casa Colina Infection Control). De volgende werkwijze zal worden gebruikt voor de implementatie van tDCS met het logopedieteam: 1) Na spraakbeoordeling bepaalt het logopedieteam of een volwassen beroertepatiënt voldoet aan de criteria voor afasie, 2) Binnen 3 dagen wordt een communicatieopdracht voor tDCS verkregen van de arts, 3) De tDCS-apparatuur wordt gereserveerd voor elke sessie, 4) Apparatuur wordt opgeborgen in een afgesloten kast, 4) tDCS-apparatuur wordt na elk gebruik gereinigd, 5) een patiëntenlabel wordt bevestigd op de plastic zak met sponzen en geplaatst in een map in een afgesloten kast, 6) het tDCS-behandelingsdocument wordt ingevuld in de dagelijkse notities.

Patiënten krijgen een 20 minuten durende anodale tDCS (1mA) op het linker inferieure frontale (Broca) gebied, gelijktijdig met spraak- en taaltraining door een opgeleide logopedist gedurende hun verblijf (tijdens minimaal 5 sessies). Aangezien dit een haalbaarheidsstudie is waarbij het doel is om bruikbaarheidsproblemen, werkstroomintegratie en eerste reacties te identificeren. We zullen 5 logopediemedewerkers betrekken die het apparaat zullen gebruiken bij ongeveer 30 patiënten (6 patiënten/therapeut).

Deze prospectieve implementatiestudie zal een RE-AIM-raamwerk gebruiken, dat eerder is gebruikt om medische apparaten in klinische settings te implementeren. Dit raamwerk omvat 5 beoordelingsdomeinen:

• REACH: Het absolute aantal, aandeel en representativiteit van individuen die zijn geselecteerd om deel te nemen aan deze studie (bijv. deelnemers vergelijken met niet-deelnemers). Deze informatie wordt verzameld in de ziekenhuisdatabase.
• EFFECTIVENESS/EFFICACY: De impact van een interventie op belangrijke individuele uitkomsten, inclusief mogelijke negatieve effecten; en variabiliteit tussen subgroepen (generaliseerbaarheid of heterogeniteit van effecten). Effectiviteit wordt beoordeeld met behulp van de Western Aphasia Battery Revised (WABr) en de Adverse Event Questionnaire (AEQ). De WABr maakt deel uit van de klinische routine en gegevens worden geëxtraheerd uit de ziekenhuisdatabase. De AEQ wordt toegevoegd in een logboek.
• IMPLEMENTATION: Op instellingsniveau verwijst implementatie naar de trouw van interventieagenten aan de verschillende elementen van de kernfuncties of componenten van een interventie, inclusief de consistentie van levering zoals bedoeld en de tijd en kosten van de interventie. Belangrijk is dat het ook aanpassingen aan interventies en implementatiestrategieën omvat. Consistentie van implementatie wordt verzameld met behulp van een logboek. Barrières en faciliterende factoren worden ook geïdentificeerd op basis van een op maat gemaakte Theoretical Domain Framework (TDF)-vragenlijst. Kosten van de interventie in termen van tijd en geld worden respectievelijk beoordeeld met behulp van de Nasa Taskload Index (NTI) en Cost Effective Analysis (CEA).
• ADOPTION: Het absolute aantal, aandeel en representativiteit van interventieagenten (personeel dat het programma uitvoert) die bereid zijn een programma te starten, en waarom. Gegevens worden na de studie geëxtraheerd op basis van wie heeft deelgenomen.
• MAINTENANCE: Op instellingsniveau, de mate waarin een programma of beleid geïnstitutionaliseerd raakt of deel uitmaakt van de routinematige organisatiepraktijken en -beleid. Dit aspect wordt beoordeeld met de implementatie in 2 settings (klinisch en poliklinisch) met follow-up interviews na 6 maanden.

Het personeel wordt geïnterviewd met behulp van de NTI en een op maat gemaakte TDF-vragenlijst (30 minuten). Alle gegevens met betrekking tot bijwerkingen (AEQ) en consistentie van levering worden verzameld in een logboek dat de therapeut tijdens elke sessie zal gebruiken. Alle andere informatie wordt geëxtraheerd uit de ziekenhuisdatabase. Alle gegevens worden verzameld op 3 tijdstippen (elke 3 patiënten; 3 patiënten/therapeut). Een extra tijdstip bij baseline wordt alleen toegevoegd voor de TDF-vragenlijst. Beschrijvende analyses (proportie, frequentie, percentage) worden gebruikt om de resultaten van onze enquête te analyseren. Kwalitatieve analyses worden ook gebruikt voor de open vragen in onze enquête.