Implementierung der transkraniellen Gleichstromstimulation in einem Rehabilitationsumfeld (tDCS implement)

Aphasie betrifft viele Schlaganfallüberlebende und kann Kommunikation, Selbstständigkeit und Lebensqualität beeinträchtigen. Sprachtherapie hilft, aber die Genesung kann langsam sein. Frühere Forschung bei Menschen mit langfristiger Aphasie zeigt, dass sanfte Hirnstimulation (tDCS) sowohl Sprache als auch Verständnis verbessern kann, wenn sie mit Sprachtherapie kombiniert wird. Diese Studie untersucht, wie gut tDCS in die alltägliche Versorgung von Patienten integriert werden kann, die sich noch in der frühen Genesungsphase befinden.

Vor Studienbeginn werden identifizierte Sprachtherapeuten (SLP) für die Anwendung von tDCS (BrainDriver v2.1-Gerät, das bereits von der Casa Colina Infection Control genehmigt wurde) geschult. Der folgende Arbeitsablauf wird für die tDCS-Implementierung mit dem SLP-Team verwendet: 1) Nach der Sprachbeurteilung bestimmt das SLP-Team, ob ein erwachsener Schlaganfallpatient die Kriterien für Aphasie erfüllt, 2) Innerhalb von 3 Tagen wird eine Kommunikationsanordnung vom Arzt für tDCS eingeholt, 3) Die tDCS-Ausrüstung wird für jede Sitzung reserviert, 4) Die Ausrüstung wird in einem verschlossenen Schrank aufbewahrt, 5) Die tDCS-Ausrüstung wird nach jeder Verwendung gereinigt, 6) Ein Patientenlabel wird auf der Plastiktüte angebracht, die Schwämme enthält, und in einem Ordner in einem verschlossenen Schrank abgelegt, 7) Das tDCS-Behandlungsdokument wird in den täglichen Notizen ausgefüllt.

Patienten erhalten eine 20-minütige anodale tDCS (1mA) im linken inferioren frontalen (Broca) Bereich, gleichzeitig mit Sprach- und Sprachtherapie durch einen geschulten Sprachtherapeuten (SLP) während ihres Aufenthalts (mindestens 5 Sitzungen). Da es sich um eine Machbarkeitsstudie handelt, bei der das Ziel ist, Usability-Probleme, Arbeitsablaufintegration und erste Reaktionen zu identifizieren. Wir werden 5 SLP-Mitarbeiter einbeziehen, die das Gerät bei etwa 30 Patienten (6 Patienten/Therapeut) verwenden.

Diese prospektive Implementierungsstudie verwendet einen RE-AIM-Rahmen, der bereits zuvor zur Implementierung von Medizingeräten in klinischen Umgebungen eingesetzt wurde. Dieser Rahmen umfasst 5 Bewertungsbereiche:

• REACH: Die absolute Anzahl, der Anteil und die Repräsentativität der Personen, die für diese Studie ausgewählt werden (z.B. Vergleich von Teilnehmern mit Nicht-Teilnehmern). Diese Informationen werden in der Krankenhausdatenbank erfasst.
• EFFECTIVENESS/EFFICACY: Die Auswirkung einer Intervention auf wichtige individuelle Ergebnisse, einschließlich potenzieller negativer Effekte; und Variabilität über Untergruppen hinweg (Verallgemeinerbarkeit oder Heterogenität der Effekte). Die Wirksamkeit wird mit der Western Aphasia Battery Revised (WABr) und dem Adverse Event Questionnaire (AEQ) bewertet. Die WABr ist Teil der klinischen Routine, und Daten werden aus der Krankenhausdatenbank extrahiert. Der AEQ wird in einem Protokoll hinzugefügt.
• IMPLEMENTATION: Auf der Ebene der Einstellung bezieht sich Implementierung auf die Treue der Interventionsagenten zu den verschiedenen Elementen der Schlüsselfunktionen oder Komponenten einer Intervention, einschließlich der Konsistenz der Lieferung wie beabsichtigt und der Zeit und Kosten der Intervention. Wichtig ist, dass sie auch Anpassungen an Interventionen und Implementierungsstrategien einschließt. Die Konsistenz der Implementierung wird mithilfe eines Protokolls erfasst. Barrieren und Förderfaktoren werden ebenfalls auf Basis eines maßgeschneiderten Theoretical Domain Framework (TDF)-Fragebogens identifiziert. Die Kosten der Intervention in Bezug auf Zeit und Geld werden jeweils mit dem Nasa Taskload Index (NTI) und der Cost Effective Analysis (CEA) bewertet.
• ADOPTION: Die absolute Anzahl, der Anteil und die Repräsentativität der Interventionsagenten (Mitarbeiter, die das Programm durchführen), die bereit sind, ein Programm zu initiieren, und warum. Daten werden nach der Studie basierend auf den Teilnehmern extrahiert.
• MAINTENANCE: Auf der Ebene der Einstellung, das Ausmaß, in dem ein Programm oder eine Politik institutionalisiert wird oder Teil der routinemäßigen organisatorischen Praktiken und Richtlinien wird. Dieser Aspekt wird mit der Implementierung in 2 Einstellungen (stationär und ambulant) mit Nachverfolgungsinterviews nach 6 Monaten bewertet.

Die Mitarbeiter werden mit dem NTI und einem maßgeschneiderten TDF-Fragebogen (30 Minuten) interviewt. Alle Daten zu unerwünschten Ereignissen (AEQ) und zur Konsistenz der Lieferung werden in einem Protokoll erfasst, das der Therapeut während jeder Sitzung verwendet. Alle anderen Informationen werden aus der Krankenhausdatenbank extrahiert. Alle Daten werden zu 3 Zeitpunkten erfasst (alle 3 Patienten; 3 Patienten/Therapeut). Ein zusätzlicher Zeitpunkt zu Studienbeginn wird nur für den TDF-Fragebogen hinzugefügt. Deskriptive Analysen (Anteil, Häufigkeit, Prozentsatz) werden verwendet, um die Ergebnisse unserer Umfrage zu analysieren. Qualitative Analysen werden auch zur Behandlung der offenen Fragen unserer Umfrage verwendet.