- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07535814
알도스테론이 심한 고혈압에서 고위험 재발 표현형을 확인합니다 (VATAHTA-ACUTE)
VATAHTA-ACUTE 연구
급성 중증 고혈압은 유의한 단기 이환율과 의료 자원 활용을 동반하는 흔하고 이질적인 임상 상태입니다. 빈도에도 불구하고, 특히 고전적인 일차성 알도스테론증 이상의 알도스테론 조절 장애의 역할과 관련하여 기저 병태생리적 기전은 아직 잘 규명되지 않았습니다.
VATAHTA 급성 연구는 입원이 필요한 급성 중증 고혈압으로 내원한 환자에서 알도스테론 수치, 레닌 프로파일 및 임상 결과 간의 연관성을 평가하기 위해 설계된 관찰 코호트 연구입니다. 본 연구는 알도스테론 조절 장애의 잠재적 스펙트럼과 입원 기간, 표적 장기 손상 및 심혈관 사건을 포함한 단기 임상 중증도와의 관계를 규명하는 것을 목표로 합니다.
임상, 생화학적 및 결과 데이터를 통합함으로써, 본 연구는 급성 중증 고혈압의 병태생리적 표현형에 대한 이해를 향상시키고 위험 계층화 및 향후 치료 전략을 위한 잠재적 표적을 확인하고자 합니다.
연구 개요
상태
정황
상세 설명
급성 중증 고혈압은 응급실 방문 및 입원의 빈번한 원인임에도 불구하고, 그 기저 생물학적 이질성은 충분히 이해되지 못하고 있습니다. 1차 알도스테론증과 같은 전통적인 이차 원인은 광범위하게 연구되었지만, 최근 증거는 명백한 내분비 고혈압이 없는 경우에도 더 넓은 범위의 알도스테론 조절 이상이 심혈관 위험에 기여할 수 있음을 시사합니다.
VATAHTA 급성 연구는 입원 관리가 필요한 현저히 높은 혈압 수준으로 정의된 급성 중증 고혈압으로 입원한 성인 환자를 포함하는 다기관 관찰 코호트 연구입니다. 이 연구는 입원 시 임상 특성, 혈장 알도스테론, 레닌 수준 및 알도스테론-레닌 비율을 포함한 실험실 매개변수, 그리고 치료 데이터를 체계적으로 수집할 것입니다.
주요 목적은 알도스테론 수준과 입원 기간으로 평가되는 단기 임상 중증도 간의 연관성을 평가하는 것입니다. 부차적 목표에는 알도스테론 프로파일과 표적 장기 손상, 생화학적 변화(칼륨 및 신기능 등), 그리고 주요 심혈관 이상 사건(MACE)을 포함한 단기 심혈관 결과 간의 관계가 포함됩니다.
다변량 분석을 수행하여 알도스테론 수준이 입원 시 혈압, 연령, 성별, 신기능 및 칼륨 수준과 같은 관련 교란 변수를 보정한 후에도 임상 중증도와 독립적으로 연관되어 있는지 확인할 것입니다. 이 연구는 또한 전통적 정의를 넘어 알도스테론 조절 이상과 일치하는 표현형 패턴을 탐구하여 임상적으로 관련 있는 하위 그룹을 식별하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 급성 중증 고혈압의 병태생리에 대한 새로운 통찰력을 제공하고, 개선된 위험 계층화 및 맞춤형 관리 전략에 기여할 것으로 기대됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Mendoza Province
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Godoy Cruz, Mendoza Province, 아르헨티나, 5501
- Laura Grazini
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
18세 이상 성인 급성 중증 고혈압으로 인한 입원(수축기 혈압 ≥180mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥120mmHg로 정의되며, 병원 내 관리가 필요함) 입원 시 또는 첫 24시간 이내에 혈장 알도스테론 및 레닌 측정 가능 혈압, 신기능, 혈청 칼륨 수치를 포함한 주요 임상 및 검사실 데이터 이용 가능
배제 기준:
임신 또는 임신성 고혈압 장애 알도스테론 이상 의심 이외의 내분비 원인에 의한 이차성 고혈압(예: 갈색세포종, 쿠싱 증후군) 만성 투석을 받는 환자 단기 결과를 독립적으로 결정할 가능성이 있는 중증 급성 상태(예: 패혈성 쇼크, 중대한 외상) 주요 결과 평가(입원 기간)에 필요한 핵심 데이터 누락 연구 코호트에 이전에 포함된 경우
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공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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입원 기간
기간: 입원부터 퇴원(색인 입원)까지 평균 36개월
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입원 기간(LOS)은 일 단위로 측정되며, 입원 시점부터 퇴원 시점까지의 시간으로 정의됩니다. 이는 단기 임상 중증도의 지표로 사용될 것입니다.
혈장 알도스테론 수치와 LOS 간의 연관성은 관련 임상 및 생화학적 교란 변수들을 보정한 다변량 모델을 사용하여 평가될 것입니다.
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입원부터 퇴원(색인 입원)까지 평균 36개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- VATAHTA
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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