Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Aldosteron identifierar en högrisk-fenotyp för återfall vid svår hypertoni (VATAHTA-ACUTE)

14 april 2026 uppdaterad av: Nicolas Federico Renna, School of Medicine. National University of Cuyo

VATAHTA-ACUTE-studien

Akut svår hypertoni är ett vanligt och heterogent kliniskt tillstånd som är förknippat med betydande korttidsmorbiditet och sjukvårdsutnyttjande. Trots dess frekvens är de underliggande patofysiologiska mekanismerna fortfarande dåligt karakteriserade, särskilt när det gäller rollen av aldosterondysregulering bortom klassisk primär aldosteronism.

VATAHTA Acute Study är en observationsstudie i kohortdesign som är utformad för att utvärdera sambandet mellan aldosteronnivåer, reninprofiler och kliniska utfall hos patienter som uppvisar akut svår hypertoni som kräver sjukhusinläggning. Studien syftar till att karakterisera ett potentiellt spektrum av aldosterondysregulering och dess förhållande till korttids klinisk svårighetsgrad, inklusive vårdtid på sjukhus, målorgansskada och kardiovaskulära händelser.

Genom att integrera kliniska, biokemiska och utfallsdata strävar denna studie efter att förbättra förståelsen av patofysiologiska fenotyper vid akut svår hypertoni och identifiera potentiella mål för riskstratifiering och framtida terapeutiska strategier.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Akut svår hypertoni är en vanlig orsak till besök på akutmottagningar och sjukhusinläggningar, men den underliggande biologiska heterogeniteten är otillräckligt förstådd. Medan klassiska sekundära orsaker som primär aldosteronism har studerats i stor utsträckning, tyder nyare forskning på att ett bredare spektrum av aldosteronregleringsstörningar kan bidra till kardiovaskulär risk, även i frånvaro av uppenbar endokrin hypertoni.

VATAHTA Acute Study är en multicenterobservationskohort som inkluderar vuxna patienter som inläggs med akut svår hypertoni, definierad som markant förhöjda blodtrycksnivåer som kräver sjukhusbehandling. Studien kommer systematiskt att samla kliniska egenskaper, laboratorieparametrar – inklusive plasmaaldosteron, reninnivåer och aldosteron-till-renin-kvot – och behandlingsdata vid inläggning.

Det primära målet är att utvärdera sambandet mellan aldosteronnivåer och klinisk svårighetsgrad på kort sikt, bedömd utifrån vårdtidens längd. Sekundära mål inkluderar relationen mellan aldosteronprofiler och målorgansskada, biokemiska förändringar (som kalium och njurfunktion) och kardiovaskulära utfall på kort sikt, inklusive större kardiovaskulära händelser (MACE).

Multivariabla analyser kommer att utföras för att avgöra om aldosteronnivåer är oberoende associerade med klinisk svårighetsgrad efter justering för relevanta confounders, inklusive blodtryck vid inläggning, ålder, kön, njurfunktion och kaliumnivåer. Studien syftar också till att utforska fenotypiska mönster som är förenliga med aldosteronregleringsstörningar bortom klassiska definitioner, vilket potentiellt kan identifiera kliniskt relevanta undergrupper.

Denna studie förväntas ge nya insikter om patofysiologin för akut svår hypertoni och bidra till förbättrad riskstratifiering och personanpassade behandlingsstrategier.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
        • Laura Grazini

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna patienter som inläggs på sjukhus på grund av akut svår hypertoni, identifierade från institutionella databaser. Studiepopulationen inkluderar individer med tillgänglig biokemisk bedömning av renin-angiotensin-aldosteronsystemet vid inläggning, vilket möjliggör utvärdering av aldosteronrelaterade patofysiologiska fenotyper och deras association med korttids kliniska utfall.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Vuxna i åldern ≥18 år Inläggning på sjukhus på grund av akut svår hypertoni, definierad som systoliskt blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥120 mmHg som kräver sjukhusbehandling Tillgång till mätningar av plasmaaldosteron och renin vid sjukhusinläggning eller inom de första 24 timmarna Tillgång till viktiga kliniska och laboratoriedata, inklusive blodtryck, njurfunktion och serumkaliumnivåer

Exklusionskriterier:

Graviditet eller hypertoniska störningar under graviditet Känd sekundär hypertoni på grund av endokrina orsaker förutom misstänkt aldosterondysreglering (t.ex. feokromocytom, Cushings syndrom) Patienter som får kronisk dialys Svåra akuta tillstånd som sannolikt självständigt bestämmer korttidsresultat (t.ex. septisk chock, större trauma) Saknad nyckeldata som krävs för bedömning av primärt utfall (vistelsetid på sjukhus) Tidigare inkludering i studiepopulationen

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: från sjukhusinläggning till utskrivning (indexsjukhusvistelsen), i genomsnitt 36 månader
Längden på vårdtiden (LOS), mätt i dagar, definierad som tiden från sjukhusinläggning till utskrivning, kommer att användas som en markör för korttids klinisk svårighetsgrad. Sambandet mellan plasmakoncentrationen av aldosteron och LOS kommer att utvärderas med hjälp av multivariabla modeller justerade för relevanta kliniska och biokemiska förväxlingsfaktorer.
från sjukhusinläggning till utskrivning (indexsjukhusvistelsen), i genomsnitt 36 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

20 december 2025

Avslutad studie (Faktisk)

1 april 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 april 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Första postat (Faktisk)

17 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2026

Senast verifierad

1 april 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • VATAHTA

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera