- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07535814
Aldosteron identifierar en högrisk-fenotyp för återfall vid svår hypertoni (VATAHTA-ACUTE)
VATAHTA-ACUTE-studien
Akut svår hypertoni är ett vanligt och heterogent kliniskt tillstånd som är förknippat med betydande korttidsmorbiditet och sjukvårdsutnyttjande. Trots dess frekvens är de underliggande patofysiologiska mekanismerna fortfarande dåligt karakteriserade, särskilt när det gäller rollen av aldosterondysregulering bortom klassisk primär aldosteronism.
VATAHTA Acute Study är en observationsstudie i kohortdesign som är utformad för att utvärdera sambandet mellan aldosteronnivåer, reninprofiler och kliniska utfall hos patienter som uppvisar akut svår hypertoni som kräver sjukhusinläggning. Studien syftar till att karakterisera ett potentiellt spektrum av aldosterondysregulering och dess förhållande till korttids klinisk svårighetsgrad, inklusive vårdtid på sjukhus, målorgansskada och kardiovaskulära händelser.
Genom att integrera kliniska, biokemiska och utfallsdata strävar denna studie efter att förbättra förståelsen av patofysiologiska fenotyper vid akut svår hypertoni och identifiera potentiella mål för riskstratifiering och framtida terapeutiska strategier.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Akut svår hypertoni är en vanlig orsak till besök på akutmottagningar och sjukhusinläggningar, men den underliggande biologiska heterogeniteten är otillräckligt förstådd. Medan klassiska sekundära orsaker som primär aldosteronism har studerats i stor utsträckning, tyder nyare forskning på att ett bredare spektrum av aldosteronregleringsstörningar kan bidra till kardiovaskulär risk, även i frånvaro av uppenbar endokrin hypertoni.
VATAHTA Acute Study är en multicenterobservationskohort som inkluderar vuxna patienter som inläggs med akut svår hypertoni, definierad som markant förhöjda blodtrycksnivåer som kräver sjukhusbehandling. Studien kommer systematiskt att samla kliniska egenskaper, laboratorieparametrar – inklusive plasmaaldosteron, reninnivåer och aldosteron-till-renin-kvot – och behandlingsdata vid inläggning.
Det primära målet är att utvärdera sambandet mellan aldosteronnivåer och klinisk svårighetsgrad på kort sikt, bedömd utifrån vårdtidens längd. Sekundära mål inkluderar relationen mellan aldosteronprofiler och målorgansskada, biokemiska förändringar (som kalium och njurfunktion) och kardiovaskulära utfall på kort sikt, inklusive större kardiovaskulära händelser (MACE).
Multivariabla analyser kommer att utföras för att avgöra om aldosteronnivåer är oberoende associerade med klinisk svårighetsgrad efter justering för relevanta confounders, inklusive blodtryck vid inläggning, ålder, kön, njurfunktion och kaliumnivåer. Studien syftar också till att utforska fenotypiska mönster som är förenliga med aldosteronregleringsstörningar bortom klassiska definitioner, vilket potentiellt kan identifiera kliniskt relevanta undergrupper.
Denna studie förväntas ge nya insikter om patofysiologin för akut svår hypertoni och bidra till förbättrad riskstratifiering och personanpassade behandlingsstrategier.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- Laura Grazini
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna i åldern ≥18 år Inläggning på sjukhus på grund av akut svår hypertoni, definierad som systoliskt blodtryck ≥180 mmHg och/eller diastoliskt blodtryck ≥120 mmHg som kräver sjukhusbehandling Tillgång till mätningar av plasmaaldosteron och renin vid sjukhusinläggning eller inom de första 24 timmarna Tillgång till viktiga kliniska och laboratoriedata, inklusive blodtryck, njurfunktion och serumkaliumnivåer
Exklusionskriterier:
Graviditet eller hypertoniska störningar under graviditet Känd sekundär hypertoni på grund av endokrina orsaker förutom misstänkt aldosterondysreglering (t.ex. feokromocytom, Cushings syndrom) Patienter som får kronisk dialys Svåra akuta tillstånd som sannolikt självständigt bestämmer korttidsresultat (t.ex. septisk chock, större trauma) Saknad nyckeldata som krävs för bedömning av primärt utfall (vistelsetid på sjukhus) Tidigare inkludering i studiepopulationen
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: från sjukhusinläggning till utskrivning (indexsjukhusvistelsen), i genomsnitt 36 månader
|
Längden på vårdtiden (LOS), mätt i dagar, definierad som tiden från sjukhusinläggning till utskrivning, kommer att användas som en markör för korttids klinisk svårighetsgrad.
Sambandet mellan plasmakoncentrationen av aldosteron och LOS kommer att utvärderas med hjälp av multivariabla modeller justerade för relevanta kliniska och biokemiska förväxlingsfaktorer.
|
från sjukhusinläggning till utskrivning (indexsjukhusvistelsen), i genomsnitt 36 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- VATAHTA
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .