Aldosteron identifikuje vysoce rizikový recidivující fenotyp u těžké hypertenze (VATAHTA-ACUTE)
Studie VATAHTA-ACUTE
Akutní těžká hypertenze je běžný a heterogenní klinický stav spojený s významnou krátkodobou morbiditou a využitím zdravotní péče. Navzdory její četnosti zůstávají základní patofyziologické mechanismy špatně charakterizovány, zejména pokud jde o roli dysregulace aldosteronu mimo klasický primární aldosteronismus.
Studie VATAHTA Acute je observační kohortová studie navržená k vyhodnocení asociace mezi hladinami aldosteronu, profily reninu a klinickými výsledky u pacientů s akutní těžkou hypertenzí vyžadující hospitalizaci. Cílem studie je charakterizovat potenciální spektrum dysregulace aldosteronu a jeho vztah ke krátkodobé klinické závažnosti, včetně délky hospitalizace, poškození cílových orgánů a kardiovaskulárních příhod.
Integrací klinických, biochemických a výsledkových dat tato studie usiluje o zlepšení porozumění patofyziologickým fenotypům u akutní těžké hypertenze a identifikaci potenciálních cílů pro stratifikaci rizika a budoucí terapeutické strategie.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Akutní těžká hypertenze představuje častou příčinu návštěv pohotovosti a hospitalizací, avšak její základní biologická heterogenita není dostatečně pochopena. Zatímco klasické sekundární příčiny, jako je primární hyperaldosteronismus, byly podrobně studovány, nové důkazy naznačují, že širší kontinuum dysregulace aldosteronu může přispívat k kardiovaskulárnímu riziku, a to i při absenci zjevné endokrinní hypertenze.
Studie VATAHTA Acute je multicentrická observační kohorta zahrnující dospělé pacienty přijaté s akutní těžkou hypertenzí, definovanou výrazně zvýšenými hodnotami krevního tlaku vyžadujícími nemocniční léčbu. Studie bude systematicky shromažďovat klinické charakteristiky, laboratorní parametry – včetně plazmatického aldosteronu, hladin reninu a poměru aldosteronu k reninu – a údaje o léčbě při přijetí.
Primárním cílem je vyhodnotit souvislost mezi hladinami aldosteronu a krátkodobou klinickou závažností, posouzenou délkou hospitalizace. Sekundární cíle zahrnují vztah mezi profily aldosteronu a poškozením cílových orgánů, biochemickými změnami (jako jsou hladiny draslíku a renální funkce) a krátkodobými kardiovaskulárními výsledky, včetně závažných nežádoucích kardiovaskulárních příhod (MACE).
Multivariační analýzy budou provedeny za účelem zjištění, zda jsou hladiny aldosteronu nezávisle spojeny s klinickou závažností po úpravě pro relevantní rušivé faktory, včetně krevního tlaku při přijetí, věku, pohlaví, renální funkce a hladin draslíku. Studie také usiluje o prozkoumání fenotypových vzorců odpovídajících dysregulaci aldosteronu nad rámec klasických definic, potenciálně identifikujících klinicky relevantní podskupiny.
Očekává se, že tato studie poskytne nové poznatky o patofyziologii akutní těžké hypertenze a přispěje ke zlepšení stratifikace rizika a personalizovaných strategií léčby.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- Laura Grazini
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Dospělí ve věku ≥18 let Hospitalizace z důvodu akutní těžké hypertenze, definované jako systolický krevní tlak ≥180 mmHg a/nebo diastolický krevní tlak ≥120 mmHg vyžadující nemocniční léčbu Dostupnost měření plazmatického aldosteronu a reninu při přijetí do nemocnice nebo do 24 hodin Dostupnost klíčových klinických a laboratorních údajů, včetně krevního tlaku, renálních funkcí a hladin draslíku v séru
Kritéria pro vyloučení:
Těhotenství nebo hypertenzní poruchy v těhotenství Známá sekundární hypertenze způsobená endokrinními příčinami jinými než podezření na dysregulaci aldosteronu (např. feochromocytom, Cushingův syndrom) Pacienti na chronické dialýze Závažné akutní stavy, které mohou samostatně ovlivnit krátkodobé výsledky (např. septický šok, závažné trauma) Chybějící klíčová data potřebná pro hodnocení primárního výsledku (délka hospitalizace) Předchozí zařazení do kohorty studie
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Délka hospitalizace
Časové okno: od přijetí do nemocnice po propuštění (index hospitalizace), v průměru 36 měsíců
|
Délka hospitalizace (LOS), měřená ve dnech, definovaná jako doba od přijetí do nemocnice do propuštění, bude použita jako ukazatel krátkodobé klinické závažnosti.
Vztah mezi hladinami aldosteronu v plazmě a LOS bude vyhodnocen pomocí multivariačních modelů upravených o relevantní klinické a biochemické faktory zkreslení.
|
od přijetí do nemocnice po propuštění (index hospitalizace), v průměru 36 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- VATAHTA
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .