Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Aldosteron identyfikuje fenotyp wysokiego ryzyka nawrotu w ciężkim nadciśnieniu (VATAHTA-ACUTE)

14 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nicolas Federico Renna, School of Medicine. National University of Cuyo

Badanie VATAHTA-ACUTE

Ostre ciężkie nadciśnienie tętnicze jest częstym i heterogennym stanem klinicznym związanym ze znaczną krótkoterminową zachorowalnością i wykorzystaniem opieki zdrowotnej. Mimo jego częstotliwości, podstawowe mechanizmy patofizjologiczne pozostają słabo scharakteryzowane, szczególnie w odniesieniu do roli dysregulacji aldosteronu poza klasycznym pierwotnym hiperaldosteronizmem.

Badanie VATAHTA Acute to obserwacyjne badanie kohortowe zaprojektowane w celu oceny związku między poziomami aldosteronu, profilami reniny i wynikami klinicznymi u pacjentów z ostrym ciężkim nadciśnieniem wymagającym przyjęcia do szpitala. Badanie ma na celu scharakteryzowanie potencjalnego spektrum dysregulacji aldosteronu i jej związku z krótkoterminowym nasileniem klinicznym, w tym długością pobytu w szpitalu, uszkodzeniem narządów docelowych i zdarzeniami sercowo-naczyniowymi.

Integrując dane kliniczne, biochemiczne i dotyczące wyników, to badanie ma na celu poprawę zrozumienia fenotypów patofizjologicznych w ostrym ciężkim nadciśnieniu oraz zidentyfikowanie potencjalnych celów do stratyfikacji ryzyka i przyszłych strategii terapeutycznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Ostre ciężkie nadciśnienie tętnicze stanowi częstą przyczynę wizyt na oddziałach ratunkowych i przyjęć do szpitala, jednak jego podstawowa biologiczna heterogeniczność jest niewystarczająco poznana. Podczas gdy klasyczne wtórne przyczyny, takie jak pierwotny hiperaldosteronizm, zostały dogłębnie zbadane, nowe dowody sugerują, że szersze spektrum dysregulacji aldosteronu może przyczyniać się do ryzyka sercowo-naczyniowego, nawet przy braku jawnego nadciśnienia endokrynnego.

Badanie VATAHTA Acute to wieloośrodkowe obserwacyjne kohortowe badanie obejmujące dorosłych pacjentów przyjętych z ostrym ciężkim nadciśnieniem tętniczym, definiowanym przez znacznie podwyższone wartości ciśnienia krwi wymagające leczenia szpitalnego. Badanie będzie systematycznie zbierać cechy kliniczne, parametry laboratoryjne - w tym poziom aldosteronu w osoczu, poziom reniny i stosunek aldosteronu do reniny - oraz dane dotyczące leczenia przy przyjęciu.

Głównym celem jest ocena związku między poziomami aldosteronu a krótkoterminową ciężkością kliniczną, ocenianą na podstawie długości pobytu w szpitalu. Cele drugorzędowe obejmują związek między profilami aldosteronu a uszkodzeniem narządów docelowych, zmianami biochemicznymi (takimi jak potas i czynność nerek) oraz krótkoterminowymi wynikami sercowo-naczyniowymi, w tym poważnymi niepożądanymi zdarzeniami sercowo-naczyniowymi (MACE).

Analizy wieloczynnikowe zostaną przeprowadzone w celu ustalenia, czy poziomy aldosteronu są niezależnie związane z ciężkością kliniczną po uwzględnieniu istotnych czynników zakłócających, w tym ciśnienia krwi przy przyjęciu, wieku, płci, czynności nerek i poziomów potasu. Badanie ma również na celu zbadanie wzorców fenotypowych zgodnych z dysregulacją aldosteronu wykraczających poza klasyczne definicje, potencjalnie identyfikując klinicznie istotne podgrupy.

Oczekuje się, że to badanie dostarczy nowych informacji na temat patofizjologii ostrego ciężkiego nadciśnienia tętniczego i przyczyni się do lepszej stratyfikacji ryzyka oraz spersonalizowanych strategii leczenia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

500

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentyna, 5501
        • Laura Grazini

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci przyjęci do szpitala z powodu ostrego ciężkiego nadciśnienia tętniczego, zidentyfikowani na podstawie instytucjonalnych baz danych. Populacja badana obejmuje osoby z dostępną biochemiczną oceną układu renina-angiotensyna-aldosteron przy przyjęciu, umożliwiającą ocenę fenotypów patofizjologicznych związanych z aldosteronem i ich związku z krótkoterminowymi wynikami klinicznymi.

Opis

Kryteria włączenia:

Dorośli w wieku ≥18 lat Przyjęcie do szpitala z powodu ostrego ciężkiego nadciśnienia tętniczego, zdefiniowanego jako skurczowe ciśnienie krwi ≥180 mmHg i/lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥120 mmHg wymagające leczenia szpitalnego Dostępność pomiarów aldosteronu i reniny w osoczu przy przyjęciu do szpitala lub w ciągu pierwszych 24 godzin Dostępność kluczowych danych klinicznych i laboratoryjnych, w tym ciśnienia krwi, czynności nerek i poziomu potasu w surowicy

Kryteria wyłączenia:

Ciaża lub zaburzenia nadciśnieniowe w ciąży Znane wtórne nadciśnienie tętnicze spowodowane przyczynami endokrynnymi innymi niż podejrzewana dysregulacja aldosteronu (np. guz chromochłonny, zespół Cushinga) Pacjenci otrzymujący przewlekłą dializoterapię Ciężkie ostre stany, które prawdopodobnie niezależnie determinują krótkoterminowe wyniki (np. wstrząs septyczny, poważny uraz) Brak kluczowych danych wymaganych do oceny pierwotnego wyniku (długość pobytu w szpitalu) Wcześniejsze włączenie do kohorty badanej

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: od przyjęcia do szpitala do wypisu (hospitalizacja wskaźnikowa), średnio 36 miesięcy
Długość pobytu w szpitalu (LOS), mierzona w dniach, określona jako czas od przyjęcia do szpitala do wypisu, zostanie wykorzystana jako wskaźnik krótkoterminowej ciężkości klinicznej. Zależność między poziomem aldosteronu w osoczu a LOS zostanie oceniona przy użyciu modeli wielowymiarowych skorygowanych o istotne kliniczne i biochemiczne czynniki zakłócające.
od przyjęcia do szpitala do wypisu (hospitalizacja wskaźnikowa), średnio 36 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 grudnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VATAHTA

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj