- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07535814
Альдостерон выявляет высокорисковый фенотип рецидива при тяжелой гипертензии (VATAHTA-ACUTE)
Исследование VATAHTA-ACUTE
Острая тяжелая гипертензия представляет собой распространенное и гетерогенное клиническое состояние, связанное со значительной краткосрочной заболеваемостью и использованием ресурсов здравоохранения. Несмотря на ее частоту, лежащие в основе патофизиологические механизмы остаются недостаточно изученными, особенно в отношении роли дисрегуляции альдостерона за пределами классического первичного альдостеронизма.
Исследование VATAHTA Acute Study представляет собой наблюдательное когортное исследование, разработанное для оценки взаимосвязи между уровнями альдостерона, профилями ренина и клиническими исходами у пациентов с острой тяжелой гипертензией, требующей госпитализации. Цель исследования — охарактеризовать потенциальный спектр дисрегуляции альдостерона и его взаимосвязь с краткосрочной клинической тяжестью, включая продолжительность пребывания в стационаре, поражение органов-мишеней и сердечно-сосудистые события.
Интегрируя клинические, биохимические данные и данные об исходах, это исследование стремится улучшить понимание патофизиологических фенотипов при острой тяжелой гипертензии и определить потенциальные цели для стратификации риска и будущих терапевтических стратегий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Острая тяжелая гипертензия является частой причиной обращений в отделение неотложной помощи и госпитализаций, однако лежащая в ее основе биологическая гетерогенность недостаточно изучена. В то время как классические вторичные причины, такие как первичный альдостеронизм, были тщательно исследованы, появляющиеся данные свидетельствуют о том, что более широкий континуум дисрегуляции альдостерона может способствовать сердечно-сосудистому риску, даже при отсутствии явной эндокринной гипертензии.
Исследование VATAHTA Acute — это многоцентровое наблюдательное когортное исследование, включающее взрослых пациентов, госпитализированных с острой тяжелой гипертензией, определяемой как значительно повышенный уровень артериального давления, требующий стационарного лечения. Исследование будет систематически собирать клинические характеристики, лабораторные параметры (включая уровень альдостерона в плазме, уровень ренина и соотношение альдостерон/ренин) и данные о лечении при поступлении.
Основная цель — оценить связь между уровнями альдостерона и краткосрочной клинической тяжестью, оцениваемой по продолжительности пребывания в стационаре. Вторичные цели включают взаимосвязь между профилями альдостерона и повреждением органов-мишеней, биохимическими изменениями (такими как уровень калия и функция почек) и краткосрочными сердечно-сосудистыми исходами, включая серьезные неблагоприятные сердечно-сосудистые события (MACE).
Будут проведены многомерные анализы, чтобы определить, связаны ли уровни альдостерона независимо с клинической тяжестью после корректировки на соответствующие вмешивающиеся факторы, включая артериальное давление при поступлении, возраст, пол, функцию почек и уровень калия. Исследование также направлено на изучение фенотипических паттернов, соответствующих дисрегуляции альдостерона за пределами классических определений, потенциально выявляя клинически значимые подгруппы.
Ожидается, что это исследование предоставит новые данные о патофизиологии острой тяжелой гипертензии и будет способствовать улучшению стратификации риска и персонализированных стратегий лечения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Аргентина, 5501
- Laura Grazini
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Взрослые в возрасте ≥18 лет Госпитализация по поводу острой тяжёлой гипертензии, определяемой как систолическое артериальное давление ≥180 мм рт. ст. и/или диастолическое артериальное давление ≥120 мм рт. ст., требующей стационарного лечения Наличие измерений уровня альдостерона и ренина в плазме при поступлении в стационар или в течение первых 24 часов Наличие ключевых клинических и лабораторных данных, включая артериальное давление, функцию почек и уровень калия в сыворотке
Критерии исключения:
Беременность или гипертензивные расстройства во время беременности Известная вторичная гипертензия, вызванная эндокринными причинами, отличными от предполагаемой дисрегуляции альдостерона (например, феохромоцитома, синдром Кушинга) Пациенты, получающие хронический диализ Тяжёлые острые состояния, которые могут независимо определять краткосрочные исходы (например, септический шок, тяжёлая травма) Отсутствие ключевых данных, необходимых для оценки первичного исхода (длительность пребывания в стационаре) Предыдущее включение в когорту исследования
-
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность пребывания в стационаре
Временное ограничение: от госпитализации до выписки (индексная госпитализация), в среднем 36 месяцев
|
Продолжительность пребывания в стационаре (ППС), измеряемая в днях и определяемая как время с момента поступления в больницу до выписки, будет использоваться в качестве маркера краткосрочной клинической тяжести.
Взаимосвязь между уровнями альдостерона в плазме и ППС будет оценена с использованием многопараметрических моделей, скорректированных на соответствующие клинические и биохимические факторы влияния.
|
от госпитализации до выписки (индексная госпитализация), в среднем 36 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- VATAHTA
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .