Aldosteron identifiziert einen Hochrisiko-Rezidivphänotyp bei schwerer Hypertonie (VATAHTA-ACUTE)
VATAHTA-ACUTE-Studie
Akute schwere Hypertonie ist eine häufige und heterogene klinische Erkrankung, die mit erheblicher kurzzeitiger Morbidität und Inanspruchnahme von Gesundheitsleistungen verbunden ist. Trotz ihrer Häufigkeit bleiben die zugrunde liegenden pathophysiologischen Mechanismen unzureichend charakterisiert, insbesondere hinsichtlich der Rolle der Aldosteron-Dysregulation jenseits des klassischen primären Hyperaldosteronismus.
Die VATAHTA Acute Study ist eine Beobachtungskohortenstudie, die darauf abzielt, den Zusammenhang zwischen Aldosteronspiegeln, Renin-Profilen und klinischen Ergebnissen bei Patienten mit akuter schwerer Hypertonie, die einen Krankenhausaufenthalt erfordern, zu bewerten. Die Studie zielt darauf ab, ein potenzielles Spektrum der Aldosteron-Dysregulation und dessen Beziehung zur kurzfristigen klinischen Schwere zu charakterisieren, einschließlich der Dauer des Krankenhausaufenthalts, der Zielorganschädigung und kardiovaskulärer Ereignisse.
Durch die Integration klinischer, biochemischer und Ergebnisdaten strebt diese Studie danach, das Verständnis der pathophysiologischen Phänotypen bei akuter schwerer Hypertonie zu verbessern und potenzielle Ziele für die Risikostratifizierung und künftige therapeutische Strategien zu identifizieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Akute schwere Hypertonie stellt eine häufige Ursache für Notaufnahmebesuche und Krankenhauseinweisungen dar, doch ihre zugrunde liegende biologische Heterogenität ist unzureichend verstanden. Während klassische sekundäre Ursachen wie primärer Hyperaldosteronismus umfassend untersucht wurden, deuten neue Erkenntnisse darauf hin, dass ein breiteres Kontinuum der Aldosteron-Dysregulation zum kardiovaskulären Risiko beitragen kann, selbst in Abwesenheit von offenkundiger endokriner Hypertonie.
Die VATAHTA Acute Study ist eine multizentrische Beobachtungskohorte, die erwachsene Patienten einschließt, die mit akuter schwerer Hypertonie aufgenommen wurden, definiert durch deutlich erhöhte Blutdruckwerte, die eine Krankenhausbehandlung erfordern. Die Studie wird systematisch klinische Merkmale, Laborparameter – einschließlich Plasma-Aldosteron, Reninspiegel und Aldosteron-Renin-Verhältnis – sowie Behandlungsdaten bei Aufnahme erfassen.
Das primäre Ziel ist die Bewertung des Zusammenhangs zwischen Aldosteronspiegeln und der kurzfristigen klinischen Schwere, gemessen an der Krankenhausverweildauer. Sekundäre Ziele umfassen die Beziehung zwischen Aldosteron-Profilen und Zielorganschäden, biochemischen Veränderungen (wie Kalium und Nierenfunktion) sowie kurzfristigen kardiovaskulären Ergebnissen, einschließlich schwerer unerwünschter kardiovaskulärer Ereignisse (MACE).
Multivariable Analysen werden durchgeführt, um zu bestimmen, ob Aldosteronspiegel unabhängig mit der klinischen Schwere assoziiert sind, nach Bereinigung um relevante Störfaktoren, einschließlich Blutdruck bei Aufnahme, Alter, Geschlecht, Nierenfunktion und Kaliumspiegeln. Die Studie zielt auch darauf ab, phänotypische Muster zu erkunden, die mit Aldosteron-Dysregulation über klassische Definitionen hinaus übereinstimmen, möglicherweise klinisch relevante Untergruppen identifizierend.
Diese Studie wird voraussichtlich neue Einblicke in die Pathophysiologie der akuten schweren Hypertonie liefern und zu verbesserter Risikostratifizierung und personalisierten Managementstrategien beitragen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Mendoza Province
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Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentinien, 5501
- Laura Grazini
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren Krankenhausaufnahme aufgrund von akuter schwerer Hypertonie, definiert als systolischer Blutdruck ≥180 mmHg und/oder diastolischer Blutdruck ≥120 mmHg, der eine stationäre Behandlung erfordert Verfügbarkeit von Plasma-Aldosteron- und Renin-Messungen bei Krankenhausaufnahme oder innerhalb der ersten 24 Stunden Verfügbarkeit von wichtigen klinischen und Laborwerten, einschließlich Blutdruck, Nierenfunktion und Serumkaliumspiegeln
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft oder hypertone Schwangerschaftserkrankungen Bekannte sekundäre Hypertonie aufgrund endokriner Ursachen außer vermuteter Aldosteron-Dysregulation (z.B. Phäochromozytom, Cushing-Syndrom) Patienten, die eine chronische Dialyse erhalten Schwere akute Erkrankungen, die wahrscheinlich unabhängig kurzfristige Ergebnisse bestimmen (z.B. septischer Schock, schweres Trauma) Fehlende Schlüsseldaten, die für die Bewertung des primären Ergebnisses (Dauer des Krankenhausaufenthalts) erforderlich sind Vorherige Aufnahme in die Studienkohorte
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Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung (Index-Hospitalisierung), durchschnittlich 36 Monate
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Die Krankenhausverweildauer (KVDA), gemessen in Tagen, definiert als die Zeit von der Krankenhausaufnahme bis zur Entlassung, wird als Marker für die kurzfristige klinische Schwere verwendet.
Der Zusammenhang zwischen den Plasma-Aldosteron-Spiegeln und der KVDA wird mithilfe multivariabler Modelle bewertet, die für relevante klinische und biochemische Störfaktoren adjustiert sind.
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vom Krankenhausaufenthalt bis zur Entlassung (Index-Hospitalisierung), durchschnittlich 36 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- VATAHTA
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
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