L'aldostérone identifie un phénotype récurrent à haut risque dans l'hypertension sévère (VATAHTA-ACUTE)
Étude VATAHTA-ACUTE
L'hypertension sévère aiguë est une condition clinique courante et hétérogène associée à une morbidité significative à court terme et à une utilisation importante des soins de santé. Malgré sa fréquence, les mécanismes physiopathologiques sous-jacents restent mal caractérisés, en particulier concernant le rôle de la dysrégulation de l'aldostérone au-delà de l'hyperaldostéronisme primaire classique.
L'étude VATAHTA Acute est une étude de cohorte observationnelle conçue pour évaluer l'association entre les niveaux d'aldostérone, les profils de rénine et les résultats cliniques chez les patients présentant une hypertension sévère aiguë nécessitant une hospitalisation. L'étude vise à caractériser un spectre potentiel de dysrégulation de l'aldostérone et sa relation avec la sévérité clinique à court terme, y compris la durée d'hospitalisation, les dommages aux organes cibles et les événements cardiovasculaires.
En intégrant les données cliniques, biochimiques et de résultats, cette étude cherche à améliorer la compréhension des phénotypes physiopathologiques dans l'hypertension sévère aiguë et à identifier des cibles potentielles pour la stratification du risque et les futures stratégies thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'hypertension aiguë sévère représente une cause fréquente de visites aux urgences et d'hospitalisations, mais son hétérogénéité biologique sous-jacente est insuffisamment comprise. Alors que les causes secondaires classiques telles que l'hyperaldostéronisme primaire ont été largement étudiées, des preuves émergentes suggèrent qu'un continuum plus large de dysrégulation de l'aldostérone peut contribuer au risque cardiovasculaire, même en l'absence d'hypertension endocrinienne manifeste.
L'étude VATAHTA Acute est une cohorte observationnelle multicentrique incluant des patients adultes admis pour hypertension aiguë sévère, définie par des niveaux de pression artérielle nettement élevés nécessitant une prise en charge hospitalière. L'étude recueillera systématiquement les caractéristiques cliniques, les paramètres de laboratoire - y compris l'aldostérone plasmatique, les niveaux de rénine et le rapport aldostérone/rénine - et les données de traitement à l'admission.
L'objectif principal est d'évaluer l'association entre les niveaux d'aldostérone et la sévérité clinique à court terme, évaluée par la durée du séjour hospitalier. Les objectifs secondaires incluent la relation entre les profils d'aldostérone et les dommages aux organes cibles, les altérations biochimiques (telles que le potassium et la fonction rénale), et les résultats cardiovasculaires à court terme, y compris les événements cardiovasculaires majeurs indésirables (ECMI).
Des analyses multivariées seront réalisées pour déterminer si les niveaux d'aldostérone sont indépendamment associés à la sévérité clinique après ajustement pour les facteurs confusionnels pertinents, y compris la pression artérielle à l'admission, l'âge, le sexe, la fonction rénale et les niveaux de potassium. L'étude vise également à explorer les schémas phénotypiques cohérents avec une dysrégulation de l'aldostérone au-delà des définitions classiques, identifiant potentiellement des sous-groupes cliniquement pertinents.
Cette étude devrait fournir de nouvelles perspectives sur la physiopathologie de l'hypertension aiguë sévère et contribuer à une meilleure stratification du risque et à des stratégies de prise en charge personnalisées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Mendoza Province
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Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentine, 5501
- Laura Grazini
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
Adultes âgés de ≥18 ans Hospitalisation due à une hypertension sévère aiguë, définie comme une pression artérielle systolique ≥180 mmHg et/ou une pression artérielle diastolique ≥120 mmHg nécessitant une prise en charge hospitalière Disponibilité des mesures d'aldostérone plasmatique et de rénine à l'admission à l'hôpital ou dans les premières 24 heures Disponibilité des données cliniques et de laboratoire clés, y compris la pression artérielle, la fonction rénale et les niveaux de potassium sérique
Critères d'exclusion :
Grossesse ou troubles hypertensifs de la grossesse Hypertension secondaire connue due à des causes endocriniennes autres qu'une dysrégulation suspectée de l'aldostérone (par exemple, phéochromocytome, syndrome de Cushing) Patients recevant une dialyse chronique Conditions aiguës sévères susceptibles de déterminer indépendamment les résultats à court terme (par exemple, choc septique, traumatisme majeur) Données clés manquantes nécessaires à l'évaluation du critère de jugement principal (durée du séjour hospitalier) Inclusion antérieure dans la cohorte de l'étude
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Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée du séjour hospitalier
Délai: de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie (hospitalisation index), une moyenne de 36 mois
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La durée du séjour hospitalier (LOS), mesurée en jours, définie comme le temps entre l'admission à l'hôpital et la sortie, sera utilisée comme marqueur de sévérité clinique à court terme.
L'association entre les taux plasmatiques d'aldostérone et la LOS sera évaluée à l'aide de modèles multivariables ajustés pour les facteurs confondants cliniques et biochimiques pertinents.
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de l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie (hospitalisation index), une moyenne de 36 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- VATAHTA
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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