Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Aldosteron identifiserer en høyrisiko-resipient fenotype ved alvorlig hypertensjon (VATAHTA-ACUTE)

14. april 2026 oppdatert av: Nicolas Federico Renna, School of Medicine. National University of Cuyo

VATAHTA-AKUTT-studien

Akutt alvorlig hypertensjon er en vanlig og heterogen klinisk tilstand assosiert med betydelig korttidsmorbiditet og helsetjenestebruk. Til tross for hyppigheten forblir underliggende patofysiologiske mekanismer dårlig karakterisert, spesielt når det gjelder rollen til aldosterondysregulering utover klassisk primær aldosteronisme.

VATAHTA Acute Study er en observasjonskohortstudie utformet for å evaluere sammenhengen mellom aldosteronnivåer, reninprofiler og kliniske utfall hos pasienter som presenterer med akutt alvorlig hypertensjon som krever sykehusinnleggelse. Studien har som mål å karakterisere et potensielt spekter av aldosterondysregulering og dets forhold til korttids klinisk alvorlighetsgrad, inkludert lengde på sykehusopphold, målorganskade og kardiovaskulære hendelser.

Ved å integrere kliniske, biokjemiske og utfallsdata søker denne studien å forbedre forståelsen av patofysiologiske fenotyper i akutt alvorlig hypertensjon og identifisere potensielle mål for risikostratifisering og fremtidige terapeutiske strategier.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Akutt alvorlig hypertensjon representerer en hyppig årsak til besøk på akuttmottak og sykehusinnleggelser, men den underliggende biologiske heterogeniteten er utilstrekkelig forstått. Mens klassiske sekundære årsaker som primær aldosteronisme er grundig studert, antyder nyere bevis at et bredere spekter av aldosterondysregulering kan bidra til kardiovaskulær risiko, selv i fravær av tydelig endokrin hypertensjon.

VATAHTA Acute-studien er en multikenter observasjonskohort som inkluderer voksne pasienter innlagt med akutt alvorlig hypertensjon, definert som betydelig forhøyede blodtrykknivåer som krever sykehusbehandling. Studien vil systematisk samle kliniske egenskaper, laboratorieparametere – inkludert plasmaaldosteron, reninnivåer og aldosteron-til-renin-forhold – og behandlingsdata ved innleggelse.

Hovedmålet er å evaluere sammenhengen mellom aldosteronnivåer og korttids klinisk alvorlighet, vurdert ved lengde på sykehusopphold. Sekundære mål inkluderer forholdet mellom aldosteronprofiler og målorgan-skade, biokjemiske endringer (som kalium og nyrefunksjon) og korttids kardiovaskulære utfall, inkludert store uønskede kardiovaskulære hendelser (MACE).

Multivariable analyser vil bli utført for å avgjøre om aldosteronnivåer er uavhengig assosiert med klinisk alvorlighet etter justering for relevante forvirrende faktorer, inkludert blodtrykk ved innleggelse, alder, kjønn, nyrefunksjon og kaliumnivåer. Studien har også som mål å utforske fenotypiske mønstre som er konsistente med aldosterondysregulering utover klassiske definisjoner, og potensielt identifisere klinisk relevante undergrupper.

Denne studien forventes å gi nye innsikter i patofysiologien til akutt alvorlig hypertensjon og bidra til forbedret risikostratifisering og personaliserte behandlingsstrategier.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
        • Laura Grazini

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne pasienter innlagt på sykehus på grunn av akutt alvorlig hypertensjon, identifisert fra institusjonelle databaser. Studiepopulasjonen inkluderer individer med tilgjengelig biokjemisk vurdering av renin-angiotensin-aldosteron-systemet ved innleggelse, som muliggjør evaluering av aldosteron-relaterte patofysiologiske fenotyper og deres sammenheng med kortsiktige kliniske utfall.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne i alderen ≥18 år Innleggelse på sykehus grunnet akutt alvorlig hypertensjon, definert som systolisk blodtrykk ≥180 mmHg og/eller diastolisk blodtrykk ≥120 mmHg som krever behandling på sykehus Tilgjengelighet av plasmaaldosteron- og reninmålinger ved innleggelse eller innen de første 24 timene Tilgjengelighet av sentrale kliniske og laboratoriedata, inkludert blodtrykk, nyrefunksjon og serumkaliumnivåer

Eksklusjonskriterier:

Graviditet eller hypertensjonsforstyrrelser under graviditet Kjent sekundær hypertensjon grunnet endokrine årsaker annet enn mistenkt aldosterondysregulering (f.eks. feokromocytom, Cushings syndrom) Pasienter som mottar kronisk dialyse Alvorlige akutte tilstander som trolig selvstendig avgjør korttidsutfall (f.eks. septisk sjokk, større traumer) Manglende sentrale data som kreves for primærutfallsvurdering (innleggelsestid) Tidligere inkludering i studiekohorten

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: fra sykehusinnleggelse til utskrivelse (indeksinnleggelse), i gjennomsnitt 36 måneder
Lengden på sykehusoppholdet (LOS), målt i dager, definert som tiden fra innleggelse til utskrivelse fra sykehuset, vil bli brukt som en markør for kortvarig klinisk alvorlighetsgrad.
Forbindelsen mellom plasmakonsentrasjonen av aldosteron og LOS vil bli evaluert ved hjelp av multivariable modeller justert for relevante kliniske og biokjemiske forvirrende faktorer.
fra sykehusinnleggelse til utskrivelse (indeksinnleggelse), i gjennomsnitt 36 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

20. desember 2025

Studiet fullført (Faktiske)

1. april 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • VATAHTA

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere