La aldosterona identifica un fenotipo recurrente de alto riesgo en la hipertensión severa (VATAHTA-ACUTE)
Estudio VATAHTA-ACUTE
La hipertensión aguda grave es una afección clínica común y heterogénea asociada con una morbilidad significativa a corto plazo y una alta utilización de recursos sanitarios. A pesar de su frecuencia, los mecanismos fisiopatológicos subyacentes siguen estando poco caracterizados, particularmente en lo que respecta al papel de la desregulación de la aldosterona más allá del hiperaldosteronismo primario clásico.
El Estudio Agudo VATAHTA es un estudio observacional de cohortes diseñado para evaluar la asociación entre los niveles de aldosterona, los perfiles de renina y los resultados clínicos en pacientes que presentan hipertensión aguda grave que requiere ingreso hospitalario. El estudio tiene como objetivo caracterizar un posible espectro de desregulación de la aldosterona y su relación con la gravedad clínica a corto plazo, incluida la duración de la estancia hospitalaria, el daño a órganos diana y los eventos cardiovasculares.
Al integrar datos clínicos, bioquímicos y de resultados, este estudio busca mejorar la comprensión de los fenotipos fisiopatológicos en la hipertensión aguda grave e identificar posibles objetivos para la estratificación del riesgo y futuras estrategias terapéuticas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La hipertensión grave aguda representa una causa frecuente de visitas a urgencias e ingresos hospitalarios, sin embargo, su heterogeneidad biológica subyacente no se comprende suficientemente. Si bien las causas secundarias clásicas como el hiperaldosteronismo primario han sido ampliamente estudiadas, la evidencia emergente sugiere que un espectro más amplio de desregulación de la aldosterona puede contribuir al riesgo cardiovascular, incluso en ausencia de hipertensión endocrina manifiesta.
El Estudio Agudo VATAHTA es una cohorte observacional multicéntrica que incluye pacientes adultos ingresados con hipertensión grave aguda, definida por niveles de presión arterial marcadamente elevados que requieren manejo hospitalario. El estudio recopilará sistemáticamente características clínicas, parámetros de laboratorio —incluyendo aldosterona plasmática, niveles de renina y la relación aldosterona-renina— y datos de tratamiento al ingreso.
El objetivo principal es evaluar la asociación entre los niveles de aldosterona y la gravedad clínica a corto plazo, evaluada mediante la duración de la estancia hospitalaria. Los objetivos secundarios incluyen la relación entre los perfiles de aldosterona y el daño orgánico diana, las alteraciones bioquímicas (como el potasio y la función renal) y los resultados cardiovasculares a corto plazo, incluidos los eventos cardiovasculares adversos mayores (MACE).
Se realizarán análisis multivariables para determinar si los niveles de aldosterona están asociados de forma independiente con la gravedad clínica tras ajustar por factores de confusión relevantes, incluidos la presión arterial al ingreso, la edad, el sexo, la función renal y los niveles de potasio. El estudio también tiene como objetivo explorar patrones fenotípicos consistentes con desregulación de la aldosterona más allá de las definiciones clásicas, identificando potencialmente subgrupos clínicamente relevantes.
Se espera que este estudio proporcione nuevas perspectivas sobre la fisiopatología de la hipertensión grave aguda y contribuya a mejorar la estratificación del riesgo y las estrategias de manejo personalizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Mendoza Province
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Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- Laura Grazini
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Adultos de edad ≥18 años Ingreso hospitalario debido a hipertensión aguda grave, definida como presión arterial sistólica ≥180 mmHg y/o presión arterial diastólica ≥120 mmHg que requiere manejo intrahospitalario Disponibilidad de mediciones de aldosterona plasmática y renina al ingreso hospitalario o dentro de las primeras 24 horas Disponibilidad de datos clínicos y de laboratorio clave, incluidos presión arterial, función renal y niveles séricos de potasio
Criterios de exclusión:
Embarazo o trastornos hipertensivos del embarazo Hipertensión secundaria conocida por causas endocrinas distintas de la sospecha de desregulación de aldosterona (por ejemplo, feocromocitoma, síndrome de Cushing) Pacientes que reciben diálisis crónica Afecciones agudas graves que probablemente determinen de forma independiente los resultados a corto plazo (por ejemplo, shock séptico, traumatismo grave) Falta de datos clave necesarios para la evaluación del resultado principal (duración de la estancia hospitalaria) Inclusión previa en la cohorte del estudio
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Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: desde el ingreso hospitalario hasta el alta (hospitalización índice), un promedio de 36 meses
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La duración de la estancia hospitalaria (LOS), medida en días, definida como el tiempo desde el ingreso hospitalario hasta el alta, se utilizará como marcador de la gravedad clínica a corto plazo.
La asociación entre los niveles plasmáticos de aldosterona y la LOS se evaluará mediante modelos multivariables ajustados por factores de confusión clínicos y bioquímicos relevantes.
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desde el ingreso hospitalario hasta el alta (hospitalización índice), un promedio de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- VATAHTA
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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