Aldosteron identificeert een hoogrisicofenotype voor recidief bij ernstige hypertensie (VATAHTA-ACUTE)
VATAHTA-ACUTE Studie
Acute ernstige hypertensie is een veelvoorkomende en heterogene klinische aandoening die gepaard gaat met aanzienlijke kortetermijnmorbiditeit en zorggebruik. Ondanks de frequentie ervan blijven de onderliggende pathofysiologische mechanismen slecht gekarakteriseerd, met name met betrekking tot de rol van aldosterondysregulatie voorbij het klassieke primair hyperaldosteronisme.
De VATAHTA Acute Studie is een observationele cohortstudie die is ontworpen om het verband tussen aldosteronniveaus, renineprofielen en klinische uitkomsten te evalueren bij patiënten die zich presenteren met acute ernstige hypertensie waarvoor ziekenhuisopname nodig is. De studie heeft als doel een potentieel spectrum van aldosterondysregulatie en de relatie ervan met de klinische ernst op korte termijn te karakteriseren, inclusief de duur van het ziekenhuisverblijf, orgaanschade en cardiovasculaire gebeurtenissen.
Door klinische, biochemische en uitkomstgegevens te integreren, probeert deze studie het begrip van pathofysiologische fenotypen bij acute ernstige hypertensie te verbeteren en potentiële doelwitten te identificeren voor risicostratificatie en toekomstige therapeutische strategieën.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Acute ernstige hypertensie vertegenwoordigt een veelvoorkomende oorzaak van bezoeken aan de spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames, maar de onderliggende biologische heterogeniteit ervan is onvoldoende begrepen. Hoewel klassieke secundaire oorzaken zoals primair hyperaldosteronisme uitgebreid zijn bestudeerd, suggereert opkomend bewijs dat een breder continuüm van aldosterondysregulatie kan bijdragen aan cardiovasculair risico, zelfs bij afwezigheid van duidelijke endocriene hypertensie.
De VATAHTA Acute Study is een multicenter observationele cohortstudie die volwassen patiënten omvat die zijn opgenomen met acute ernstige hypertensie, gedefinieerd door sterk verhoogde bloeddrukwaarden die ziekenhuisbehandeling vereisen. De studie zal systematisch klinische kenmerken, laboratoriumparameters - waaronder plasma-aldosteron, renineniveaus en aldosteron-renine-ratio - en behandelingsgegevens bij opname verzamelen.
Het primaire doel is om de associatie tussen aldosteronniveaus en kortetermijn klinische ernst te evalueren, beoordeeld door de lengte van het ziekenhuisverblijf. Secundaire doelstellingen omvatten de relatie tussen aldosteronprofielen en orgaanschade, biochemische veranderingen (zoals kalium en nierfunctie) en kortetermijn cardiovasculaire uitkomsten, waaronder belangrijke nadelige cardiovasculaire gebeurtenissen (MACE).
Multivariabele analyses zullen worden uitgevoerd om te bepalen of aldosteronniveaus onafhankelijk geassocieerd zijn met klinische ernst na correctie voor relevante verstorende factoren, waaronder bloeddruk bij opname, leeftijd, geslacht, nierfunctie en kaliumniveaus. De studie heeft ook tot doel fenotypische patronen te verkennen die consistent zijn met aldosterondysregulatie buiten de klassieke definities, mogelijk klinisch relevante subgroepen identificerend.
Van deze studie wordt verwacht dat deze nieuwe inzichten zal bieden in de pathofysiologie van acute ernstige hypertensie en zal bijdragen aan verbeterde risicostratificatie en gepersonaliseerde behandelingsstrategieën.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentinië, 5501
- Laura Grazini
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Insluitingscriteria:
Volwassenen van 18 jaar en ouder Ziekenhuisopname vanwege acute ernstige hypertensie, gedefinieerd als systolische bloeddruk ≥180 mmHg en/of diastolische bloeddruk ≥120 mmHg waarvoor klinische behandeling nodig is Beschikbaarheid van aldosteron- en reninemetingen in plasma bij ziekenhuisopname of binnen de eerste 24 uur Beschikbaarheid van belangrijke klinische en laboratoriumgegevens, inclusief bloeddruk, nierfunctie en serumkaliumgehalten
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap of hypertensieve aandoeningen tijdens zwangerschap Bekende secundaire hypertensie door endocriene oorzaken anders dan vermoedelijke aldosterondysregulatie (bijv. feochromocytoom, syndroom van Cushing) Patiënten die chronische dialyse ondergaan Ernstige acute aandoeningen die waarschijnlijk onafhankelijk de kortetermijnuitkomsten bepalen (bijv. septische shock, ernstig trauma) Ontbrekende belangrijke gegevens die nodig zijn voor beoordeling van de primaire uitkomst (ziekenhuisverblijfsduur) Eerdere inclusie in de studiecohort
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Lengte van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: van ziekenhuisopname tot ontslag (indexopname), gemiddeld 36 maanden
|
De lengte van het ziekenhuisverblijf (LOS), gemeten in dagen, gedefinieerd als de tijd van ziekenhuisopname tot ontslag, zal worden gebruikt als een marker voor kortetermijn klinische ernst.
Het verband tussen plasma-aldosteronspiegels en LOS zal worden geëvalueerd met behulp van multivariabele modellen gecorrigeerd voor relevante klinische en biochemische confounders.
|
van ziekenhuisopname tot ontslag (indexopname), gemiddeld 36 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Medewerkers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- VATAHTA
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .