A Aldosterona Identifica um Fenótipo Recorrente de Alto Risco na Hipertensão Grave (VATAHTA-ACUTE)
Estudo VATAHTA-ACUTE
A hipertensão aguda grave é uma condição clínica comum e heterogénea associada a morbilidade significativa a curto prazo e utilização de cuidados de saúde. Apesar da sua frequência, os mecanismos fisiopatológicos subjacentes permanecem pouco caracterizados, particularmente no que diz respeito ao papel da desregulação da aldosterona para além do hiperaldosteronismo primário clássico.
O Estudo Agudo VATAHTA é um estudo de coorte observacional concebido para avaliar a associação entre os níveis de aldosterona, os perfis de renina e os resultados clínicos em doentes que apresentam hipertensão aguda grave que requer internamento hospitalar. O estudo visa caracterizar um potencial espectro de desregulação da aldosterona e a sua relação com a gravidade clínica a curto prazo, incluindo a duração do internamento, danos nos órgãos-alvo e eventos cardiovasculares.
Ao integrar dados clínicos, bioquímicos e de resultados, este estudo procura melhorar a compreensão dos fenótipos fisiopatológicos na hipertensão aguda grave e identificar potenciais alvos para estratificação de risco e futuras estratégias terapêuticas.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A hipertensão aguda grave representa uma causa frequente de visitas ao serviço de urgência e de internamentos hospitalares, mas a sua heterogeneidade biológica subjacente não é suficientemente compreendida. Embora as causas secundárias clássicas, como o hiperaldosteronismo primário, tenham sido amplamente estudadas, evidências emergentes sugerem que um contínuo mais amplo de disregulação da aldosterona pode contribuir para o risco cardiovascular, mesmo na ausência de hipertensão endócrina evidente.
O Estudo Agudo VATAHTA é uma coorte observacional multicêntrica que inclui doentes adultos internados com hipertensão aguda grave, definida por níveis de pressão arterial marcadamente elevados que requerem gestão hospitalar. O estudo irá recolher sistematicamente características clínicas, parâmetros laboratoriais — incluindo aldosterona plasmática, níveis de renina e relação aldosterona-renina — e dados de tratamento à admissão.
O objetivo principal é avaliar a associação entre os níveis de aldosterona e a gravidade clínica a curto prazo, avaliada pela duração do internamento. Os objetivos secundários incluem a relação entre os perfis de aldosterona e dano em órgãos-alvo, alterações bioquímicas (como potássio e função renal) e resultados cardiovasculares a curto prazo, incluindo eventos adversos cardiovasculares maiores (MACE).
Serão realizadas análises multivariáveis para determinar se os níveis de aldosterona estão independentemente associados à gravidade clínica após ajuste para fatores de confusão relevantes, incluindo pressão arterial à admissão, idade, sexo, função renal e níveis de potássio. O estudo também visa explorar padrões fenotípicos consistentes com disregulação da aldosterona além das definições clássicas, potencialmente identificando subgrupos clinicamente relevantes.
Espera-se que este estudo forneça novos conhecimentos sobre a fisiopatologia da hipertensão aguda grave e contribua para uma melhor estratificação de risco e estratégias de gestão personalizadas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Mendoza Province
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Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- Laura Grazini
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com idade ≥18 anos Internamento hospitalar devido a hipertensão severa aguda, definida como pressão arterial sistólica ≥180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica ≥120 mmHg, necessitando de gestão intra-hospitalar Disponibilidade de medições de aldosterona plasmática e renina no momento do internamento ou nas primeiras 24 horas Disponibilidade de dados clínicos e laboratoriais essenciais, incluindo pressão arterial, função renal e níveis séricos de potássio
Critérios de Exclusão:
Gravidez ou distúrbios hipertensivos da gravidez Hipertensão secundária conhecida devido a causas endócrinas que não a suspeita de desregulação da aldosterona (por exemplo, feocromocitoma, síndrome de Cushing) Doentes em diálise crónica Condições agudas graves susceptíveis de determinar independentemente resultados a curto prazo (por exemplo, choque séptico, trauma grave) Dados essenciais em falta necessários para a avaliação do resultado primário (duração do internamento) Inclusão prévia na coorte do estudo
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Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Duração da estadia hospitalar
Prazo: desde a admissão hospitalar até à alta (hospitalização índice), uma média de 36 meses
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O tempo de internamento hospitalar (LOS), medido em dias, definido como o tempo desde a admissão até à alta hospitalar, será utilizado como marcador da gravidade clínica a curto prazo.
A associação entre os níveis plasmáticos de aldosterona e o LOS será avaliada utilizando modelos multivariáveis ajustados para fatores de confusão clínicos e bioquímicos relevantes.
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desde a admissão hospitalar até à alta (hospitalização índice), uma média de 36 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- VATAHTA
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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