Aldosteron identificerer en højrisiko-genoptrædende fænotype ved svær hypertension (VATAHTA-ACUTE)
VATAHTA-AKUT Studie
Akut svær hypertension er en almindelig og heterogen klinisk tilstand, der er forbundet med betydelig korttidssygdom og sundhedsudnyttelse. På trods af dens hyppighed er de underliggende patofysiologiske mekanismer stadig dårligt karakteriserede, især med hensyn til rollen for aldosterondysregulering ud over klassisk primær aldosteronisme.
VATAHTA Acute Study er et observationskohortestudie designet til at evaluere sammenhængen mellem aldosteronniveauer, reninprofiler og kliniske resultater hos patienter, der præsenterer med akut svær hypertension, der kræver hospitalsindlæggelse. Studiet har til formål at karakterisere et potentielt spektrum af aldosterondysregulering og dets forhold til korttidsklinisk sværhed, herunder længden af hospitalsophold, målorganskade og kardiovaskulære hændelser.
Ved at integrere kliniske, biokemiske og resultatdata søger dette studie at forbedre forståelsen af patofysiologiske fænotyper i akut svær hypertension og identificere potentielle mål for risikostratificering og fremtidige terapeutiske strategier.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut alvorlig hypertension repræsenterer en hyppig årsag til besøg på skadestuer og hospitalsindlæggelser, men dens underliggende biologiske heterogenitet er utilstrækkeligt forstået. Mens klassiske sekundære årsager såsom primær aldosteronisme er blevet omfattende studeret, tyder nyere beviser på, at et bredere kontinuum af aldosterondysregulering kan bidrage til kardiovaskulær risiko, selv i fravær af åbenbar endokrin hypertension.
VATAHTA Acute Study er en multicenter observationskohorte, der inkluderer voksne patienter indlagt med akut alvorlig hypertension, defineret ved markant forhøjede blodtryksniveauer, der kræver hospitalshåndtering. Studiet vil systematisk indsamle kliniske karakteristika, laboratorieparametre – herunder plasmaaldosteron, reninniveauer og aldosteron-til-renin-forhold – og behandlingsdata ved indlæggelse.
Det primære formål er at evaluere sammenhængen mellem aldosteronniveauer og korttids klinisk sværhedsgrad, vurderet ved længden af hospitalsophold. Sekundære formål inkluderer forholdet mellem aldosteronprofiler og målorganbeskadigelse, biokemiske ændringer (såsom kalium og nyrefunktion) og korttids kardiovaskulære udfald, herunder større uønskede kardiovaskulære hændelser (MACE).
Multivariable analyser vil blive udført for at afgøre, om aldosteronniveauer er uafhængigt associeret med klinisk sværhedsgrad efter justering for relevante confoundere, herunder blodtryk ved indlæggelse, alder, køn, nyrefunktion og kaliumniveauer. Studiet har også til formål at udforske fænotypiske mønstre, der er konsistente med aldosterondysregulering ud over klassiske definitioner, potentielt identificering af klinisk relevante undergrupper.
Dette studie forventes at give nye indsigter i patofysiologien af akut alvorlig hypertension og bidrage til forbedret risikostratificering og personificerede behandlingsstrategier.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Mendoza Province
-
Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
- Laura Grazini
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne i alderen ≥18 år Indlæggelse på hospital grundet akut svær hypertension, defineret som systolisk blodtryk ≥180 mmHg og/eller diastolisk blodtryk ≥120 mmHg, der kræver indlæggelseskrævende håndtering Tilgængelighed af plasmaaldosteron- og reninmålinger ved hospitalsindlæggelsen eller inden for de første 24 timer Tilgængelighed af vigtige kliniske og laboratoriedata, herunder blodtryk, nyrefunktion og serumkaliumniveauer
Eksklusionskriterier:
Graviditet eller hypertensionslidelser under graviditet Kendt sekundær hypertension på grund af endokrine årsager bortset fra mistænkt aldosterondysregulering (f.eks. feokromocytom, Cushings syndrom) Patienter, der modtager kronisk dialyse Svære akutte tilstande, der sandsynligvis selvstændigt bestemmer kortsigtede udfald (f.eks. septisk shock, større traumer) Manglende nøgledata, der kræves til vurdering af primært udfald (indlæggelsestid) Tidligere inklusion i studiepopulationen
-
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Længden af hospitalsopholdet
Tidsramme: fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse (indeksindlæggelse), i gennemsnit 36 måneder
|
Længden af hospitalsopholdet (LOS), målt i dage, defineret som tiden fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse, vil blive brugt som en markør for kortvarig klinisk sværhedsgrad.
Sammenhængen mellem plasma-aldosteronniveauer og LOS vil blive evalueret ved hjælp af multivariable modeller justeret for relevante kliniske og biokemiske forstyrrende faktorer.
|
fra hospitalsindlæggelse til udskrivelse (indeksindlæggelse), i gennemsnit 36 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- VATAHTA
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Akut alvorlig hypertension
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)