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L'aldosterone identifica un fenotipo recidivante ad alto rischio nell'ipertensione grave (VATAHTA-ACUTE)

14 aprile 2026 aggiornato da: Nicolas Federico Renna, School of Medicine. National University of Cuyo

Studio VATAHTA-ACUTE

L'ipertensione acuta grave è una condizione clinica comune ed eterogenea associata a una significativa morbilità a breve termine e utilizzo delle risorse sanitarie. Nonostante la sua frequenza, i meccanismi fisiopatologici sottostanti rimangono scarsamente caratterizzati, in particolare per quanto riguarda il ruolo della disregolazione dell'aldosterone al di là del classico aldosteronismo primario.

Lo Studio VATAHTA Acuto è uno studio di coorte osservazionale progettato per valutare l'associazione tra livelli di aldosterone, profili della renina ed esiti clinici in pazienti che si presentano con ipertensione acuta grave che richiede il ricovero ospedaliero. Lo studio mira a caratterizzare un potenziale spettro di disregolazione dell'aldosterone e la sua relazione con la gravità clinica a breve termine, inclusi la durata della degenza ospedaliera, il danno d'organo bersaglio e gli eventi cardiovascolari.

Integrando dati clinici, biochimici e sugli esiti, questo studio cerca di migliorare la comprensione dei fenotipi fisiopatologici nell'ipertensione acuta grave e identificare potenziali obiettivi per la stratificazione del rischio e future strategie terapeutiche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

L'ipertensione grave acuta rappresenta una causa frequente di visite al pronto soccorso e ricoveri ospedalieri, tuttavia la sua eterogeneità biologica sottostante non è sufficientemente compresa. Mentre le cause secondarie classiche come l'aldosteronismo primario sono state ampiamente studiate, le evidenze emergenti suggeriscono che un continuum più ampio di disregolazione dell'aldosterone possa contribuire al rischio cardiovascolare, anche in assenza di ipertensione endocrina manifesta.

Lo Studio VATAHTA Acuto è una coorte osservazionale multicentrica che include pazienti adulti ricoverati con ipertensione grave acuta, definita da livelli di pressione sanguigna marcatamente elevati che richiedono gestione ospedaliera. Lo studio raccoglierà sistematicamente caratteristiche cliniche, parametri di laboratorio - inclusi aldosterone plasmatico, livelli di renina e rapporto aldosterone-renina - e dati di trattamento al momento del ricovero.

L'obiettivo primario è valutare l'associazione tra i livelli di aldosterone e la gravità clinica a breve termine, valutata dalla durata della degenza ospedaliera. Gli obiettivi secondari includono la relazione tra i profili di aldosterone e il danno d'organo bersaglio, le alterazioni biochimiche (come potassio e funzione renale) e gli esiti cardiovascolari a breve termine, inclusi eventi cardiovascolari avversi maggiori (MACE).

Saranno eseguite analisi multivariabili per determinare se i livelli di aldosterone siano indipendentemente associati alla gravità clinica dopo l'aggiustamento per fattori confondenti rilevanti, inclusi pressione sanguigna al ricovero, età, sesso, funzione renale e livelli di potassio. Lo studio mira inoltre a esplorare pattern fenotipici coerenti con la disregolazione dell'aldosterone al di là delle definizioni classiche, identificando potenzialmente sottogruppi clinicamente rilevanti.

Ci si aspetta che questo studio fornisca nuove intuizioni sulla fisiopatologia dell'ipertensione grave acuta e contribuisca a migliorare la stratificazione del rischio e le strategie di gestione personalizzate.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Mendoza Province
      • Godoy Cruz, Mendoza Province, Argentina, 5501
        • Laura Grazini

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti adulti ricoverati in ospedale a causa di ipertensione acuta grave, identificati dai database istituzionali. La popolazione dello studio include individui con una valutazione biochimica disponibile del sistema renina-angiotensina-aldosterone al momento del ricovero, consentendo la valutazione dei fenotipi fisiopatologici correlati all'aldosterone e la loro associazione con gli esiti clinici a breve termine.

Descrizione

Criteri di inclusione:

Adulti di età ≥18 anni Ricovero ospedaliero per ipertensione acuta grave, definita come pressione sistolica ≥180 mmHg e/o pressione diastolica ≥120 mmHg che richiede gestione ospedaliera Disponibilità di misurazioni di aldosterone plasmatico e renina al momento del ricovero o entro le prime 24 ore Disponibilità di dati clinici e di laboratorio chiave, inclusi pressione arteriosa, funzione renale e livelli sierici di potassio

Criteri di esclusione:

Gravidanza o disturbi ipertensivi della gravidanza Ipertensione secondaria nota dovuta a cause endocrine diverse dalla sospetta disregolazione dell'aldosterone (es. feocromocitoma, sindrome di Cushing) Pazienti in dialisi cronica Condizioni acute gravi che potrebbero determinare indipendentemente gli esiti a breve termine (es. shock settico, trauma maggiore) Mancanza di dati chiave necessari per la valutazione dell'esito primario (durata del ricovero) Precedente inclusione nella coorte di studio

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata della degenza ospedaliera
Lasso di tempo: dal ricovero ospedaliero alla dimissione (ricovero indice), una media di 36 mesi
La durata della degenza ospedaliera (LOS), misurata in giorni, definita come il tempo dal ricovero ospedaliero alla dimissione, sarà utilizzata come indicatore della gravità clinica a breve termine. L'associazione tra i livelli plasmatici di aldosterone e la LOS sarà valutata utilizzando modelli multivariabili aggiustati per i confondenti clinici e biochimici rilevanti.
dal ricovero ospedaliero alla dimissione (ricovero indice), una media di 36 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

20 dicembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 aprile 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

17 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VATAHTA

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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