고유량 비강 캐뉼라 산소 치료법 대 전통적 산소 치료법: 고산성 폐부종에서의 비교
2026년 8월 9일 업데이트: Ye Fan, Third Military Medical University
고산성 폐부종 환자에서 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법 대 전통적 산소 요법: 전향적 무작위 대조 연구
이 연구는 고지대 폐부종(HAPE) 환자에서 고유량 비강 캐뉼라 산소 요법(HFNC)이 기존의 산소 요법(COT)보다 우수한 호흡 지원을 제공하는지 여부를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
고산폐부종(HAPE)에 대한 확립된 일차 치료법은 기존 산소 요법(COT)입니다.
고유량 비강 캐뉼라(HFNC)가 다른 형태의 급성 호흡부전 및 폐부종 치료에 효과가 입증되었음에도 불구하고, HAPE 상황에서의 임상적 역할은 아직 명확히 정의되지 않았습니다.
이 격차를 해결하기 위해 연구자들은 HAPE 환자의 호흡 지원 제공 및 임상 회복 촉진에 있어 HFNC 대 COT의 효능을 비교하는 연구를 수행했습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
208
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yiding Li, Dr.
- 전화번호: +86 13101377031
- 이메일: fygan@163.com
연구 장소
-
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Tibet
-
Xigazê, Tibet, 중국, 857000
- 모병
- NO.953 Hospital
-
연락하다:
- Sai Wang
- 전화번호: 18108923665
- 이메일: wangsai0204@163.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 만 18세 이상;
- 고고도(≥2500m) 상승 후 7일 이내에 HAPE 관련 증상(휴식 시 호흡곤란, 기침 또는 운동 불내성 포함) 발생;
- STAR 데이터 보고 지침에 따른 HAPE 진단, 최소 두 가지 증상(휴식 시 호흡곤란, 기침, 쇠약/운동 수행능력 저하 또는 흉부 압박감/충혈) 및 두 가지 임상 징후(적어도 한 폐야에서 수포음 또는 천명음, 중심성 청색증, 빈호흡 또는 빈맥) 필요;
- 흉부 X선 또는 CT상 폐부종의 방사선학적 증거;
- 내원 당시 즉각적인 하산 거부 또는 불가능;
- 서면 동의서 작성 능력 및 의지.
제외 기준:
- 알려진 또는 임상적으로 확인된 임신;
- 심장/호흡 정지, 혈역학적 불안정, 기도 손상, 중증 저산소증 또는 의식 장애 등으로 인한 응급 기관삽관 필요(치료 의료진 평가 기준);
- 다른 의학적 상태로 인한 폐부종 또는 저산소혈증(예: 심인성 폐부종, 패혈증, 만성 폐쇄성 폐질환(COPD), 기흉, 대량 흉막삼출, 흉부 외상 등);
- 글래스고 혼수 척도(GCS) 점수 ≤ 12;
- PaCO₂ > 55 mmHg;
- 고고도 뇌부종 존재;
- 입원 전 호흡 지원 치료(전통적 산소 요법 제외) 수령;
- 전통적 또는 비강 산소 요법에 대한 금기증 존재;
- 연구자의 판단에 따라 환자 안전에 위험을 초래하거나 연구 수행 및 참가자 완료에 방해가 될 수 있는 중증 의학적 상태 또는 비정상 임상 검사 결과 존재;
- 현재 다른 임상시험 참여 중;
- 동의서 서명 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재 그룹
고유량 비강 캐뉼라 산소 요법(HFNC) 및 표준 의학적 관리
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고유량 비강 캐뉼라(HFNC) 요법은 통합 능동 가습 및 가열 와이어 회로가 포함된 전용 시스템을 사용하여 넓은 내경의 비강 캐뉼라를 통해 투여되었습니다.
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간섭 없음: 대조군
기존 산소 요법(COT) 및 표준 의학적 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 실패 비율
기간: 무작위 배정일부터 약 7일까지 평가된, 원인에 관계없이 처음 확인된 치료 실패 시점까지.
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치료 실패: 최적화된 산소 요법에도 불구하고 목표 SpO2를 달성하거나 유지하지 못하는 경우, 할당된 산소 요법에 대한 환자의 불내성, 또는 치료 강화(예: 비침습적 환기 또는 기관 내 삽관) 및 임상적 악화를 방지하기 위한 긴급 하강이 필요한 경우로 정의됩니다.
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무작위 배정일부터 약 7일까지 평가된, 원인에 관계없이 처음 확인된 치료 실패 시점까지.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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보조 산소 중단까지의 시간
기간: 무작위 배정일부터 산소 치료 완료(산소 중단)까지 평균 3~5일입니다.
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무작위 배정 후 실내 공기로의 성공적인 이탈까지의 시간.
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무작위 배정일부터 산소 치료 완료(산소 중단)까지 평균 3~5일입니다.
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폐 CT 중증도 점수 순변화
기간: 3일차
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기저선에서 무작위 배정 후 3일차까지의 폐 CT 중증도 점수 변화
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3일차
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SpO2의 변화
기간: 등록부터 치료 완료까지 평균 3~5일이 소요됩니다.
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SpO₂는 혈액 내 산소 포화 헤모글로빈의 백분율로, 신체 전반에 산소가 얼마나 잘 전달되고 있는지를 나타냅니다.
이는 참가자의 손가락 끝에 부착되는 작은 장치인 맥박 산소 측정기를 사용하여 비침습적으로 측정되었으며, 빛을 이용해 혈액 내 산소 농도를 추정합니다.
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등록부터 치료 완료까지 평균 3~5일이 소요됩니다.
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산소 요법 관련 합병증의 발생률
기간: 무작위 배정에서 퇴원까지, 최대 약 7일 동안 평가됨.
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입원 기간 동안 산소 치료 관련 합병증 발생률.
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무작위 배정에서 퇴원까지, 최대 약 7일 동안 평가됨.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ye Fan, Dr., Department of Respiratory Disease, Xinqiao Hospital, Third Military Medical University, 83 Xinqiao Zhengjie, Shapingba District, ChongQing 400000, China
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Frat JP, Thille AW, Mercat A, Girault C, Ragot S, Perbet S, Prat G, Boulain T, Morawiec E, Cottereau A, Devaquet J, Nseir S, Razazi K, Mira JP, Argaud L, Chakarian JC, Ricard JD, Wittebole X, Chevalier S, Herbland A, Fartoukh M, Constantin JM, Tonnelier JM, Pierrot M, Mathonnet A, Beduneau G, Deletage-Metreau C, Richard JC, Brochard L, Robert R; FLORALI Study Group; REVA Network. High-flow oxygen through nasal cannula in acute hypoxemic respiratory failure. N Engl J Med. 2015 Jun 4;372(23):2185-96. doi: 10.1056/NEJMoa1503326. Epub 2015 May 17.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 25일
기본 완료 (추정된)
2029년 4월 22일
연구 완료 (추정된)
2029년 4월 22일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
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