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자가면역 류마티스 질환에서의 산화 스트레스 (REDOX-ARD)

2026년 4월 22일 업데이트: Aristidis Veskoukis, University of Thessaly

자가면역 류마티스 질환 환자의 산화환원 상태가 질병 진행에 미치는 영향 조사: 역학 연구

류마티스 질환은 만성 염증을 특징으로 하는 비전염성 질환군을 구성합니다. 가장 흔한 자가면역 류마티스 질환(ARDs)은 류마티스 관절염, 건선성 관절염, 전신 홍반성 루푸스, 근염, 쇼그렌 증후군 및 전신 경피증입니다. 이러한 자가면역 장애는 관절 파괴를 초래하고 인체에 전신적으로 악영향을 미칩니다. 이들의 특징 중 하나는 동반 질환인데, 환자들은 일반적으로 심혈관 질환 및 비만과 같은 다른 병리도 함께 겪기 때문입니다. 또한, 이들의 치료는 생물학적 및 전통적 약물 치료뿐만 아니라 신체 활동 프로그램, 영양, 스마트 전자 장치 사용과 같은 다른 매개변수의 조합을 필요로 합니다. 따라서, ARDs는 전 세계적으로 건강 시스템에 부담을 줍니다. ARDs의 생리적 증상 외에도, 세포 및 분자 수준에서 특정 변화가 관찰됩니다. 이러한 질환의 일반적인 생화학적/분자적 증상은 산화 스트레스입니다. 이 상태는 과도한 자유 라디칼 생성으로 인해 혈액 및 조직의 산화환원 상태를 교란시킵니다. 자유 라디칼이 생체 분자(즉, 단백질, 지질, DNA)에 대해 강한 산화 능력을 가진 고반응성 부분이기 때문에, 그들은 내재적 항산화 메커니즘의 효율성을 저해하고 궁극적으로 산화환원 항상성의 붕괴를 유도합니다. 그러나 환자의 산화환원 상태 수준과 시간 경과에 따른 ARDs의 진행을 연결하는 충분한 데이터는 없습니다. 실제로, ARDs의 발병과 증상은 환자의 산화환원 항상성 붕괴 및 산화 스트레스 유발과 얽혀 있습니다. 동시에, 완전히 효과적인 약물 치료의 부재는 증상의 중증도와 일반적으로 ARDs의 진화를 모니터링하기 위한 새로운 바이오마커의 채택 필요성을 대두시킵니다. 이를 위해, 본 연구는 첫째로 ARDs 환자의 혈액 산화환원 상태를 조사하는 것을 목표로 합니다. 따라서, 특정 산화환원 바이오마커가 환자의 혈액에서 세 시점(즉, 1일, 180일 및 360일)에 평가되고, 이는 그들의 질병의 임상 증상과 연관될 것입니다. 궁극적인 목표는 이러한 바이오마커가 임상적 유의성을 가질 수 있는지, 즉 임상 실무에서 이러한 질환의 진행 모니터링을 위한 추가 도구가 될 수 있는지 여부를 명확히 하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

배경: 최근 몇 년 동안 전 세계적으로 만성 염증성 비전염성 질환의 발병률이 크게 증가하여 매년 사망자의 71%를 차지하고 있습니다. 이러한 질환의 예방은 식습관 및 신체 활동과 연관되어 있으며, 적절한 약물 치료와 함께 보조적으로 사용하면 심각도를 줄이는 데에도 기여할 수 있습니다. 자가면역 류마티스 질환(ARDs)은 만성 염증을 특징으로 하는 비전염성 질환 그룹으로, 관절 파괴를 초래하고 인체에 부정적인 영향을 미칩니다. 가장 흔한 ARDs는 류마티스 관절염, 건선 관절염, 전신성 홍반성 루푸스, 근염, 쇼그렌 증후군 및 전신성 경피증입니다. ARDs의 병인은 상당히 복잡합니다. 특정 약물 치료를 받는 환자에게서 상당한 부작용이 관찰되며, 일부는 기존 약물에 내성을 보인다는 점은 주목할 만합니다. 사용 가능한 데이터에 따르면 류마티스 질환의 발병률은 0.5-1%로 추정됩니다. 그러나 이러한 질환은 특히 전 세계적으로 건강 시스템에 부담을 줍니다. 이는 그 특징 중 하나가 동반이환(환자가 일반적으로 심혈관 질환 및 비만과 같은 다른 질환을 앓고 있음)이기 때문일 뿐만 아니라 생물학적 의약품의 사용 때문이기도 합니다. 이러한 근거로, ARDs의 관리는 생물학적 및 전통적 약물 치료뿐만 아니라 신체 활동 프로그램, 영양 및 스마트 전자 기기 사용과 같은 다른 매개변수의 조합을 필요로 합니다. ARDs의 생리적 증상과 함께, 이들은 생화학적/분자적 증상, 즉 산화 스트레스를 공유합니다. 산화 스트레스는 자유 라디칼의 과도한 생산으로 인해 혈액과 조직의 산화환원 상태가 교란되는 상태입니다. 후자는 생체 분자(즉, 단백질, 지질, DNA)를 산화시킬 수 있는 고도로 반응성 분자 또는 원자입니다. 특히, 산화 스트레스 상황에서 혈액 항산화 분자의 농도가 감소하여 생체 분자가 잠재적 산화 및 정상 기능 손상에 취약해집니다. 산화 스트레스는 염증과 관련되어 있으며, 따라서 정상적인 세포 신호 전달에 영향을 미치고 산화환원 항상성을 방해함으로써 ARDs에서 관찰됩니다. 그러나 우리가 아는 한, 환자의 혈액 산화환원 상태 수준과 시간 경과에 따른 ARDs의 진행을 연결하는 사용 가능한 데이터는 없습니다. 방법: 자원 환자의 혈액 샘플에서 특정하고 널리 확립된 산화환원 바이오마커의 수준을 세 시점(즉, 1일차, 180일차 및 360일차)에 평가하여 혈액 산화환원 상태를 평가할 것입니다. 측정될 산화환원 바이오마커의 배터리는 다음과 같습니다: 중요한 항산화 대사산물인 환원형 글루타티온(GSH)의 농도, 강력한 항산화 효소인 카탈라제의 활성, 혈액 항산화 능력의 대략적 지표인 총 항산화 능력(TAC) 및 단백질 산화의 바이오마커인 단백질 카르보닐 농도. 또한, 자원자의 염증 지표로서 C-반응성 단백질 및 적혈구 침강 속도와 DAS28, PASI 및 SLEDAI 도구를 통한 ARDs의 중증도도 평가할 것입니다. 마지막으로, 다음 매개변수에 관한 데이터를 수집할 것입니다: i) 국제 신체 활동 설문지를 통한 신체 활동, ii) 건강 평가 설문지를 통한 건강 상태, iii) Nottingham 건강 프로필 설문지를 통한 삶의 질, iv) 피로 심각도 척도 도구 및 시각 아날로그 척도를 사용한 피로, v) Pittsburgh 수면 질 지수를 통한 수면 질 및 vi) 하루 회고 일지를 통한 영양 습관. 마지막으로, 각 환자의 약물 이력 및 약물 변경 가능성도 기록할 것입니다. 예상 결과: 산화환원 바이오마커의 수준은 먼저 환자의 혈액 내 기저선(즉, 1일차) 산화/항산화 상태에 대한 통찰력을 제공할 것입니다. 또한, 혈액 산화환원 바이오마커는 모든 측정된 매개변수와 상관관계를 가지며, ARDs의 진행을 진단/예측할 수 있는 잠재력이 검토될 것입니다. 혈액 산화환원 바이오마커가 ARDs의 진행 및 약물 변경에 관한 잠재적 진단 도구로 사용될 수 있을 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

200

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, 그리스
        • 모병
        • General University Hospital of Larissa. Greece
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상 집단은 라리사 종합 대학 병원의 환자들로 구성됩니다

설명

포함 기준:

  • 미국 류마티스학회(ACR) 기준을 사용하여 류마티스 관절염을 주 진단으로 가진 성인 환자(>18세)
  • 건선 관절염 분류 기준(CASPAR)을 사용하여 건선 관절염을 주 진단으로 가진 성인 환자(>18세)
  • 국제 척추 관절염 평가 협회(ASAS) 그룹 기준을 사용하여 강직성 척추염을 주 진단으로 가진 성인 환자(>18세)
  • 성별에 관계없는 성인 환자(>18세)
  • 인종에 관계없는 성인 환자(>18세)
  • 동반 질환에 관계없는 성인 환자(>18세)
  • 사회경제적 배경에 관계없는 성인 환자(>18세)
  • 어떤 질병 상태든 가진 성인 환자(>18세)
  • 어떤 질병 기간이든 가진 성인 환자(>18세)
  • 어떤 치료 계획(예: 비스테로이드 항염증제, 스테로이드, 생물학적 제제를 포함한 질병 수정 항류마티스 약물)을 받고 있는 성인 환자(>18세)

배제 기준:

  • 동시 감염병을 가진 성인 환자(>18세)
  • 임신 중인 성인 환자(>18세)
  • 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
류머티스 관절염 환자
중재 없음
건선성 관절염 환자
개입 없음
강직성 척추염 환자
중재 없음
전신성 홍반성 루푸스 환자
개입 없음
경피증 환자
중재 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 환원형 글루타치온(GSH) 농도
기간: GSH 농도는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다.
적혈구 내에서 중요한 내인성 항산화 대사산물인 환원형 글루타티온(GSH)의 농도가 분광광도계를 사용하여 측정될 것입니다.
GSH 농도는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈액 내 단백질 카르보닐 농도
기간: 단백질 카르보닐 농도는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다.
단백질 산화의 바이오마커로서 단백질 카보닐의 농도는 혈장에서 분광광도계로 평가될 것입니다.
단백질 카르보닐 농도는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다.
혈액의 총 항산화능(TAC)
기간: TAC는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교될 것입니다
TAC는 혈액의 항산화 능력을 나타내는 대표적인 바이오마커입니다.
TAC는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교될 것입니다
적혈구 카탈라제 활성
기간: 카탈라제 활성은 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다
카탈라아제는 주요 항산화 효소입니다
카탈라제 활성은 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다
혈액 내 C-반응성 단백질(CRP) 농도
기간: CRP 농도는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교될 것입니다.
CRP는 급성 염증의 확립된 생체 표지자입니다
CRP 농도는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교될 것입니다.
적혈구 침강 속도
기간: 적혈구 침강 속도는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다]
적혈구 침강 속도는 염증의 지표입니다
적혈구 침강 속도는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다]
류마티스 관절염의 중증도
기간: DAS28 데이터는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에서 비교됩니다
이것은 질병 활동 점수 28(DAS28)로 평가될 것입니다.
압통 관절 수, 부종 관절 수, 염증 및 환자 전반적 평가(0-100 VAS 척도, 0 = 매우 좋음, 100 = 매우 나쁨)의 4가지 구성 요소를 결합합니다.
DAS28 데이터는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에서 비교됩니다
건선관절염의 중증도
기간: PASI 데이터는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다.
건선 면적 및 중증도 지수(PASI)로 평가됩니다. 두 가지 구성 요소, 즉 피부 병변의 중증도와 영향을 받은 피부 면적을 결합합니다. 최종 점수가 높을수록 증상이 더 심각함을 의미합니다.
PASI 데이터는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다.
강직성 척추염의 중증도
기간: SLEDAI 데이터는 1일차와 180일차 및 360일차 간에 비교될 것입니다
SLE 질환 활동 지수(SLEDAI)로 평가됩니다. 임상적 증상과 실험실 소견을 1(덜 심각함) ~ 8(더 심각함) 척도로 평가합니다.
SLEDAI 데이터는 1일차와 180일차 및 360일차 간에 비교될 것입니다
신체 활동 수준
기간: 신체 활동 수준은 1일차와 180일차 및 360일차 사이에서 비교될 것입니다
국제 신체 활동 설문지(IPAC)를 통해 측정됩니다. 격렬한 활동, 중등도 활동, 걷기 및 앉아 있는 시간에 대한 데이터가 수집됩니다. 획득된 평균 운동 시간에 따라 신체 활동 수준은 높음, 중등도 또는 낮음으로 간주됩니다.
신체 활동 수준은 1일차와 180일차 및 360일차 사이에서 비교될 것입니다
건강 상태
기간: 건강 상태는 Day 1과 Days 180 및 360 사이에서 비교됩니다.
건강 상태는 건강 평가 설문지를 통해 평가될 것입니다
건강 상태는 Day 1과 Days 180 및 360 사이에서 비교됩니다.
피로 수준
기간: 피로 수준은 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다
피로 중증도 척도(FSS)를 통해 측정됩니다. FSS는 9개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 참가자들이 지난 몇 주 동안 경험한 피로의 정도를 평가합니다. 각 항목은 1점(즉, 전혀 동의하지 않음)부터 7점(즉, 매우 동의함)까지의 7점 리커트 척도로 점수가 매겨집니다. 높은 점수 = 더 심한 피로를 의미합니다.
피로 수준은 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다
수면의 질
기간: 수면의 질 수준을 Day 1과 Days 180 및 360 사이에서 비교합니다.
피츠버그 수면 질 지수(PSQI)를 통해 측정됩니다. PSQI는 19개 항목으로 구성된 자가 보고 설문지로, 수면의 질과 양, 수면의 질 및 수면 장애 발생과 관련된 수면 습관을 평가하며 7가지 구성 요소로 이루어져 있습니다. 각 구성 요소 점수는 0-3 척도로 표시되며, PSQI는 0에서 21 사이의 범위를 가진 7가지 구성 요소의 합으로 계산됩니다. 최종 점수가 높을수록 수면의 질이 더 좋습니다.
수면의 질 수준을 Day 1과 Days 180 및 360 사이에서 비교합니다.
영양 습관
기간: 영양 습관은 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다.
영양 습관은 1일 회상 일지를 통해 기록됩니다
영양 습관은 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다.
인구통계학적 데이터
기간: 인구통계학적 데이터는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다
체질량지수, 흡연, 음주, 거주지, 건강보험, 교육 수준, 가족 상태 및 재정 상태 등이 설문지를 통해 수집될 것입니다.
인구통계학적 데이터는 1일차와 180일차 및 360일차 사이에 비교됩니다
삶의 질
기간: 지원자들의 삶의 질 측정 파라미터는 1일차와 180일차 및 360일차 간에 비교될 것입니다.
SF-36 설문지를 통해 측정됩니다. 이 도구는 신체적 요소와 정신적 요소로 구성되어 있습니다. 특히, SF-36은 참가자의 다음과 같은 건강 변수를 평가합니다: 신체적 기능, 신체적 건강으로 인한 역할 제한, 신체적 통증, 일반 건강 인식, 활력, 사회적 기능, 정서적 문제로 인한 역할 제한 및 정신 건강. 각 영역은 0점에서 100점까지 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 더 나은 건강 또는 더 나은 삶의 질을 의미합니다.
지원자들의 삶의 질 측정 파라미터는 1일차와 180일차 및 360일차 간에 비교될 것입니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

  • Phull AR, Nasir B, Haq IU, Kim SJ. 2018. Oxidative stress, consequences and ROS mediated cellular signaling in rheumatoid arthritis. Chemico-biological interactions, 281, 7, 121-136.
  • Nitschke E, Gottesman K, Hamlett P, Mattar L, Robinson J, Tovar A, Rozga M. 2022. Impact of Nutrition and Physical Activity Interventions Provided by Nutrition and Exercise Practitioners for the Adult General Population: A Systematic Review and Meta-Analysis. Nutrients, 14(9): 1729.
  • World Health Organization Physical Activity 2022β. Available online: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/physical-activity.
  • World Health Organization Noncommunicable Diseases 2022α. Available online: https://www.who.int/news-room/fact-sheets/detail/noncommunicable-diseases.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 10월 6일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 11일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 22일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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