전신 마취를 받는 노인 환자의 회복 시간 및 수술 후 초조감 감소에 대한 설하 카페인
2026년 4월 18일 업데이트: Ghada AboBakr Mohamed Sherif, Cairo University
전신 마취를 받는 노인 환자에서 설하 카페인 투여가 회복 시간 및 수술 후 동요 감소에 미치는 효과: 이중맹검 무작위 대조 시험
이 연구는 전신 마취를 받는 노인 환자에서 회복 시간 단축 및 수술 후 동요 발생률 감소에 대한 설하 카페인의 효능을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
기대 수명이 증가함에 따라 전신 마취를 받는 노인 환자의 비율은 계속해서 증가하고 있습니다. 그러나 노화는 생리적 여유 능력 감소와 마취제의 약동학 및 약력학 변화와 관련이 있어, 노인들이 특히 마취에서 깨어나는 데 지연될 가능성이 높습니다.
카페인은 중추 신경계(CNS) 자극제 성질로 널리 알려진 메틸 자닌 화합물로서, 전신 마취에서의 깨어남을 가속화할 수 있는 가능성을 보여주었습니다. 이는 수면을 촉진하고 각성을 억제하는 역할을 하는 아데노신 A1 및 A2A 수용체의 비선택적 길항제로 작용합니다.
수술 후 동요와 섬망은 이환율 증가, 기능적 저하, 입원 기간 연장, 심지어 장기적 인지 장애와 관련되어 노인들에게 특히 우려됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ghada A Sherif, MD
- 전화번호: 00201006153615
- 이메일: drghadasherif@gmail.com
연구 장소
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-
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Cairo, 이집트, 12613
- 모병
- Cairo University
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부수사관:
- Ahmed F Mohamed, MD
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연락하다:
- Ghada A Sherif, MD
- 전화번호: 00201006153615
- 이메일: drghadasherif@gmail.com
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수석 연구원:
- Ahmed Z Emam, MBBCH
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부수사관:
- Ahmed A Badawy, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 65세.
- 남녀 모두.
- 미국 마취학회(ASA) 신체 상태 II.
- 전신 마취 하에 계획된 선택적 안과 수술.
제외 기준:
- 심각한 심장 부정맥 또는 조절되지 않은 고혈압의 병력.
- 심한 전신 질환을 가진 노인 환자의 부작용 위험을 줄이기 위해 ASA III 환자는 제외되었습니다.
- 카페인에 대한 알레르기 또는 과민반응.
- 기존 인지 장애 또는 치매 (모든 환자는 온라인 Mini-Cog 테스트 또는 Montreal Cognitive Assessment [MoCA]를 사용하여 수술 전 인지 선별검사를 받을 것입니다).
- 간질 발작 또는 간질의 병력.
- 알코올 또는 약물 남용의 병력.
- CNS 자극제 또는 진정제의 만성 사용.
- 응급 수술.
- 3시간 이상의 장시간 시술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 카페인 그룹
환자는 수술 종료 시 설하 카페인을 투여받게 됩니다.
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환자는 수술 종료 시 설하 카페인을 투여받게 됩니다.
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위약 비교기: 위약군
환자는 수술 종료 시 설하 위약을 투여받게 됩니다.
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환자는 수술 종료 시 설하 위약을 투여받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복 시간
기간: 환자가 언어적 명령에 반응하여 눈을 뜰 때까지 (최대 15분)
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환자가 마취 중단 후 언어적 명령에 반응하여 눈을 뜨는 순간까지의 시간 간격(분 단위)으로 정의되는 각성 시간.
마취 중단 시점부터 스톱워치를 사용하여 측정합니다.
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환자가 언어적 명령에 반응하여 눈을 뜰 때까지 (최대 15분)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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마취 후 회복실에서 퇴실까지의 시간
기간: 회복실 퇴실 시까지 (최대 120분)
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마취 후 회복실(PACU)에서 퇴실까지의 시간은 입실 시점부터 퇴실 시점까지(분 단위로 기록) 기록됩니다.
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회복실 퇴실 시까지 (최대 120분)
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수술 후 동요
기간: 30분간의 기관 삽관 후
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수술 후 초조함은 Richmond Agitation-Sedation Scale (RASS)를 사용하여 평가됩니다.
RASS는 정해진 간격으로 평가됩니다: 발관 후 5, 10, 15, 30분. |
30분간의 기관 삽관 후
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합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간
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고혈압, 빈맥, 수술 후 오심 및 구토, 부정맥과 같은 합병증의 발생률이 기록될 것입니다.
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수술 후 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 18일
기본 완료 (추정된)
2026년 7월 15일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MS-688-2025
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
해당 자료는 연구 종료 후 1년간 상응하는 저자의 합리적인 요청이 있을 시 제공됩니다.
IPD 공유 기간
연구 종료 후 1년간.
IPD 공유 액세스 기준
해당 데이터는 교신 저자에게 합리적인 요청이 있을 시 제공됩니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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