Cafeína Sublingual na Redução do Tempo de Recuperação e Agitação Pós-Operatória em Pacientes Idosos Submetidos a Anestesia Geral
18 de abril de 2026 atualizado por: Ghada AboBakr Mohamed Sherif, Cairo University
Eficácia da Cafeína Sublingual na Redução do Tempo de Recuperação e Agitação Pós-Operatória em Pacientes Idosos Submetidos a Anestesia Geral: Um Ensaio Randomizado Duplo-Cego
Este estudo visa avaliar a eficácia da cafeína sublingual na redução do tempo de recuperação e da incidência de agitação pós-operatória em pacientes idosos submetidos a anestesia geral.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Com o aumento da esperança de vida, a proporção de pacientes idosos submetidos a procedimentos cirúrgicos sob anestesia geral continua a aumentar. No entanto, o envelhecimento está associado a uma redução da reserva fisiológica e a alterações na farmacocinética e farmacodinâmica dos agentes anestésicos, tornando os indivíduos idosos particularmente suscetíveis a um despertar tardio da anestesia.
A cafeína, um composto de metil xantina amplamente conhecido pelas suas propriedades estimulantes do sistema nervoso central (SNC), demonstrou potencial para acelerar o despertar da anestesia geral. Atua como um antagonista não seletivo dos recetores de adenosina A1 e A2A, que desempenham um papel na promoção do sono e na supressão do estado de alerta.
A agitação e o delirium pós-operatórios são particularmente preocupantes nos idosos devido à sua associação com aumento da morbilidade, declínio funcional, hospitalização prolongada e até mesmo défice cognitivo a longo prazo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Ghada A Sherif, MD
- Número de telefone: 00201006153615
- E-mail: drghadasherif@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12613
- Recrutamento
- Cairo University
-
Subinvestigador:
- Ahmed F Mohamed, MD
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Contato:
- Ghada A Sherif, MD
- Número de telefone: 00201006153615
- E-mail: drghadasherif@gmail.com
-
Investigador principal:
- Ahmed Z Emam, MBBCH
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Subinvestigador:
- Ahmed A Badawy, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade ≥ 65 anos.
- Ambos os sexos.
- Estado físico da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) II.
- Agendado para cirurgia oftalmológica eletiva sob anestesia geral.
Critérios de Exclusão:
- Histórico de arritmias cardíacas graves ou hipertensão não controlada.
- Pacientes ASA III foram excluídos para reduzir o risco de eventos adversos em pacientes idosos com doenças sistémicas graves.
- Alergia conhecida ou hipersensibilidade à cafeína.
- Comprometimento cognitivo pré-existente ou demência (Todos os pacientes serão submetidos a rastreio cognitivo pré-operatório utilizando o teste Mini-Cog online ou a Avaliação Cognitiva de Montreal [MoCA]).
- Histórico de convulsões ou epilepsia.
- Histórico de abuso de álcool ou drogas.
- Uso crónico de estimulantes ou sedativos do SNC.
- Cirurgias de emergência.
- Procedimentos prolongados por mais de 3 horas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo da cafeína
Os doentes receberão cafeína sublingual no final da cirurgia.
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Os doentes receberão cafeína sublingual no final da cirurgia.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
Os doentes receberão placebo sublingual no final da cirurgia.
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Os pacientes receberão placebo sublingual no final da cirurgia.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo até ao aparecimento
Prazo: Até o paciente abrir os olhos em resposta a um comando verbal (Até 15 minutos)
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Tempo até à emergência, definido como o intervalo de tempo (em minutos) desde a descontinuação dos agentes anestésicos inalatórios até ao momento em que o paciente abre os olhos em resposta a um comando verbal.
A medição será efetuada utilizando um cronómetro iniciado na descontinuação anestésica.
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Até o paciente abrir os olhos em resposta a um comando verbal (Até 15 minutos)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo até à alta da unidade de cuidados pós-anestesia
Prazo: Até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (até 120 minutos)
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O tempo de alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (UCPA) será registado desde a admissão até à saída da UCPA (registado em minutos).
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Até à alta da unidade de cuidados pós-anestésicos (até 120 minutos)
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Agitação pós-operatória
Prazo: 30 minutos após a extubação
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A agitação pós-operatória será avaliada utilizando a Escala de Agitação-Sedação de Richmond (RASS).
A RASS será avaliada em intervalos definidos: 5, 10, 15 e 30 minutos após a extubação. |
30 minutos após a extubação
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Incidência de complicações
Prazo: 24 horas pós-operatório
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A incidência de complicações como hipertensão, taquicardia, náuseas e vómitos pós-operatórios e arritmias será registada.
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24 horas pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
15 de julho de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
30 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
17 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MS-688-2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente após o término do estudo, durante um ano.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Após o fim do estudo durante um ano.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os dados estarão disponíveis mediante um pedido razoável ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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