Cafeína Sublingual para Reducir el Tiempo de Recuperación y la Agitación Postoperatoria en Pacientes Ancianos Sometidos a Anestesia General
18 de abril de 2026 actualizado por: Ghada AboBakr Mohamed Sherif, Cairo University
Eficacia de la Cafeína Sublingual en la Reducción del Tiempo de Recuperación y la Agitación Postoperatoria en Pacientes Ancianos Sometidos a Anestesia General: Un Ensayo Aleatorizado Controlado de Doble Ciego
Este estudio tiene como objetivo evaluar la eficacia de la cafeína sublingual en la reducción del tiempo de recuperación y la incidencia de agitación postoperatoria en pacientes ancianos sometidos a anestesia general.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Con el aumento de la esperanza de vida, la proporción de pacientes ancianos sometidos a procedimientos quirúrgicos bajo anestesia general sigue aumentando. Sin embargo, el envejecimiento se asocia con una reducción de la reserva fisiológica y alteraciones en la farmacocinética y farmacodinámica de los agentes anestésicos, lo que hace que las personas mayores sean particularmente susceptibles a un despertar retrasado de la anestesia.
La cafeína, un compuesto metil xantina ampliamente conocido por sus propiedades estimulantes del sistema nervioso central (SNC), ha demostrado potencial para acelerar el despertar de la anestesia general. Actúa como antagonista no selectivo de los receptores de adenosina A1 y A2A, que desempeñan un papel en la promoción del sueño y la supresión del estado de alerta.
La agitación y el delirio posoperatorios son particularmente preocupantes en los adultos mayores debido a su asociación con un aumento de la morbilidad, deterioro funcional, hospitalización prolongada e incluso deterioro cognitivo a largo plazo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Ghada A Sherif, MD
- Número de teléfono: 00201006153615
- Correo electrónico: drghadasherif@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 12613
- Reclutamiento
- Cairo University
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Sub-Investigador:
- Ahmed F Mohamed, MD
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Contacto:
- Ghada A Sherif, MD
- Número de teléfono: 00201006153615
- Correo electrónico: drghadasherif@gmail.com
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Investigador principal:
- Ahmed Z Emam, MBBCH
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Sub-Investigador:
- Ahmed A Badawy, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad ≥ 65 años.
- Ambos sexos.
- Estado físico de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) II.
- Programado para cirugía oftalmológica electiva bajo anestesia general.
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de arritmias cardíacas graves o hipertensión no controlada.
- Los pacientes ASA III fueron excluidos para reducir el riesgo de eventos adversos en pacientes ancianos con enfermedades sistémicas graves.
- Alergia o hipersensibilidad conocida a la cafeína.
- Deterioro cognitivo preexistente o demencia (Todos los pacientes se someterán a una evaluación cognitiva preoperatoria utilizando la prueba Mini-Cog en línea o la Evaluación Cognitiva de Montreal [MoCA]).
- Antecedentes de convulsiones o epilepsia.
- Antecedentes de abuso de alcohol o drogas.
- Uso crónico de estimulantes o sedantes del SNC.
- Cirugías de emergencia.
- Procedimientos prolongados de más de 3 horas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de cafeína
Los pacientes recibirán cafeína sublingual al finalizar la cirugía.
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Los pacientes recibirán cafeína sublingual al final de la cirugía.
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Comparador de placebos: Grupo placebo
Los pacientes recibirán placebo sublingual al final de la cirugía.
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Los pacientes recibirán placebo sublingual al final de la cirugía.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta la aparición
Periodo de tiempo: Hasta que el paciente abra los ojos en respuesta a un comando verbal (hasta 15 minutos)
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Tiempo hasta la emergencia, definido como el intervalo de tiempo (en minutos) desde la interrupción de los agentes anestésicos inhalatorios hasta el momento en que el paciente abre los ojos en respuesta a un comando verbal.
La medición se realizará utilizando un cronómetro que se inicia en la interrupción anestésica.
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Hasta que el paciente abra los ojos en respuesta a un comando verbal (hasta 15 minutos)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos
Periodo de tiempo: Hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos (Hasta 120 minutos)
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Se registrará el tiempo hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos (UCPA) desde el ingreso hasta la salida de la UCPA (registrado en minutos).
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Hasta el alta de la unidad de cuidados postanestésicos (Hasta 120 minutos)
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Agitación postoperatoria
Periodo de tiempo: 30 minutos después de la extubación
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La agitación postoperatoria se evaluará utilizando la Escala de Agitación-Sedación de Richmond (RASS).
La RASS se evaluará en intervalos definidos: 5, 10, 15 y 30 minutos después de la extubación. |
30 minutos después de la extubación
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Incidencia de complicaciones
Periodo de tiempo: 24 horas postoperatorias
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Se registrará la incidencia de complicaciones como hipertensión, taquicardia, náuseas y vómitos postoperatorios y arritmias.
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24 horas postoperatorias
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
15 de julio de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
17 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MS-688-2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente después de la finalización del estudio durante un año.
Marco de tiempo para compartir IPD
Después del final del estudio durante un año.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos estarán disponibles previa solicitud razonable al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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