저비용 HPV 검사 스크린파이어의 단일 방문 임상 검증: 효능 및 비용 효율성 (2단계) (SCALE AIM 2)
2026년 7월 31일 업데이트: The Cleveland Clinic
저비용 HPV 검사인 ScreenFire의 단일 방문 임상 검증: 효능 및 비용 효과성 (2상)
고소득 국가에서는 예방 전략으로 인해 자궁경부암 발병률이 75% 이상 감소했습니다.
대조적으로, 저소득 및 중간 소득 국가(LMICs)는 전 세계 자궁경부암 부담의 약 85%의 신규 사례와 90%의 사망률을 차지하고 있습니다.
이 질병 부담을 줄이기 위한 효과적인 예방의 필수 구성 요소는 검진입니다.
세계보건기구는 인유두종바이러스(HPV) 검사를 가장 효과적인 검진 방법으로 권장합니다.
그러나 HPV 검사는 비용이 많이 들고 구현이 복잡할 수 있습니다.
대부분의 검사는 중앙 실험실 처리가 필요하며, 이는 여성들이 결과와 잠재적 치료를 받기 위해 다른 방문을 위해 다시 와야 함을 의미합니다.
LMICs에서는 많은 여성들이 교통 및 기타 어려움에 직면하기 때문에 이로 인해 추적 관찰 손실이 높아지는 경우가 많습니다.
현지에서 처리할 수 있는 새로운 저비용 HPV 검사 개발은 검진 프로그램의 순응도를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.
이 연구에서 연구팀은 엘살바도르의 자궁경부암 예방 프로그램 맥락에서 표준 두 번 방문 체제와 비교하여 당일 검진 및 치료 접근법의 타당성을 평가할 것입니다.
이는 10-15주 동안 국가의 외딴 지역에 거주하는 1,000명의 여성을 등록할 횡단면 연구입니다.
가설은 단일 방문 접근법을 사용할 경우 6개월 시점에서 추적 관찰 손실이 표준 두 번 방문 접근법을 사용한 역사적 >20% 손실에 비해 적어도 10% 더 적을 것이라는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
1000
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Montserrat Soler, PhD
- 전화번호: 619-980-0157
- 이메일: solerm@ccf.org
연구 연락처 백업
- 이름: Miriam Cremer, MD
- 전화번호: 216-213-6460
- 이메일: cremerm@ccf.org
연구 장소
-
-
Oriente
-
San Salvador, Oriente, 엘살바도르, 000000000
- 모병
- Ministry of Health Clinics
-
수석 연구원:
- Karla Alfaro, MD
-
연락하다:
- Karla Alfaro, MD, MPH
- 전화번호: 503-7854-7746
- 이메일: kalfaro@basichealth.org
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 30-59세 여성으로 HPV 자가 샘플링을 수행할 의사가 있는 경우
제외 기준:
- 자궁적출술, 최소 5년 이내 HPV 검사, 이전 침습성 암 진단 또는 치료 경험이 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: HPV 검사
여성은 저비용 유전자형 HPV 검사를 위해 스스로 샘플을 채취하고, 해당되는 경우 당일 치료를 받게 됩니다.
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여성들은 저렴한 비용의 HPV 유전자형 검사를 위해 직접 샘플을 채취하게 되며, 적절한 경우 당일 치료를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6개월 시점 추적 관찰 불가 비율
기간: 6개월
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여성들은 동일한 날 선별 및 필요한 경우 치료를 위해 HPV 샘플을 자가 채취할 것입니다.
추적 관찰 실패율은 과거 데이터와 비교될 것입니다.
|
6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Miriam Cremer, MD, The Cleveland Clinic
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 4월 16일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
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