Validation clinique en une seule visite de ScreenFire, un test HPV à faible coût : efficacité et rentabilité (Phase 2) (SCALE AIM 2)

Dans les pays à revenu élevé, les stratégies de prévention ont entraîné une diminution des taux de cancer du col de l'utérus de plus de 75 % dans les pays à revenu élevé. En revanche, les pays à revenu faible et intermédiaire (PRFI) supportent le fardeau mondial du cancer du col de l'utérus avec environ 85 % des nouveaux cas et 90 % de la mortalité. Le dépistage est une composante essentielle d'une prévention efficace pour réduire ce fardeau de la maladie. L'Organisation mondiale de la Santé recommande le test du papillomavirus humain (HPV) comme méthode de dépistage la plus efficace. Cependant, le test HPV peut être coûteux et complexe à mettre en œuvre. La plupart des tests nécessitent un traitement en laboratoire central, ce qui signifie que les femmes doivent revenir lors d'une autre visite pour obtenir les résultats et un éventuel traitement. Dans les PRFI, cela se traduit souvent par une perte importante de suivi car de nombreuses femmes sont confrontées à des problèmes de transport et d'autres difficultés. Le développement de nouveaux tests HPV peu coûteux pouvant être traités localement a le potentiel d'améliorer l'adhésion aux programmes de dépistage. Dans cette étude, l'équipe de recherche évaluera la faisabilité d'une approche de dépistage et traitement le même jour par rapport au régime standard en deux visites dans le contexte du programme de prévention du cancer du col de l'utérus au Salvador. Il s'agira d'une étude transversale qui recrutera 1 000 femmes dans des zones reculées du pays sur une période de 10 à 15 semaines. L'hypothèse est qu'au moins 10 % de femmes en moins seront perdues de vue à six mois en utilisant l'approche à visite unique par rapport à la perte de vue historique de >20 % en utilisant l'approche standard en deux visites.