Однопосещаемая клиническая валидация ScreenFire, недорогого теста на ВПЧ: эффективность и экономическая эффективность (Фаза 2) (SCALE AIM 2)

В странах с высоким уровнем дохода стратегии профилактики привели к снижению заболеваемости раком шейки матки более чем на 75%. В отличие от этого, страны с низким и средним уровнем дохода (СНСД) несут глобальное бремя рака шейки матки, на их долю приходится около 85% новых случаев и 90% смертности. Скрининг является важнейшим компонентом эффективной профилактики для снижения этого бремени болезни. Всемирная организация здравоохранения рекомендует тестирование на вирус папилломы человека (ВПЧ) как наиболее эффективный метод скрининга. Однако тестирование на ВПЧ может быть дорогостоящим и сложным в реализации. Большинство тестов требуют обработки в центральной лаборатории, что означает, что женщины должны вернуться в другое посещение для получения результатов и возможного лечения. В СНСД это часто приводит к высокому уровню потерь при последующем наблюдении, поскольку многие женщины сталкиваются с транспортными и другими трудностями. Разработка новых, недорогих тестов на ВПЧ, которые можно обрабатывать на местах, имеет потенциал для улучшения приверженности программам скрининга. В этом исследовании команда исследователей оценит осуществимость подхода «скрининг и лечение в тот же день» по сравнению со стандартным режимом двух посещений в рамках программы профилактики рака шейки матки в Сальвадоре. Это будет перекрестное исследование, в котором в течение 10-15 недель будет зарегистрировано 1000 женщин в отдаленных районах страны. Гипотеза состоит в том, что при использовании подхода с одним посещением потеря при последующем наблюдении через шесть месяцев будет как минимум на 10% меньше по сравнению с >20% исторической потерей при последующем наблюдении при использовании стандартного подхода с двумя посещениями.