Klinische validatie van ScreenFire, een goedkope HPV-test, in één bezoek: effectiviteit en kosteneffectiviteit (Fase 2) (SCALE AIM 2)

In landen met een hoog inkomen hebben preventiestrategieën geleid tot een afname van meer dan 75% in de incidentie van baarmoederhalskanker.
Daarentegen dragen lage- en middeninkomenslanden (LMIC's) de wereldwijde last van baarmoederhalskanker met ongeveer 85% van de nieuwe gevallen en 90% van de sterfte.
Screening is een essentieel onderdeel van effectieve preventie om deze ziektelast te verminderen.
De Wereldgezondheidsorganisatie beveelt humaan papillomavirus (HPV) testen aan als de meest effectieve screeningsmethode.
HPV-testen kunnen echter duur en complex zijn om te implementeren.
De meeste tests vereisen centrale laboratoriumverwerking, wat betekent dat vrouwen voor een ander bezoek terug moeten komen om resultaten en mogelijke behandeling te verkrijgen.
In LMIC's resulteert dit vaak in een hoog verlies aan follow-up omdat veel vrouwen met transport- en andere uitdagingen worden geconfronteerd.
De ontwikkeling van nieuwe, goedkope HPV-tests die lokaal kunnen worden verwerkt, heeft het potentieel om de therapietrouw in screeningsprogramma's te verbeteren.
In deze studie zal het onderzoeksteam de haalbaarheid beoordelen van een 'screen-and-treat'-benadering op dezelfde dag in vergelijking met het standaard tweebezoekenregime in het kader van het baarmoederhalskankerpreventieprogramma in El Salvador.
Dit zal een cross-sectionele studie zijn die gedurende 10-15 weken 1.000 vrouwen in afgelegen gebieden van het land zal includeren.
De hypothese is dat ten minste 10% minder vrouwen verloren gaan voor follow-up na zes maanden met de enkelbezoekbenadering in vergelijking met het >20% historische verlies aan follow-up met de standaard tweebezoekenbenadering.