Validación Clínica de Una Sola Visita de ScreenFire, una Prueba de VPH de Bajo Coste: Eficacia y Rentabilidad (Fase 2) (SCALE AIM 2)

En los países de ingresos altos, las estrategias de prevención han llevado a una disminución de las tasas de cáncer de cuello uterino en más del 75% en los países de ingresos altos. Por el contrario, los países de ingresos bajos y medianos (PIBM) soportan la carga global del cáncer de cuello uterino con aproximadamente el 85% de los nuevos casos y el 90% de la mortalidad. El cribado es un componente esencial de la prevención efectiva para reducir esta carga de enfermedad. La Organización Mundial de la Salud recomienda la prueba del virus del papiloma humano (VPH) como el método de cribado más efectivo. Sin embargo, las pruebas de VPH pueden ser costosas y complejas de implementar. La mayoría de las pruebas requieren procesamiento en laboratorio central, lo que significa que las mujeres deben regresar en una visita diferente para obtener resultados y posible tratamiento. En los PIBM, esto a menudo resulta en una alta pérdida de seguimiento porque muchas mujeres enfrentan desafíos de transporte y otros. El desarrollo de nuevas pruebas de VPH de bajo costo que pueden procesarse localmente tiene el potencial de mejorar la adherencia en los programas de cribado. En este estudio, el equipo de investigación evaluará la viabilidad de un enfoque de cribado y tratamiento el mismo día en comparación con el régimen estándar de dos visitas en el contexto del programa de prevención del cáncer de cuello uterino en El Salvador. Este será un estudio transversal que inscribirá a 1.000 mujeres en áreas remotas del país durante 10-15 semanas. La hipótesis es que al menos un 10% menos de mujeres se pierdan en el seguimiento a los seis meses utilizando el enfoque de visita única en comparación con la pérdida histórica de seguimiento >20% utilizando el enfoque estándar de dos visitas.