Klinische Validierung von ScreenFire, einem kostengünstigen HPV-Test, in einem einzigen Besuch: Wirksamkeit und Kosteneffektivität (Phase 2) (SCALE AIM 2)

In Ländern mit hohem Einkommen haben Präventionsstrategien zu einem Rückgang der Gebärmutterhalskrebsraten um mehr als 75 % geführt. Im Gegensatz dazu tragen Länder mit niedrigem und mittlerem Einkommen (LMICs) die globale Last von Gebärmutterhalskrebs mit etwa 85 % der Neuerkrankungen und 90 % der Sterblichkeit. Das Screening ist eine wesentliche Komponente einer wirksamen Prävention, um diese Krankheitslast zu verringern. Die Weltgesundheitsorganisation empfiehlt den Humanen Papillomavirus (HPV)-Test als die effektivste Screening-Methode. Jedoch kann der HPV-Test teuer und komplex in der Umsetzung sein. Die meisten Tests erfordern eine zentrale Laborverarbeitung, was bedeutet, dass Frauen für einen weiteren Termin zurückkommen müssen, um Ergebnisse und mögliche Behandlung zu erhalten. In LMICs führt dies oft zu hohen Verlusten in der Nachverfolgung, da viele Frauen mit Transport- und anderen Herausforderungen konfrontiert sind. Die Entwicklung neuer, kostengünstiger HPV-Tests, die lokal verarbeitet werden können, hat das Potenzial, die Einhaltung von Screening-Programmen zu verbessern. In dieser Studie wird das Forschungsteam die Machbarkeit eines Screen-and-Treat-Ansatzes am selben Tag im Vergleich zum Standardregime mit zwei Besuchen im Rahmen des Gebärmutterhalskrebs-Präventionsprogramms in El Salvador bewerten. Dies wird eine Querschnittsstudie sein, die über 10-15 Wochen 1.000 Frauen in abgelegenen Gebieten des Landes einschließen wird. Die Hypothese ist, dass mindestens 10 % weniger Frauen nach sechs Monaten in der Nachverfolgung verloren gehen, wenn der Einzelbesuchsansatz verwendet wird, verglichen mit den >20 % historischen Verlusten in der Nachverfolgung bei Verwendung des Standard-Zweibesuchsansatzes.