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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07539168
직접 전방 임플란트에 영향을 미치는 요인. 후향적 임상 연구
2026년 4월 17일 업데이트: Nourhan Gamal, International Dental Contiuing Education
즉시 임플란트의 심미성에 영향을 미치는 요인. 후향적 임상 연구
이 후향적 코호트 연구는 상악 전치부 즉시 임플란트 식립의 조기 및 중기 성적과 관련된 임상적, 외과적, 보철적 요인을 평가합니다.
주요 목적은 식립 후 12개월 이내 임플란트 생존율과 합병증(예: 감염, 연조직 열개, 심미적 실패)의 예측 인자를 확인하는 것입니다.
부차적 목적에는 임플란트 주변 변연골 소실, 보철적 합병증 및 심미적 성적(핑크 에스테틱 점수) 평가가 포함됩니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
연구 설계:
2022년 9월부터 2026년 3월까지 IDCE의 기존 환자 기록과 방사선 사진을 사용한 후향적 관찰 코호트 연구입니다. 데이터 추출은 결과 평가에 대한 맹검 상태로 수행됩니다.
참가자:
연구 기간 동안 전방 영역(견치부터 견치까지)에서 즉시 임플란트 식립을 받고 최소 12개월 추적 관찰이 있는 대상자입니다. 예상 표본 크기: 약 500명의 환자/임플란트
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Nourhan Gamal, MSc
- 전화번호: +201064249441
- 이메일: Nourhannegamal259@gmail.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
모든 환자는 심미 구역에서 이식 수술 없이 플랩 없는 즉시 임플란트로 치료받았습니다.
설명
포함 기준:
- 3년 추적 관찰 CBCT를 통한 심미 구역에서 무반흔 즉시 임플란트 식립,
- 수술 직후 CBCT 존재,
- 각화 조직이 최소 2mm 이상인 초기 두꺼운 치은 생태형 유지,
- CBCT로 평가된 7mm 심부까지 연장되는 얇은(< 1mm) 온전한 순측 골판과 양호한 첨단 골,
- 동의서를 제공한 환자.
제외 기준:
- 수술 절차에 영향을 미칠 수 있는 의학적 상태(조절되지 않은 당뇨병, 골다공증 치료를 위한 정맥 내 비스포스포네이트 복용)가 있는 환자,
- 임플란트 부위와 관련된 활동성 감염이 있거나 치료되지 않은 활동성 치주 질환이 있는 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
전상악골의 IIP
개에서 개까지의 즉시 임플란트 배치
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
핑크 심미 점수
기간: 3년
|
3년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 6월 1일
기본 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 17일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- IDCE-31042026
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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