Factoren die invloed hebben op directe anterieure implantaten. Retrospectief klinisch onderzoek
17 april 2026 bijgewerkt door: Nourhan Gamal, International Dental Contiuing Education
Factoren die van invloed zijn op de esthetiek van directe anterieure implantaten. Retrospectief klinisch onderzoek
Deze retrospectieve cohortstudie evalueert klinische, chirurgische en prothetische factoren die geassocieerd zijn met vroege en middellange-termijn resultaten van directe implantaatplaatsing in de anterieure maxilla.
Het primaire doel is het identificeren van voorspellers van implantaatoverleving en complicaties (bijv. infectie, zachte-weefseldehiscentie, esthetisch falen) binnen 12 maanden na plaatsing.
Secundaire doelstellingen omvatten de beoordeling van peri-implantaat marginaal botverlies, prothetische complicaties en esthetische resultaten (roze esthetische score).
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Gedetailleerde beschrijving
Studieopzet:
Retrospectief observationeel cohortonderzoek met bestaande patiëntendossiers en röntgenfoto's van IDCE tussen september 2022 en maart 2026. Data-extractie wordt uitgevoerd zonder kennis van de uitkomstbeoordeling.
Deelnemers:
Patiënten die tijdens de studieperiode directe implantaatplaatsing kregen in de anterieure regio (van hoektand tot hoektand) met een follow-up van minimaal 12 maanden. Verwachte steekproefgrootte: ongeveer 500 patiënten/implantaten
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
500
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Nourhan Gamal, MSc
- Telefoonnummer: +201064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
Alle patiënten werden behandeld met flapless directe implantaten zonder botopbouwprocedures in de esthetische zone.
Beschrijving
Insluitingscriteria:
- flapless direct geplaatste implantaten in esthetische zone met 3 jaar follow-up CBCT,
- aanwezigheid van directe postoperatieve CBCT,
- initieel intact dik gingivaal biotype met minimaal 2 mm band gekeratiniseerd weefsel
- dun intact labiaal botplaat (< 1mm) die zich 7 mm apicaal uitstrekt beoordeeld door CBCT met goed apicaal bot
- patiënten die een geïnformeerde toestemming hebben verstrekt.
Uitsluitingscriteria:
- patiënten met medische aandoeningen die de chirurgische procedures zouden belemmeren, ongecontroleerde diabetes mellitus, die IV bisfosfonaten gebruiken voor behandeling van osteoporose
- patiënten met actieve infectie gerelateerd aan de plaats van het implantaat en patiënten met onbehandelde actieve parodontale aandoeningen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
IIP in de anterieure maxilla
Onmiddellijke implantaatplaatsing van hoektand tot hoektand
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Roze esthetische score
Tijdsspanne: 3 jaar
|
3 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juni 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 april 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 april 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- IDCE-31042026
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .