- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07539168
Fatores que Afetam os Implantes Anteriores Imediatos. Estudo Clínico Retrospetivo
Fatores que Afetam a Estética de Implantes Anteriores Imediatos. Estudo Clínico Retrospetivo
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
Desenho do estudo:
Estudo de coorte observacional retrospetivo utilizando registos de pacientes e radiografias existentes do IDCE entre setembro de 2022 e março de 2026. A extração de dados será realizada de forma cega à avaliação dos resultados.
Participantes:
Indivíduos que receberam colocação imediata de implantes na região anterior (canino a canino) durante o período do estudo, com pelo menos 12 meses de acompanhamento. Tamanho de amostra esperado: aproximadamente 500 pacientes/implantes
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Nourhan Gamal, MSc
- Número de telefone: +201064249441
- E-mail: Nourhannegamal259@gmail.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- implantes colocados imediatamente sem retalho na zona estética com seguimento de 3 anos por TC-CB,
- presença de TC-CB pós-operatória imediata,
- biótipo gengival inicial intacto e espesso com pelo menos 2 mm de banda de tecido queratinizado
- placa óssea labial fina intacta (< 1 mm) estendendo-se 7 mm apicalmente avaliada por TC-CB com bom osso apical
- pacientes que forneceram consentimento informado.
Critérios de Exclusão:
- pacientes com condições médicas que comprometeriam os procedimentos cirúrgicos, diabetes mellitus não controlada, em tratamento com bisfosfonatos IV para osteoporose
- pacientes com infeção ativa relacionada com o local do implante e pacientes com doenças periodontais ativas não tratadas.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
|
IIP no maxilar anterior
Colocação imediata de implantes de canino a canino
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Pontuação estética rosa
Prazo: 3 anos
|
3 anos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- IDCE-31042026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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