- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07539168
Факторы, влияющие на немедленные передние имплантаты. Ретроспективное клиническое исследование
Факторы, влияющие на эстетику немедленной имплантации в переднем отделе. Ретроспективное клиническое исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Дизайн исследования:
Ретроспективное обсервационное когортное исследование с использованием существующих записей пациентов и рентгенограмм из IDCE в период с сентября 2022 года по март 2026 года. Извлечение данных будет проводиться вслепую по отношению к оценке результатов.
Участники:
Пациенты, которым было выполнено немедленное имплантационное лечение в переднем отделе (от клыка до клыка) в течение периода исследования с последующим наблюдением не менее 12 месяцев. Ожидаемый размер выборки: приблизительно 500 пациентов/имплантатов
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Nourhan Gamal, MSc
- Номер телефона: +201064249441
- Электронная почта: Nourhannegamal259@gmail.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- имплантаты, установленные без лоскута непосредственно в эстетической зоне с последующим наблюдением в течение 3 лет с помощью КЛКТ,
- наличие КЛКТ, выполненной непосредственно после операции,
- изначально интактный толстый гингивальный биотип с полосой кератинизированной ткани не менее 2 мм,
- тонкая интактная вестибулярная костная пластинка (< 1 мм), простирающаяся на 7 мм апикально, оцененная с помощью КЛКТ с хорошей апикальной костью,
- пациенты, предоставившие информированное согласие.
Критерии исключения:
- пациенты с медицинскими состояниями, которые могли бы осложнить хирургические процедуры, неконтролируемым сахарным диабетом, принимающие внутривенные бисфосфонаты для лечения остеопороза,
- пациенты с активной инфекцией в области имплантата и пациенты с нелеченными активными пародонтальными заболеваниями.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ИИП в передней части верхней челюсти
Немедленная установка имплантата от клыка до клыка
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Pink эстетический балл
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IDCE-31042026
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .